接受和承诺疗法以改善对患有创伤后应激障碍的退伍军人的社会支持 (ACT-SS)
研究概览
详细说明
患有 PTSD 的退伍军人通常存在严重的人际关系问题，并且缺乏来自家人、伴侣和同龄人的社会支持。 人际关系问题导致社会重新融入不良，这反过来又渗透到他们功能的各个方面，并与更大的自杀意念有关。 问题迅速出现，一项研究表明，在从部署返回后的六个月内，自我报告的人际冲突率增加了四倍。 患有创伤后应激障碍的退伍军人报告说，他们在人际关系、婚姻压力、亲密关系困难和育儿问题上有相当大的回避。 低社会支持是与身体健康状况不佳、情绪功能不佳和死亡风险增加相关的关键因素。 鉴于社会关系在缓冲 PTSD 患者的负面结果和自杀意念方面的重要性，强烈需要进行更多的研究和治疗开发，以改善这些退伍军人的社会功能。 拟议的项目将侧重于评估一种创新疗法，以改善患有创伤后应激障碍的退伍军人之间的社会关系和社会支持。
该项目的目标是评估接受和承诺疗法改善对患有 PTSD 的退伍军人的社会支持 (ACT-SS) 的疗效，该疗法的重点是帮助患有 PTSD 的退伍军人增加与家庭关系、合作伙伴和同伴的社会支持针对人际关系困难、与他人分离的感觉、易怒和回避社交场合的适应不良模式。 ACT-SS 为患有 PTSD 的退伍军人提供更具适应性的应对技巧（即接受和正念，关注基于价值观的生活），以改善社会关系、社会支持，并帮助管理与 PTSD 相关的痛苦。 研究人员的 ACT-SS 试点数据表明，ACT-SS 可以改善社会关系并减少 PTSD 症状，初步数据显示，与以现在为中心的治疗 (PCT) 相比，ACT-SS 可以显着改善社会功能结果.
本研究的主要目的是对 ACT-SS (n=75) 与 PCT (n=75) 进行两点随机对照试验，PCT 是一种针对社会支持困难的常见治疗方法。 研究成果将包括社会支持、社会关系、生活质量和创伤后应激障碍症状的衡量标准。 这项提议得到了有前途的试点数据的支持，代表了检查 ACT-SS 潜在功效的重要一步，包括患有 PTSD 的退伍军人的社会功能和生活质量。 如果结果是肯定的，这项研究的结果可能会提供一种新的治疗方法，以改善患有 PTSD 的退伍军人重新融入社会。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、美国、06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Massachusetts
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Bedford、Massachusetts、美国、01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 目前的 DSM-5 创伤后应激障碍诊断
- PCL-5 的最低分数为 31
- 人际关系中具有临床意义的困难
- 有权提供书面知情同意书
- 18 岁及以上
- 如果正在接受精神药物治疗，过去 2 个月内药物或剂量没有变化
- 愿意被录音
排除标准：
- 任何当前或终生的 DSM-5 精神障碍
- 当前或最近（研究进入后 1 个月内）DSM-5 物质使用障碍
- 会影响研究参与的认知障碍
- 当前躁狂发作
- 最近有临床意义的自杀倾向（过去 3 个月）
- 中度至重度家庭暴力（由冲突策略量表 2 衡量）
- 目前的 PTSD 心理治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受和承诺疗法以改善社会支持
这种治疗旨在通过减少经验回避来帮助患有 PTSD 的退伍军人增加家庭、伴侣和同伴关系中的社会支持。
ACT-SS 专门设计用于解决患有 PTSD 的退伍军人在整个社会支持网络中的缺陷。
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这种治疗旨在通过减少经验回避来帮助患有 PTSD 的退伍军人增加家庭、伴侣和同伴关系中的社会支持。
ACT-SS 专门设计用于解决患有 PTSD 的退伍军人在整个社会支持网络中的缺陷。
其他名称：
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有源比较器：以现在为中心的治疗
PCT 旨在为 PTSD 患者提供情感支持，帮助他们康复。
PCT 的重点是“此时此地”，包括与创伤经历直接或间接相关的当前生活困难。
PCT 旨在帮助患者考虑应对这些困难的方法。
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PCT 旨在为 PTSD 患者提供情感支持，帮助他们康复。
PCT 的重点是“此时此地”，包括与创伤经历直接或间接相关的当前生活困难。
PCT 旨在帮助患者考虑应对这些困难的方法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社交适应量表-自我报告的变化
大体时间：基线、治疗结束（12周）、3个月随访和6个月随访
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社会适应量表-自评版（SAS-SR）是一个包含54个项目的测量工具，用于评估当前在6个领域的社会功能：工作；社交与休闲；扩展家庭；主要关系；父母角色；家庭单元。
社交与休闲量表是本研究中社会功能变化的主要测量指标。
分数越低表示功能越好。
该量表的分数范围为1-5分。
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基线、治疗结束（12周）、3个月随访和6个月随访
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MOS社会支持调查的变化
大体时间：基线、治疗结束（12周）、3个月随访和6个月随访
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社会支持：MOS社会支持调查是一项包含19个项目的多维度自评量表，用于评估慢性病患者的社交支持情况。
它包括四个功能性支持量表：情感/信息支持、实际支持、关爱支持和积极社交互动。
单个量表或总体支持指数得分越高，表明获得的支持越多。
得分范围为1-5分。
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基线、治疗结束（12周）、3个月随访和6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 的变化
大体时间：基线、治疗结束（12 周）、3 个月随访和 6 个月随访
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 是一种结构化访谈，将用于诊断 PTSD 并获取有关 PTSD 症状的频率和严重程度的数据（治疗前和治疗后、随访）。
CAPS-5 是评估 PTSD 的黄金标准。
CAPS-5 分数范围从 0 到 80，分数越高表示 PTSD 症状越严重。
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基线、治疗结束（12 周）、3 个月随访和 6 个月随访
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PTSD 检查表 (PCL-5) 的变更
大体时间：基线、治疗结束（12 周）、3 个月随访和 6 个月随访
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PCL-5 是一个包含 20 个项目的 PTSD 症状自我报告衡量指标，因其维度敏感性而被选中，较高的分数反映了较严重的 PTSD 严重程度。
总的症状严重程度评分（范围 - 0-80）可以通过对 20 个项目中的每一个项目的分数求和来获得。
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基线、治疗结束（12 周）、3 个月随访和 6 个月随访
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生活质量、愉悦与满意度问卷的变化
大体时间：基线、治疗结束（12周）、3个月随访和6个月随访
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生活质量：生活质量享受与满意度问卷（Q-LES-Q）是一种常用的自我报告测量工具，用于评估多个领域的生活质量：一般活动、身体健康、主观感受、休闲活动、社会关系、工作以及家庭职责。
Q-LES-Q-SF的最低原始分数为14分，最高分数为70分。
分数越高表示生活满意度和享受程度越高。
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基线、治疗结束（12周）、3个月随访和6个月随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Megan Marie Kelly, PhD MS、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- D3382-R
- 1I01RX003382-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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