- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04567394
Undersøgelse af behandling af cannabisbrugsforstyrrelser
27. april 2026 opdateret af: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Behandling af unge voksnes cannabisbrugsforstyrrelse med SMS-leveret peer-netværksrådgivning
Formålet med denne undersøgelse er at teste et tekstudleveret rådgivningsprogram for at stoppe eller reducere cannabisbrug blandt unge voksne (i alderen 18 til 25).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil deltagerne gennemføre online screeningsvurderinger.
De, der er fast besluttet på at være berettiget via online screening, vil gennemføre en urinmedicinsk screening for at bekræfte berettigelsen.
Når berettigelsen er bekræftet, vil deltagerne blive randomiseret enten til interventionsgruppen eller til ventelistekontrolgruppen.
De, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage den 4-ugers tekstintervention via smartphone og komplette vurderinger (inklusive urinmedicinsk skærme) ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
De, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, vil kun fuldføre vurderingerne (inklusive urinmedicinscreeninger) ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
Deltagere, der oprindeligt er tildelt ventelistekontrolgruppen, kan vælge at modtage tekstindgrebet, når deres 6-måneders deltagelse er afsluttet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1077
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
- Colorado State University
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- University of Tennessee Knoxvile
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 25 år.
- brug af cannabis tre eller flere dage i løbet af en typisk uge.
- en score på mindst otte på Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised
- en urinprøve, der er positiv for cannabismetabolitter.
- en score på mindst to på Mini International Neuropsychiatric Interview: Version 7.0.2 for DSM-V, Substance Use Disorder
- skal bo i Tennessee eller Colorado
Ekskluderingskriterier:
- misbrugsbehandling inden for de seneste tre måneder.
- manglende adgang til en tekst-kompatibel telefon.
- ude af stand eller uvillig til at forpligte sig til seks måneders opfølgning.
- ikke taler flydende engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, udfylder spørgeskemaer ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder og vil modtage 4 ugers PNC-txt-intervention.
|
4 ugers tekstrådgivningsprogram
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere randomiseret til ventelistekontrolgruppen vil udfylde spørgeskemaer ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i tetrahydrocannabinol (Delta-9-THC-COOH) niveauer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Urin-THC-niveauer (50 ng/ml, 100 ng/ml, 200 ng/ml, 300 ng/ml) vil give et biologisk mål for nuværende cannabisbrug.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i de seneste 30 dages cannabisbrug
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
De seneste 30 dages stofbrug (cannabis, alkohol, tobak, andre stoffer) og konsekvenserne måles ved hjælp af screeningtesten for alkohol, rygning og stofinddragelse
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i miljørisikovurdering
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Deltagerne vil rapportere ved hjælp af Ecological Momentary Assessment-rapportering om trang (0=ingen-10= intens), cannabisbrug (0=ingen-10= meget), humør (0=meget godt-10= meget deprimeret) og stress ( 0=ingen stress-10 = meget stresset) på en 10-punkts skala for hvert emne
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i vurdering af unge voksnes sociale netværk
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Deltagerne rapporterer oplysninger om hver deres 3 nærmeste venner, der repræsenterer deres egocentriske netværk.
Individuelle vennescorer er samlet baseret på alle 8 risikable og prosociale elementer (2-9).
Således har hver peers score et potentialeområde fra -32 til 32, hvor højere score indikerer et sundere forhold.
De samlede peer-netværks sundhedsscore er baseret på summen af alle 24 risikable og prosociale elementer på tværs af alle tre venner.
Hvis man antager tre peers pr. deltager, kan de samlede netværkskvalitetsscores variere fra -96 til 96, hvor lavere score indikerer større netværksrisiko og højere score indikerer større netværksbeskyttelse.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Omkostningsforanstaltninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Omkostningerne ved interventionsimplementering vil blive sammenlignet med typiske behandlingsomkostninger for cannabisbrugsforstyrrelser
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
- Ledende efterforsker: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2020
Først opslået (Faktiske)
28. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DA044206-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cannabisbrugsforstyrrelse, mild
-
Oregon Research InstituteAfsluttetCannabisbrugsforstyrrelse, mild | Cannabisbrugsforstyrrelse, moderatForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringManiodepressiv | Brug af cannabis | Bipolar I lidelse | Cannabisbrugsforstyrrelse, mild | Cannabisbrugsforstyrrelse, moderat | Cannabisbrugsforstyrrelse, alvorlig | Bipolar II lidelse | Skizoaffektiv lidelse, bipolar typeForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabisbrugsforstyrrelse, mild | Cannabisbrugsforstyrrelse, moderat | Cannabisbrugsforstyrrelse, alvorligForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetHjernerystelse, mildForenede Stater
Kliniske forsøg med Peer Network Rådgivning-txt
-
City University of New YorkAlliance of Border Collaboratives; Programa CompañerosAfsluttetHIVMexico, Forenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIVEl Salvador