Studie zur Behandlung von Cannabiskonsumstörungen
7. Dezember 2022 aktualisiert von: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Behandlung von Cannabiskonsumstörungen bei jungen Erwachsenen mit per SMS übermittelter Peer-Netzwerk-Beratung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein textbasiertes Beratungsprogramm zu testen, um den Cannabiskonsum bei jungen Erwachsenen (im Alter von 18 bis 25 Jahren) zu stoppen oder zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die Teilnehmer über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, führen sie Online-Screening-Bewertungen durch.
Diejenigen, bei denen durch ein Online-Screening festgestellt wird, dass sie für die Teilnahme geeignet sind, werden einen Urin-Drogentest durchführen, um die Eignung zu bestätigen.
Sobald die Eignung bestätigt ist, werden die Teilnehmer randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt.
Diejenigen, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden, erhalten die 4-wöchige Textintervention per Smartphone und vollständige Beurteilungen (einschließlich Urin-Drogentests) zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate.
Diejenigen, die in die Wartelisten-Kontrollgruppe randomisiert werden, werden die Untersuchungen (einschließlich Urin-Drogentests) nur zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten abschließen.
Teilnehmer, die zunächst der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet sind, können sich dafür entscheiden, die Textintervention zu erhalten, sobald ihre 6-monatige Teilnahme abgeschlossen ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1077
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
- Colorado State University
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
- University of Tennessee Knoxvile
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 25 Jahre alt.
- Konsum von Cannabis an drei oder mehr Tagen während einer typischen Woche.
- eine Punktzahl von mindestens acht beim überarbeiteten Test zur Identifizierung von Cannabiskonsumstörungen
- eine Urinprobe, die positiv auf Cannabismetaboliten ist.
- eine Punktzahl von mindestens zwei im Mini International Neuropsychiatric Interview: Version 7.0.2 für DSM-V, Substance Use Disorder
- muss in Tennessee oder Colorado leben
Ausschlusskriterien:
- Behandlung von Drogenmissbrauch in den letzten drei Monaten.
- fehlender Zugriff auf ein SMS-fähiges Telefon.
- nicht in der Lage oder nicht bereit, sich zu einer sechsmonatigen Nachbeobachtung zu verpflichten.
- nicht fließend Englisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, füllen Fragebögen zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten aus und erhalten 4 Wochen lang die PNC-txt-Intervention.
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4-wöchiges Textberatungsprogramm
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet werden, füllen Fragebögen zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Tetrahydrocannabinol-Spiegels (Delta-9-THC-COOH) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Der THC-Gehalt im Urin (50 ng/ml, 100 ng/ml, 200 ng/ml, 300 ng/ml) stellt einen biologischen Maßstab für den aktuellen Cannabiskonsum dar.
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Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Veränderung des Cannabiskonsums in den vergangenen 30 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Der Substanzkonsum (Cannabis, Alkohol, Tabak, andere Drogen) in den letzten 30 Tagen und seine Folgen werden mithilfe des Alkohol-, Raucher- und Substanzbeteiligungs-Screeningtests gemessen
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Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Umweltrisikobewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Die Teilnehmer berichten anhand des Ecological Momentary Assessment über Verlangen (0 = keine – 10 = intensiv), Cannabiskonsum (0 = keine – 10 = viel), Stimmung (0 = sehr gut – 10 = sehr deprimiert) und Stress ( 0 = kein Stress – 10 = sehr gestresst) auf einer 10-Punkte-Skala für jedes Item
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Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Veränderung in der Bewertung sozialer Netzwerke junger Erwachsener
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Die Teilnehmer berichten über Informationen zu ihren drei engsten Freunden, die ihr egozentrisches Netzwerk repräsentieren.
Die Punktzahlen einzelner Freunde werden auf der Grundlage aller 8 riskanten und prosozialen Elemente (2–9) summiert.
Daher kann die Punktzahl jedes Peers zwischen -32 und 32 liegen, wobei höhere Werte auf eine gesündere Beziehung hinweisen.
Die Gesamtgesundheitsbewertung des Peer-Netzwerks basiert auf der Summe aller 24 riskanten und prosozialen Elemente aller drei Freunde.
Unter der Annahme von drei Peers pro Teilnehmer können die gesamten Netzwerkqualitätswerte zwischen -96 und 96 liegen, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Netzwerkrisiko und höhere Werte auf einen größeren Netzwerkschutz hinweisen.
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Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Kostenmaßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Kosten für die Durchführung der Intervention werden mit den typischen Behandlungskosten für eine Cannabiskonsumstörung verglichen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
- Hauptermittler: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DA044206-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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