大麻使用障害の治療研究
2026年4月27日 更新者:Michael Mason、The University of Tennessee, Knoxville
テキストメッセージ配信によるピアネットワークカウンセリングによる若年成人の大麻使用障害の治療
この研究の目的は、若者(18歳から25歳)の大麻使用を中止または削減するためのテキスト配信カウンセリングプログラムをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、参加者はオンラインでスクリーニング評価を完了します。
オンラインスクリーニングで適格と判断された人は、適格性を確認するために尿薬物スクリーニングを完了します。
資格が確認されると、参加者は介入グループまたは待機リスト対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入グループに無作為に割り付けられた人は、スマートフォンを介して4週間のテキスト介入を受け、ベースライン、1か月、3か月、6か月時に評価(尿中薬剤スクリーニングを含む)を完了します。
待機リストの対照群に無作為に割り付けられた人は、ベースライン、1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月の時点でのみ評価(尿中薬剤スクリーニングを含む)を完了することになる。
最初に待機リスト対照グループに割り当てられた参加者は、6 か月の参加が完了するとテキスト介入を受けることを選択できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1077
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- Colorado State University
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
- University of Tennessee Knoxvile
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から25歳まで。
- 典型的な週に 3 日以上の大麻の使用。
- 大麻使用障害識別テスト(改訂版)で少なくとも 8 点のスコア
- 大麻代謝物陽性の尿検体。
- ミニ国際神経精神医学面接で少なくとも 2 点のスコア: DSM-V バージョン 7.0.2、薬物使用障害
- テネシー州またはコロラド州に住んでいる必要があります
除外基準:
- 過去 3 か月間の薬物乱用治療。
- テキストを送信できる電話にアクセスできない。
- 6 か月間の追跡調査を約束できない、または約束したくない。
- 英語が流暢ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入
介入グループにランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月の時点でアンケートに回答し、4 週間の PNC-txt 介入を受けます。
|
4週間のテキストカウンセリングプログラム
他の名前:
|
|
介入なし:順番待ちリストの制御
待機リストの対照グループにランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月の時点でアンケートに回答します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テトラヒドロカンナビノール (デルタ-9-THC-COOH) レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
|
尿中THCレベル(50ng/mL、100ng/mL、200ng/mL、300ng/mL)は、現在の大麻使用の生物学的尺度を提供します。
|
ベースライン、1か月、3か月、6か月
|
|
過去 30 日間の大麻使用の変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
|
過去 30 日間の薬物使用 (大麻、アルコール、タバコ、その他の薬物) とその影響は、アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニング テストを使用して測定されます。
|
ベースライン、1か月、3か月、6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
環境リスク評価の変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
|
参加者は、生態学的瞬間評価レポートを使用して、渇望 (0=なし-10= 激しい)、大麻使用 (0=なし-10= かなり)、気分 (0= 非常に良い-10= 非常に憂鬱)、およびストレス ( 0 = ストレスなし - 10 = 非常にストレス) 各項目の 10 点スケール
|
ベースライン、1か月、3か月、6か月
|
|
若者のソーシャルネットワーク評価の変化
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
|
参加者は、自己中心的なネットワークを表す 3 人の親しい友人それぞれに関する情報を報告します。
個々の友人のスコアは、8 つの危険および向社会的な項目すべて (2 ~ 9) に基づいて合計されます。
したがって、各ピアのスコアは -32 ~ 32 の範囲になる可能性があり、スコアが大きいほど関係が健全であることを示します。
ピア ネットワークの健全性スコアの合計は、3 人の友人全員の 24 個の危険項目と向社会的項目の合計に基づいています。
参加者ごとに 3 つのピアがあると仮定すると、合計ネットワーク品質スコアは -96 ~ 96 の範囲になる可能性があり、スコアが低いほどネットワーク リスクが大きいことを示し、スコアが高いほどネットワーク保護が優れていることを示します。
|
ベースライン、1か月、3か月、6か月
|
|
コスト対策
時間枠:6ヵ月
|
介入の実施にかかる費用は、大麻使用障害の一般的な治療費と比較されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Michael J Mason, Ph.D.、University of Tennessee, Knoxville
- 主任研究者:J. Douglas Coatsworth, Ph.D.、University of Tennessee, Knoxville
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R01DA044206-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。