Estudio de tratamiento del trastorno por consumo de cannabis
6 de mayo de 2024 actualizado por: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Tratamiento del trastorno por consumo de cannabis en adultos jóvenes con asesoramiento de redes de pares a través de mensajes de texto
El propósito de este estudio es probar un programa de consejería entregado por texto para detener o reducir el consumo de cannabis entre adultos jóvenes (de 18 a 25 años).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de recibir información sobre el estudio y los riesgos potenciales, los participantes completarán evaluaciones de detección en línea.
Aquellos que se determine que son elegibles a través de la evaluación en línea completarán una prueba de detección de drogas en orina para confirmar la elegibilidad.
Una vez que se confirme la elegibilidad, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera.
Aquellos que se asignen al azar al grupo de intervención recibirán la intervención de texto de 4 semanas a través de un teléfono inteligente y evaluaciones completas (incluidas las pruebas de detección de drogas en la orina) al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses.
Aquellos que se asignan al azar al grupo de control de la lista de espera solo completarán las evaluaciones (incluidas las pruebas de detección de drogas en la orina) al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses.
Los participantes que se asignan inicialmente al grupo de control de la lista de espera pueden optar por recibir la intervención de texto una vez que se completa su participación de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1077
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee Knoxvile
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 25 años.
- uso de cannabis tres o más días durante una semana típica.
- una puntuación de al menos ocho en la Prueba revisada de identificación de trastornos por consumo de cannabis
- una muestra de orina positiva para metabolitos de cannabis.
- una puntuación de al menos dos en la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional: Versión 7.0.2 para DSM-V, Trastorno por Uso de Sustancias
- debe vivir en Tennessee o Colorado
Criterio de exclusión:
- tratamiento por abuso de sustancias durante los últimos tres meses.
- falta de acceso a un teléfono con capacidad de texto.
- incapaz o no dispuesto a comprometerse a seis meses de seguimiento.
- no domina el inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes asignados al azar al grupo de Intervención completarán cuestionarios al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses y recibirán 4 semanas de la intervención PNC-txt.
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Programa de asesoramiento de texto de 4 semanas
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes asignados al azar al grupo de control de la lista de espera completarán cuestionarios al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los niveles de tetrahidrocannabinol (Delta-9-THC-COOH)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Los niveles de THC en orina (50 ng/mL, 100 ng/mL, 200 ng/mL, 300 ng/mL) proporcionarán una medida biológica para el consumo actual de cannabis.
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Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el consumo de cannabis en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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El consumo de sustancias en los últimos 30 días (cannabis, alcohol, tabaco, otras drogas) y las consecuencias se miden mediante la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias
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Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la evaluación de riesgos ambientales
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Los participantes informarán utilizando la Evaluación Ecológica Momentánea informando sobre Deseo (0 = ninguno-10 = intenso), Uso de Cannabis (0 = ninguno-10 = mucho), Estado de ánimo (0 = muy bueno-10 = muy deprimido) y Estrés ( 0=sin estrés-10=muy estresado) en una escala de 10 puntos para cada ítem
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Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la evaluación de redes sociales de adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Los participantes reportan información sobre cada uno de sus 3 amigos más cercanos, lo que representa su red egocéntrica.
Las puntuaciones de amigos individuales se suman en función de los 8 elementos arriesgados y prosociales (2-9).
Por lo tanto, la puntuación de cada compañero tiene un rango potencial de -32 a 32, donde las puntuaciones más altas indican una relación más sana.
Los puntajes totales de salud de la red de pares se basan en la suma de los 24 elementos riesgosos y prosociales de los tres amigos.
Suponiendo tres compañeros por participante, las puntuaciones totales de calidad de la red pueden oscilar entre -96 y 96, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de la red y las puntuaciones más altas indican una mayor protección de la red.
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Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Medidas de costo
Periodo de tiempo: 6 meses
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El costo de la implementación de la intervención se comparará con el costo del tratamiento típico para el trastorno por consumo de cannabis.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
- Investigador principal: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DA044206-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .