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大麻使用障碍治疗研究

2026年4月27日 更新者:Michael Mason、The University of Tennessee, Knoxville

通过短信传递的同伴网络咨询治疗年轻成人大麻使用障碍

本研究的目的是测试文本提供的咨询计划,以停止或减少年轻人(18 至 25 岁)吸食大麻。

研究概览

详细说明

在被告知研究和潜在风险后,参与者将完成在线筛选评估。 通过在线筛查确定符合资格的人将完成尿液药物筛查以确认资格。 一旦确认资格,参与者将被随机分配到干预组或候补名单对照组。 那些被随机分配到干预组的人将通过智能手机接受为期 4 周的文本干预,并在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时完成评估(包括尿液药物筛查)。 那些被随机分配到候补名单对照组的人将只在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时完成评估(包括尿液药物筛查)。 最初分配到候补名单控制组的参与者可以在 6 个月的参与完成后选择接受文本干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1077

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、美国、80523
        • Colorado State University
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37996
        • University of Tennessee Knoxvile

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 18 至 25 岁。
  2. 在典型的一周内使用大麻三天或更长时间。
  3. 在修订后的大麻使用障碍识别测试中得分至少为八分
  4. 尿样对大麻代谢物呈阳性。
  5. 在 Mini International Neuropsychiatric Interview: Version 7.0.2 for DSM-V, Substance Use Disorder 中至少获得两分
  6. 必须住在田纳西州或科罗拉多州

排除标准:

  1. 过去三个月的药物滥用治疗。
  2. 无法使用可发短信的电话。
  3. 不能或不愿承诺进行六个月的随访。
  4. 英语不流利。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
随机分配到干预组的参与者将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时完成问卷调查,并将接受 4 周的 PNC-txt 干预。
为期 4 周的文本辅导计划
其他名称:
  • PNC-txt
无干预:候补名单控制
随机分配到候补名单对照组的参与者将在基线、1 个月、3 个月和 6 个月时完成问卷调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
四氢大麻酚 (Delta-9-THC-COOH) 水平相对于基线的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月
尿液 THC 水平(50ng/mL、100ng/mL、200ng/mL、300ng/mL)将为当前的大麻使用提供生物学测量。
基线、1个月、3个月、6个月
过去 30 天大麻使用的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月
过去 30 天的物质使用(大麻、酒精、烟草、其他药物)和后果使用酒精、吸烟和物质参与筛查测试来衡量
基线、1个月、3个月、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
环境风险评估的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月
参与者将使用关于渴望(0=无-10= 强烈)、大麻使用(0=无-10= 很多)、情绪(0=非常好-10= 非常沮丧)和压力( 0=没有压力 - 10 = 非常有压力)在每个项目的 10 分制上
基线、1个月、3个月、6个月
年轻人社交网络评估的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月
参与者分别报告他们 3 个最亲密朋友的信息,代表他们以自我为中心的网络。 根据所有 8 项风险和亲社会项目 (2-9) 对个人朋友得分进行总计。 因此,每个同龄人的得分可能在 -32 到 32 之间,得分越高表明关系越健康。 同伴网络健康总分基于所有三个朋友的所有 24 个风险和亲社会项目的总和。 假设每个参与者有 3 个对等点,网络质量总分可能在 -96 到 96 之间,分数越低表示网络风险越大,分数越高表示网络保护越好。
基线、1个月、3个月、6个月
成本措施
大体时间:6个月
干预实施的成本将与大麻使用障碍的典型治疗成本进行比较
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael J Mason, Ph.D.、University of Tennessee, Knoxville
  • 首席研究员:J. Douglas Coatsworth, Ph.D.、University of Tennessee, Knoxville

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月31日

研究完成 (估计的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月21日

首次发布 (实际的)

2020年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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