PTSDの退役軍人に対する社会的支援を改善するためのアクセプタンス＆コミットメントセラピー (ACT-SS)
調査の概要
詳細な説明
PTSD の退役軍人は、多くの場合、実質的な対人関係の問題を抱えており、家族、パートナー、仲間からの社会的支援の認知度が低い. 対人関係に問題があると、社会的再統合が不十分になり、それが機能のあらゆる側面に浸透し、自殺念慮の増加と関連しています。 問題は急速に出現し、ある研究では、配備から戻ってから 6 か月以内に自己申告による対人紛争の発生率が 4 倍に増加したことが示されています。 PTSDの退役軍人は、人間関係、結婚ストレス、親密さの困難、子育ての問題をかなり回避していると報告しています。 社会的支援の低さは、身体的健康状態の悪化、情緒機能の低下、および死亡リスクの増加に関連する重要な要因です。 負の結果や PTSD 患者の自殺念慮を和らげる上での社会的関係の重要性を考えると、これらの退役軍人の社会的機能を改善するためのさらなる研究と治療法の開発が強く必要とされています。 提案されたプロジェクトは、PTSDを持つ退役軍人の社会的関係と社会的支援を改善するための革新的な治療法を評価することに焦点を当てます.
このプロジェクトの目標は、PTSD の退役軍人に対するソーシャル サポートを改善するためのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT-SS) の有効性を評価することです。対人関係の困難、他者からの分離感、過敏性、および社会的状況の回避の不適応パターンを対象としています。 ACT-SS は、社会的関係、社会的支援を改善し、PTSD 関連の苦痛の管理を支援するために、PTSD の退役軍人に、より適応的な対処スキル (つまり、受容とマインドフルネス、価値観に基づく生活への焦点) を提供します。 ACT-SSの研究者のパイロットデータは、ACT-SSが社会的関係の改善とPTSD症状の軽減をもたらすことを示しており、ACT-SSが現在中心療法（PCT）と比較して社会的機能の結果を大幅に改善することを示す予備データがあります。 .
この研究の主な目的は、ACT-SS (n = 75) と PCT (n = 75) の 2 サイト無作為対照試験を実施することです。これは社会的支援の困難に対する一般的な治療法です。 研究結果には、社会的支援、社会的関係、生活の質、および PTSD 症状の測定が含まれます。 有望なパイロット データに裏付けられたこの提案は、PTSD を伴う退役軍人の社会的機能や生活の質など、ACT-SS の潜在的な有効性を調べる重要なステップを表しています。 肯定的な場合、この研究の結果は、PTSDの退役軍人の社会復帰を改善するための新しい治療アプローチを提供する可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Massachusetts
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Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在の DSM-5 PTSD 診断
- PCL-5 の最低スコア 31
- 対人関係における臨床的に重大な困難
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がある
- 18歳以上
- 向精神薬で治療されている場合、過去 2 か月間、薬や用量に変更がない
- 録音を希望する
除外基準:
- -現在または生涯のDSM-5精神病性障害
- -現在または最近（研究登録から1か月以内）のDSM-5物質使用障害
- -研究への参加を妨げる認知障害
- 現在の躁病エピソード
- 最近の臨床的に重大な自殺傾向（過去3か月）
- 中程度から重度の家庭内暴力 (Conflict Tactics Scale-2 で測定)
- 現在のPTSD心理療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：社会的支援を改善するためのアクセプタンス＆コミットメントセラピー
この治療法は、経験の回避を減らすことにより、PTSD の退役軍人が家族、パートナー、仲間との関係における社会的支援を増やすのを助けるように設計されています。
ACT-SS は、PTSD を持つ退役軍人のための社会的支援ネットワーク全体の不足に対処するために特別に設計されています。
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この治療法は、経験の回避を減らすことにより、PTSD の退役軍人が家族、パートナー、仲間との関係における社会的支援を増やすのを助けるように設計されています。
ACT-SS は、PTSD を持つ退役軍人のための社会的支援ネットワーク全体の不足に対処するために特別に設計されています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：現在中心療法
PCT は、回復を支援する PTSD を持つ個人に感情的なサポートを提供するように設計されています。
PCT の焦点は、トラウマの経験に直接的または間接的に関連する現在の生活上の困難を含め、「今ここ」にあります。
PCT は、患者がこれらの問題に対処する方法を検討するのを助けることを目的としています。
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PCT は、回復を支援する PTSD を持つ個人に感情的なサポートを提供するように設計されています。
PCT の焦点は、トラウマの経験に直接的または間接的に関連する現在の生活上の困難を含め、「今ここ」にあります。
PCT は、患者がこれらの問題に対処する方法を検討するのを助けることを目的としています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会適応尺度自己報告の変化
時間枠：ベースライン、治療終了時（12週）、3ヶ月追跡調査、および6ヶ月追跡調査
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The Social Adjustment Scale-Self Report (SAS-SR) は、現在の社会的機能を6つの領域で測定する54項目の尺度です：仕事；社会的および余暇活動；拡大家族；主要な関係；親としての役割；家族単位。
社会的および余暇活動尺度は、この研究における社会的機能の変化の主要な測定指標です。
低いスコアはより良い機能を示します。
この尺度のスコアは1から5の範囲です。
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ベースライン、治療終了時（12週）、3ヶ月追跡調査、および6ヶ月追跡調査
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MOSソーシャルサポート調査の変化
時間枠：ベースライン、治療終了時（12週間）、3ヶ月後追跡調査、および6ヶ月後追跡調査
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社会的サポート: MOS社会的サポート調査は、慢性疾患を抱える個人の社会的サポートを評価する19項目の多次元自己記入式調査です。
これには、情緒的・情報的サポート、実質的サポート、愛情表現的サポート、ポジティブな社会的交流の4つの機能的サポート尺度が含まれています。
個々の尺度または総合サポート指標のスコアが高いほど、より多くのサポートが得られていることを示します。
スコアの範囲は1〜5です。
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ベースライン、治療終了時（12週間）、3ヶ月後追跡調査、および6ヶ月後追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS-5) の変更
時間枠：ベースライン、治療終了 (12 週間)、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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臨床医管理型 PTSD スケール (CAPS-5) は、PTSD を診断し、PTSD 症状の頻度と重症度に関するデータ (治療前後、フォローアップ) を取得するために使用される構造化された面接です。
CAPS-5 は、PTSD を評価するためのゴールド スタンダードです。
CAPS-5 スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど PTSD 症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、治療終了 (12 週間)、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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PTSD チェックリストの変更 (PCL-5)
時間枠：ベースライン、治療終了 (12 週間)、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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PCL-5 は 20 項目の PTSD 症状の自己報告尺度であり、その次元感度のために選択され、スコアが高いほど PTSD の重症度が高いことを反映しています。
合計症状重症度スコア (範囲 - 0 ～ 80) は、20 項目のそれぞれのスコアを合計することによって取得できます。
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ベースライン、治療終了 (12 週間)、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
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生活の質、楽しみ、満足度に関する質問票の変化
時間枠：ベースライン、治療終了時（12週）、3か月後追跡、6か月後追跡
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生活の質：生活の質の享受と満足度質問票（Q-LES-Q）は、一般的な活動、身体的健康、主観的感情、余暇活動、社会的関係、仕事、家事など、いくつかの領域における生活の質を評価するために一般的に使用される自己報告尺度です。
Q-LES-Q-SFの最小生得点は14、最大得点は70です。
高い得点は、より大きな人生の満足と喜びを示します。
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ベースライン、治療終了時（12週）、3か月後追跡、6か月後追跡
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Megan Marie Kelly, PhD MS、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D3382-R
- 1I01RX003382-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。