Kannabiksen käytön häiriöiden hoitotutkimus
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Nuorten aikuisten kannabiksen käyttöhäiriön hoito tekstiviestitse lähetetyllä vertaisverkoston neuvonnalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tekstiviestillä toimitettua neuvontaohjelmaa kannabiksen käytön lopettamiseksi tai vähentämiseksi nuorten aikuisten (18–25-vuotiaiden) keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan tietoa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä osallistujat suorittavat online-seulontaarvioinnit.
Ne, jotka ovat päättäneet olla kelvollisia verkkoseulonnan kautta, suorittavat virtsan huumeiden seulonnan vahvistaakseen kelpoisuuden.
Kun kelpoisuus on vahvistettu, osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Interventioryhmään satunnaistetut saavat 4 viikon tekstiintervention älypuhelimella ja täydelliset arvioinnit (mukaan lukien virtsan lääketutkimukset) lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ne, jotka on satunnaistettu jonotuslistan kontrolliryhmään, suorittavat arvioinnit (mukaan lukien virtsan lääketutkimukset) vasta lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Osallistujat, jotka on alun perin määrätty jonotuslistan kontrolliryhmään, voivat halutessaan vastaanottaa tekstiviestin, kun heidän kuuden kuukauden osallistumisensa on suoritettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1077
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Colorado State University
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- University of Tennessee Knoxvile
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25 vuotta vanha.
- kannabiksen käyttöä vähintään kolmena päivänä tyypillisen viikon aikana.
- vähintään kahdeksan arvosanaa Kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustestissä
- virtsanäyte, joka on positiivinen kannabiksen metaboliitteille.
- vähintään kaksi pistettä Mini International Neuropsychiatric Interview: versio 7.0.2 for DSM-V, Substance Use Disorder
- täytyy asua Tennesseessä tai Coloradossa
Poissulkemiskriteerit:
- päihdehoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- tekstiviestiä tukevan puhelimen puuttuminen.
- ei pysty tai halua sitoutua kuuden kuukauden seurantaan.
- ei osaa sujuvasti englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua ja saavat 4 viikkoa PNC-txt-interventiota.
|
4 viikon tekstineuvontaohjelma
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on satunnaistettu jonotuslistan kontrolliryhmään, täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta tetrahydrokannabinolitasoissa (Delta-9-THC-COOH).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Virtsan THC-tasot (50 ng/ml, 100 ng/ml, 200 ng/ml, 300 ng/ml) tarjoavat biologisen mittarin nykyiselle kannabiksen käytölle.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos viimeisen 30 päivän kannabiksen käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Viimeisen 30 päivän päihteiden käyttöä (kannabis, alkoholi, tupakka, muut huumeet) ja seurauksia mitataan alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestillä
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ympäristöriskien arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat käyttämällä Ecological Momentary Assessment -arviointia ja raportoivat himosta (0=ei-10= voimakas), kannabiksen käytöstä (0=ei-10= paljon), mielialasta (0=erittäin hyvä-10= erittäin masentunut) ja stressistä ( 0 = ei stressiä - 10 = erittäin stressaantunut) 10 pisteen asteikolla jokaisessa kohdassa
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos nuorten aikuisten sosiaalisen verkoston arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat jokaisesta kolmesta lähimmästä ystävästään, jotka edustavat heidän itsekeskeistä verkostoaan.
Yksittäiset ystäväpisteet lasketaan yhteen kaikkien 8 riskialttiiden ja prososiaalisten seikkojen perusteella (2-9).
Siten jokaisen vertaispisteen potentiaalinen vaihteluväli on -32:sta 32:een, ja suuremmat pisteet osoittavat terveempää suhdetta.
Vertaisverkoston kokonaisterveyspisteet perustuvat kaikkien kolmen ystävän kaikkien 24 riskialttien ja prososiaalisen kohteen summaan.
Olettaen, että osallistujaa kohden on kolme vertaista, verkon kokonaislaatupisteet voivat vaihdella -96:sta 96:een, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa verkkoriskiä ja korkeammat pisteet parempaa verkon suojausta.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kustannustoimenpiteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention toteuttamisen kustannuksia verrataan kannabiksen käyttöhäiriön tyypillisiin hoitokustannuksiin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
- Päätutkija: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA044206-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .