Studio sul trattamento del disturbo da uso di cannabis
27 aprile 2026 aggiornato da: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Trattare il Disturbo da Uso di Cannabis nei Giovani Adulti con Consulenza in Rete tra Pari tramite Messaggi di Testo
Lo scopo di questo studio è testare un programma di consulenza testuale per fermare o ridurre il consumo di cannabis tra i giovani adulti (dai 18 ai 25 anni).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, i partecipanti completeranno le valutazioni di screening online.
Coloro che sono determinati a essere idonei tramite screening online completeranno uno screening antidroga sulle urine per confermare l'idoneità.
Una volta confermata l'idoneità, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo della lista di attesa.
Coloro che vengono randomizzati al gruppo di intervento riceveranno l'intervento di testo di 4 settimane tramite smartphone e valutazioni complete (compresi gli screening dei farmaci nelle urine) al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.
Coloro che vengono randomizzati al gruppo di controllo della lista di attesa completeranno solo le valutazioni (compresi gli screening dei farmaci nelle urine) al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.
I partecipanti inizialmente assegnati al gruppo di controllo della lista di attesa possono scegliere di ricevere l'intervento di testo una volta completata la loro partecipazione di 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1077
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
- Colorado State University
-
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Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
- University of Tennessee Knoxvile
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 25 anni.
- uso di cannabis tre o più giorni durante una settimana tipica.
- un punteggio di almeno otto sul Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised
- un campione di urina positivo per i metaboliti della cannabis.
- un punteggio di almeno due sulla Mini International Neuropsychiatric Interview: Version 7.0.2 for DSM-V, Substance Use Disorder
- deve vivere in Tennessee o in Colorado
Criteri di esclusione:
- trattamento per abuso di sostanze negli ultimi tre mesi.
- mancanza di accesso a un telefono con funzionalità di testo.
- incapace o non disposto a impegnarsi per sei mesi di follow-up.
- non fluente in inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento completeranno i questionari al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi e riceveranno 4 settimane dell'intervento PNC-txt.
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Programma di consulenza testuale di 4 settimane
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo della lista d'attesa completeranno i questionari al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nei livelli di tetraidrocannabinolo (Delta-9-THC-COOH).
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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I livelli di THC nelle urine (50ng/mL, 100ng/mL, 200ng/mL, 300ng/mL) forniranno una misura biologica per l'attuale consumo di cannabis.
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
|
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Cambiamento nell'uso di cannabis negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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L'uso di sostanze negli ultimi 30 giorni (cannabis, alcol, tabacco, altre droghe) e le relative conseguenze vengono misurate utilizzando il test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nella valutazione del rischio ambientale
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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I partecipanti riferiranno utilizzando il rapporto di valutazione momentanea ecologica su craving (0=nessuno-10= intenso), consumo di cannabis (0=nessuno-10= molto), umore (0=molto buono-10= molto depresso) e stress ( 0=nessun stress-10=molto stressato) su una scala di 10 punti per ogni item
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
|
|
Cambiamento nella valutazione della rete sociale dei giovani adulti
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
|
I partecipanti riportano informazioni su ciascuno dei loro 3 amici più cari, che rappresentano la loro rete egocentrica.
I punteggi dei singoli amici sono sommati in base a tutti gli 8 elementi rischiosi e prosociali (2-9).
Pertanto, il punteggio di ciascun pari ha un intervallo potenziale compreso tra -32 e 32, con punteggi maggiori che indicano una relazione più sana.
I punteggi totali sulla salute della rete tra pari si basano sulla somma di tutti i 24 elementi rischiosi e prosociali di tutti e tre gli amici.
Supponendo tre pari per partecipante, i punteggi di qualità totale della rete possono variare da -96 a 96, con punteggi più bassi che indicano un maggiore rischio di rete e punteggi più alti che indicano una maggiore protezione della rete.
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di costo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il costo dell'attuazione dell'intervento sarà confrontato con il tipico costo del trattamento per il disturbo da uso di cannabis
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
- Investigatore principale: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DA044206-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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