Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om behandling av sjukdomsanvändning av cannabis

7 december 2022 uppdaterad av: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Behandling av cannabisanvändningsstörningar för unga vuxna med hjälp av peer-nätverksrådgivning levererad av textmeddelanden

Syftet med denna studie är att testa ett textlevererat rådgivningsprogram för att stoppa eller minska cannabisanvändning bland unga vuxna (åldrar 18 till 25).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer deltagarna att genomföra onlinescreeningsbedömningar. De som är fast beslutna att vara berättigade via onlinescreening kommer att slutföra en urinläkemedelsscreening för att bekräfta valbarheten. När behörighet har bekräftats kommer deltagarna att randomiseras antingen till interventionsgruppen eller till väntelistans kontrollgrupp. De som är randomiserade till interventionsgruppen kommer att få den 4-veckors textinterventionen via smartphone och fullständiga bedömningar (inklusive urinläkemedelsskärmar) vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader. De som är randomiserade till väntelistans kontrollgrupp kommer endast att slutföra bedömningarna (inklusive undersökningar av urinläkemedel) vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader. Deltagare som initialt tilldelas väntelistans kontrollgrupp kan välja att ta emot textinsatsen när deras sex månader långa deltagande är klart.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1077

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
        • Colorado State University
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
        • University of Tennessee Knoxvile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 till 25 år.
  2. användning av cannabis tre eller fler dagar under en vanlig vecka.
  3. en poäng på minst åtta på Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised
  4. ett urinprov som är positivt för cannabismetaboliter.
  5. ett poäng på minst två på Mini International Neuropsychiatric Interview: Version 7.0.2 för DSM-V, Substance Use Disorder
  6. måste bo i Tennessee eller Colorado

Exklusions kriterier:

  1. missbruksbehandling under de senaste tre månaderna.
  2. brist på tillgång till en telefon med textfunktion.
  3. oförmögen eller ovillig att förbinda sig till sex månaders uppföljning.
  4. inte flytande engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att fylla i frågeformulär vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader och kommer att få 4 veckors PNC-txt-intervention.
Beteende: Peer Network Counseling-txt
4 veckors textrådgivningsprogram
Andra namn:
  • PNC-txt
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagare som randomiserats till väntelistans kontrollgrupp kommer att fylla i frågeformulär vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i nivåer av tetrahydrocannabinol (Delta-9-THC-COOH)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
THC-nivåer i urin (50 ng/ml, 100 ng/ml, 200 ng/ml, 300 ng/ml) kommer att ge ett biologiskt mått för nuvarande cannabisanvändning.
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
Förändring i senaste 30-dagars cannabisanvändning
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
Senaste 30 dagars droganvändning (cannabis, alkohol, tobak, andra droger) och konsekvenser mäts med screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i miljöriskbedömning
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
Deltagarna kommer att rapportera med hjälp av Ekologisk Momentary Assessment-rapportering om sug (0=ingen-10= intensiv), cannabisanvändning (0=ingen-10= mycket), humör (0=mycket bra-10= mycket deprimerad) och stress ( 0=ingen stress-10 = mycket stressad) på en 10-gradig skala för varje punkt
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
Förändring i bedömningen av sociala nätverk för unga vuxna
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
Deltagarna rapporterar information om var och en av sina tre närmaste vänner, vilket representerar deras egocentriska nätverk. Individuella vänpoäng summeras baserat på alla 8 riskabla och prosociala poster (2-9). Således har varje kamrats poäng ett potentiellt intervall från -32 till 32, med högre poäng som indikerar ett hälsosammare förhållande. Det totala peer-nätverkets hälsopoäng baseras på summan av alla 24 riskfyllda och prosociala poster för alla tre vänner. Om man antar tre kamrater per deltagare kan det totala nätverkets kvalitetspoäng variera från -96 till 96, med lägre poäng som indikerar större nätverksrisk och högre poäng indikerar större nätverksskydd.
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
Kostnadsåtgärder
Tidsram: 6 månader
Kostnaden för genomförandet av interventionen kommer att jämföras med den typiska behandlingskostnaden för störningar i cannabisanvändning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Samarbetspartners

Colorado State University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
  • Huvudutredare: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

28 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01DA044206-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cannabisanvändningsstörning, mild

Kliniska prövningar på Peer Network Counseling-txt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera