Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptance and Commitment Therapy om de sociale steun voor veteranen met PTSS te verbeteren (ACT-SS)

27 januari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Veteranen met PTSS hebben vaak verminderde sociale relaties en slechte sociale steun. De negatieve gevolgen die gepaard gaan met slechte sociale steun zijn een bijzondere zorg voor veteranen met PTSS, die de wereld vaak als gevaarlijk ervaren, hun sociale steunnetwerk als een bedreiging voor hun veiligheid beschouwen en leden van hun steunnetwerk mijden om hun sociale steun te vergroten. ervaren veiligheid. Het doel van dit project is het evalueren van de werkzaamheid van Acceptance and Commitment Therapy ter verbetering van de sociale steun voor veteranen met PTSD (ACT-SS), een behandeling gericht op het helpen van veteranen met PTSS om de sociale steun met familierelaties, partners en leeftijdsgenoten te vergroten door gericht op onaangepaste patronen van interpersoonlijke problemen, gevoelens van onthechting van anderen, prikkelbaarheid en het vermijden van sociale situaties. Het primaire doel van deze studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op twee locaties van ACT-SS (n=75) vs. PCT (n=75), een gebruikelijke behandeling voor problemen met sociale steun. Indien positief, zal deze studie een hoognodige behandeling bieden voor veteranen met PTSS om hun sociaal functioneren en sociale reïntegratie in de gemeenschap te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veteranen met PTSS hebben vaak substantiële interpersoonlijke problemen en weinig ervaren sociale steun van familie, partners en leeftijdsgenoten. Interpersoonlijke problemen resulteren in een slechte sociale reïntegratie, die op zijn beurt alle aspecten van hun functioneren doordringt en wordt geassocieerd met grotere zelfmoordgedachten. De problemen duiken snel op, met één studie die een verviervoudiging laat zien van het aantal zelfgerapporteerde interpersoonlijke conflicten binnen zes maanden na terugkeer van uitzending. Veteranen met PTSS melden aanzienlijke vermijding in relaties, huwelijksstress, intimiteitsproblemen en opvoedingsproblemen. Lage sociale steun is een sleutelfactor die verband houdt met een slechte lichamelijke gezondheid, emotioneel functioneren en een verhoogd sterfterisico. Gezien het belang van sociale relaties als buffer tegen negatieve uitkomsten en zelfmoordgedachten voor personen met PTSS, is er een sterke behoefte aan meer onderzoek en ontwikkeling van behandelingen om het sociale functioneren van deze veteranen te verbeteren. Het voorgestelde project zal zich richten op het evalueren van een innovatieve behandeling voor het verbeteren van de sociale relaties en sociale steun onder veteranen met PTSS.

Het doel van dit project is het evalueren van de werkzaamheid van Acceptance and Commitment Therapy ter verbetering van de sociale steun voor veteranen met PTSD (ACT-SS), een behandeling gericht op het helpen van veteranen met PTSS om de sociale steun met familierelaties, partners en leeftijdsgenoten te vergroten door gericht op onaangepaste patronen van interpersoonlijke problemen, gevoelens van onthechting van anderen, prikkelbaarheid en het vermijden van sociale situaties. ACT-SS biedt veteranen met PTSS meer adaptieve copingvaardigheden (d.w.z. acceptatie en mindfulness, focus op op waarden gebaseerd leven) om sociale relaties en sociale steun te verbeteren en PTSS-gerelateerde problemen te helpen beheersen. De pilotgegevens van de onderzoekers van ACT-SS geven aan dat ACT-SS resulteert in verbeterde sociale relaties en verminderde PTSS-symptomen, met voorlopige gegevens die aantonen dat ACT-SS resulteert in een aanzienlijk betere verbetering van de resultaten van sociaal functioneren in vergelijking met Present-Centered Therapy (PCT) .

Het primaire doel van deze studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op twee locaties van ACT-SS (n=75) vs. PCT (n=75), een gebruikelijke behandeling voor problemen met sociale steun. Onderzoeksresultaten omvatten metingen van sociale steun, sociale relaties, kwaliteit van leven en PTSS-symptomen. Dit voorstel, ondersteund door de veelbelovende pilotgegevens, vertegenwoordigt een belangrijke stap in het onderzoeken van de potentiële werkzaamheid van ACT-SS, inclusief sociaal functioneren en kwaliteit van leven bij veteranen met PTSS. Indien positief, kunnen de resultaten van deze studie een nieuwe behandelaanpak bieden voor het verbeteren van de sociale reïntegratie van veteranen met PTSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige DSM-5 PTSS-diagnose
  • Minimale score van 31 op de PCL-5
  • Klinisch significante problemen in interpersoonlijke relaties
  • Bevoegd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • 18 jaar en ouder
  • Als u wordt behandeld met psychoactieve medicatie, geen verandering in medicijnen of dosis gedurende de afgelopen 2 maanden
  • Bereidheid om op geluidsband te worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke huidige of levenslange DSM-5 psychotische stoornis
  • Huidige of recente (binnen 1 maand na deelname aan de studie) DSM-5-stoornis in middelengebruik
  • Cognitieve stoornis die studiedeelname zou belemmeren
  • Huidige manische episode
  • Recente klinisch significante suïcidaliteit (afgelopen 3 maanden)
  • Matig tot ernstig huiselijk geweld (gemeten met de Conflict Tactics Scale-2)
  • Huidige PTSS-psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acceptance and Commitment Therapy om sociale ondersteuning te verbeteren
Deze behandeling is ontworpen om veteranen met PTSS te helpen de sociale steun in familie-, partner- en leeftijdsgenotenrelaties te vergroten door experiëntiële vermijding te verminderen. ACT-SS is specifiek ontworpen om tekorten in het gehele sociale ondersteuningsnetwerk voor veteranen met PTSS aan te pakken.
Deze behandeling is ontworpen om veteranen met PTSS te helpen de sociale steun in familie-, partner- en leeftijdsgenotenrelaties te vergroten door experiëntiële vermijding te verminderen. ACT-SS is specifiek ontworpen om tekorten in het gehele sociale ondersteuningsnetwerk voor veteranen met PTSS aan te pakken.
Andere namen:
  • ACT-SS
Actieve vergelijker: Present-Centered Therapy
PCT is ontworpen om mensen met PTSS emotionele ondersteuning te bieden die zal helpen bij herstel. De focus van PCT ligt op het 'hier en nu', inclusief de moeilijkheden in het huidige leven die direct of indirect verband houden met de ervaring van een trauma. PCT is bedoeld om de patiënt te helpen nadenken over manieren om op deze moeilijkheden te reageren.
PCT is ontworpen om mensen met PTSS emotionele ondersteuning te bieden die zal helpen bij herstel. De focus van PCT ligt op het 'hier en nu', inclusief de moeilijkheden in het huidige leven die direct of indirect verband houden met de ervaring van een trauma. PCT is bedoeld om de patiënt te helpen nadenken over manieren om op deze moeilijkheden te reageren.
Andere namen:
  • PCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Sociale Aanpassingsschaal-Zelfrapportage
Tijdsspanne: Baseline, Einde van behandeling (12 weken), 3-maanden follow-up, en 6-maanden follow-up
De Social Adjustment Scale-Self Report (SAS-SR) is een meting van 54 items voor huidige sociaal functioneren in 6 domeinen: Werk; Sociaal en Vrije Tijd; Uitgebreide Familie; Primaire Relatie; Ouderschap; en Gezinsunit. De schaal Sociaal en Vrije Tijd is de primaire maatstaf voor verandering in sociaal functioneren voor de studie. Lagere scores duiden op beter functioneren. Scores op deze schaal variëren van 1-5.
Baseline, Einde van behandeling (12 weken), 3-maanden follow-up, en 6-maanden follow-up
Verandering in de MOS Sociale Steun Enquête
Tijdsspanne: Baseline, einde van de behandeling (12 weken), 3-maanden follow-up en 6-maanden follow-up
Sociale steun: De MOS Sociale Steun Enquête is een 19-item multidimensionale, zelf-ingevulde enquête over sociale steun voor personen met chronische aandoeningen. Het omvat vier functionele steunschalen, waaronder emotionele/informatieve, tastbare, affectieve en positieve sociale interactie. Een hogere score voor een individuele schaal of voor de algemene steunindex duidt op meer steun. Scores variëren van 1-5.
Baseline, einde van de behandeling (12 weken), 3-maanden follow-up en 6-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS-5)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling (12 weken), follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
De Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) is een gestructureerd interview dat zal worden gebruikt om PTSS te diagnosticeren en om gegevens te verkrijgen (voor en na de behandeling, follow-up) over de frequentie en ernst van PTSS-symptomen. De CAPS-5 is de gouden standaard voor het beoordelen van PTSS. CAPS-5-scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de PTSS-symptomen.
Basislijn, einde van de behandeling (12 weken), follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
Wijziging in de PTSS Checklist (PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling (12 weken), follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items van PTSS-symptomen, geselecteerd vanwege zijn dimensionale gevoeligheid, waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS weerspiegelen. Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) kan worden verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
Basislijn, einde van de behandeling (12 weken), follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
Verandering in de Vragenlijst voor Kwaliteit van Leven, Genot en Tevredenheid
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de behandeling (12 weken), 3-maanden follow-up en 6-maanden follow-up
Kwaliteit van Leven: De Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) is een veelgebruikte zelfrapportagemeting om de kwaliteit van leven in verschillende domeinen te beoordelen: algemene activiteiten, fysieke gezondheid, subjectieve gevoelens, vrijetijdsactiviteiten, sociale relaties, werk en huishoudelijke taken. De minimale ruwe score op de Q-LES-Q-SF is 14, en de maximumscore is 70. Hogere scores duiden op grotere levensvoldoening en plezier.
Baseline, Einde van de behandeling (12 weken), 3-maanden follow-up en 6-maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan Marie Kelly, PhD MS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Definitieve datasets van het onderzoek, bestaande uit geanonimiseerde gegevens, zullen worden gearchiveerd en beschikbaar zijn voor anderen op verzoek aan de PI. Alle publicaties van deze studie zullen binnen een jaar na publicatie van het onderzoeksartikel beschikbaar worden gesteld aan het publiek via de National Library of Medicine PubMed Central-website.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn beschikbaar na afloop van het project en blijven zeven jaar na afsluiting van het project beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren