Hyväksymis- ja sitoutumisterapia PTSD:tä sairastavien veteraanien sosiaalisen tuen parantamiseksi (ACT-SS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PTSD:stä kärsivillä veteraanilla on usein huomattavia ihmissuhdeongelmia ja heikosti koettu sosiaalinen tuki perheen, kumppanien ja ikätovereiden taholta. Ihmisten väliset ongelmat johtavat huonoon yhteiskuntaan integroitumiseen, mikä puolestaan läpäisee heidän toiminnan kaikki osa-alueet ja liittyy lisääntyneisiin itsemurha-ajatuksiin. Ongelmat ilmenevät nopeasti, ja yksi tutkimus osoitti nelinkertaiseksi ilmoittamiensa ihmisten välisten konfliktien määrässä kuuden kuukauden sisällä laitokselta palaamisesta. PTSD-veteraanit raportoivat huomattavasta välttelystä ihmissuhteissa, parisuhteessa olevasta stressistä, läheisyyden vaikeuksista ja vanhemmuuden ongelmista. Matala sosiaalinen tuki on avaintekijä huonoon fyysiseen terveyteen, henkiseen toimintaan ja lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin. Ottaen huomioon sosiaalisten suhteiden tärkeyden PTSD-potilaiden kielteisiä tuloksia ja itsemurha-ajatuksia vastaan puskuroinnissa, tarvitaan vahvasti lisää tutkimusta ja hoitokehitystä näiden veteraanien sosiaalisen toiminnan parantamiseksi. Ehdotettu hanke keskittyy arvioimaan innovatiivista hoitoa, jolla parannetaan sosiaalisia suhteita ja sosiaalista tukea PTSD-veteraanien keskuudessa.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuutta PTSD-sairaiden veteraanien sosiaalisen tuen (ACT-SS) parantamiseksi. Hoito keskittyy auttamaan PTSD-veteraaneja lisäämään sosiaalista tukea perhesuhteiden, kumppanien ja ikätovereiden kanssa. kohdistetaan sopeutumattomiin ihmissuhteisiin liittyviin vaikeuksiin, muista irtautumisen tunteisiin, ärtyneisyyteen ja sosiaalisten tilanteiden välttämiseen. ACT-SS tarjoaa veteraaneille, joilla on PTSD, mukautuvampia selviytymistaitoja (eli hyväksyntää ja mindfulnessia, keskittymistä arvopohjaiseen elämään) sosiaalisten suhteiden, sosiaalisen tuen ja PTSD-häiriön hallinnassa. Tutkijoiden ACT-SS:n pilottitiedot osoittavat, että ACT-SS parantaa sosiaalisia suhteita ja vähentää PTSD-oireita, ja alustavat tiedot osoittavat, että ACT-SS parantaa merkittävästi paremmin sosiaalisen toiminnan tuloksia verrattuna nykykeskeiseen terapiaan (PCT). .
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa kahdessa paikassa satunnaistettu kontrolloitu koe ACT-SS:stä (n=75) vs. PCT:stä (n=75), joka on yleinen sosiaalisen tuen vaikeuksien hoito. Tutkimustulokset sisältävät sosiaalisen tuen, sosiaalisten suhteiden, elämänlaadun ja PTSD-oireiden mittauksia. Tämä lupaavien pilottitietojen tukema ehdotus on tärkeä askel tutkittaessa ACT-SS:n mahdollista tehoa, mukaan lukien sosiaalinen toiminta ja elämänlaatu PTSD-veteraanien kohdalla. Jos tämän tutkimuksen tulokset ovat positiivisia, ne voivat tarjota uudenlaisen hoitotavan parantamaan PTSD:tä sairastavien veteraanien sosiaalista uudelleenintegroitumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen DSM-5 PTSD-diagnoosi
- PCL-5:n vähimmäispistemäärä 31
- Kliinisesti merkittävät vaikeudet ihmissuhteissa
- Pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Jos sinua hoidetaan psykoaktiivisilla lääkkeillä, lääkkeissä tai annoksessa ei ole tapahtunut muutoksia viimeisen 2 kuukauden aikana
- Halukkuus tulla äänitetyksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen tai elinikäinen DSM-5-psykoottinen häiriö
- Nykyinen tai äskettäin (1 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta) DSM-5-päihteiden käyttöhäiriö
- Kognitiivinen häiriö, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
- Nykyinen maaninen jakso
- Viimeaikainen kliinisesti merkittävä itsemurha (viimeiset 3 kuukautta)
- Keskivaikea tai vakava perheväkivalta (mitattu konfliktitaktiikan asteikolla 2)
- Nykyinen PTSD-psykoterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia sosiaalisen tuen parantamiseksi
Tämä hoito on suunniteltu auttamaan PTSD-veteraaneja lisäämään sosiaalista tukea perhe-, kumppani- ja vertaissuhteissa vähentämällä kokemuksellista välttämistä.
ACT-SS on erityisesti suunniteltu korjaamaan puutteita koko sosiaalisen tukiverkoston veteraaneille, joilla on PTSD.
|
Tämä hoito on suunniteltu auttamaan PTSD-veteraaneja lisäämään sosiaalista tukea perhe-, kumppani- ja vertaissuhteissa vähentämällä kokemuksellista välttämistä.
ACT-SS on erityisesti suunniteltu korjaamaan puutteita koko sosiaalisen tukiverkoston veteraaneille, joilla on PTSD.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nykykeskeinen terapia
PCT on suunniteltu tarjoamaan henkistä tukea henkilöille, joilla on PTSD, mikä auttaa toipumisessa.
PCT:n painopiste on "tässä ja nyt", mukaan lukien nykyiset elämänvaikeudet, jotka liittyvät suoraan tai epäsuorasti trauman kokemuksiin.
PCT pyrkii auttamaan potilasta pohtimaan tapoja reagoida näihin vaikeuksiin.
|
PCT on suunniteltu tarjoamaan henkistä tukea henkilöille, joilla on PTSD, mikä auttaa toipumisessa.
PCT:n painopiste on "tässä ja nyt", mukaan lukien nykyiset elämänvaikeudet, jotka liittyvät suoraan tai epäsuorasti trauman kokemuksiin.
PCT pyrkii auttamaan potilasta pohtimaan tapoja reagoida näihin vaikeuksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen sopeutumisen itsearviointiasteikossa
Aikaikkuna: Alkutila, hoidon päättyminen (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Sosiaalisen sopeutumisen itsearviointiasteikko (SAS-SR) on 54-kohdainen mittari nykyiselle sosiaaliselle toimintakyvylle kuudella alueella: Työ; Sosiaalinen ja vapaa-aika; Laajennettu perhe; Ensisijainen suhde; Vanhemmuus; ja Perheyksikkö.
Sosiaalinen ja vapaa-aika -asteikko on tutkimuksen ensisijainen sosiaalisen toimintakyvyn muutoksen mittari.
Alemmat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Tällä asteikolla pisteet vaihtelevat välillä 1–5.
|
Alkutila, hoidon päättyminen (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos MOS Sosiaalisen Tuen Kyselyssä
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon päättyminen (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Sosiaalinen tuki: MOS Social Support Survey on 19-kysymyksinen moniulotteinen, itse täytettävä sosiaalisen tuen kysely kroonisia sairauksia sairastaville henkilöille.
Se sisältää neljä toiminnallisen tuen asteikkoa, kuten emotionaalista/tietopohjaista, konkreettista, hellää ja positiivista sosiaalista vuorovaikutusta.
Korkeampi pistemäärä yksittäisellä asteikolla tai kokonaistuen indeksillä osoittaa enemmän tukea.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 1–5.
|
Alkutilanne, hoidon päättyminen (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa (CAPS-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) on jäsennelty haastattelu, jota käytetään PTSD:n diagnosoimiseen ja tietojen saamiseksi (ennen ja hoidon jälkeen, seuranta) PTSD-oireiden esiintymistiheydestä ja vaikeudesta.
CAPS-5 on kultainen standardi PTSD:n arvioinnissa.
CAPS-5-pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, hoidon loppu (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos PTSD-tarkistuslistassa (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
PCL-5 on 20 pisteen itseraportoiva PTSD-oireiden mitta, joka on valittu sen ulottuvuusherkkyyden perusteella, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa PTSD:n vakavuutta.
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
|
Lähtötilanne, hoidon loppu (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Laadukkaan elämän, nautinnon ja tyytyväisyyden kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon päättyminen (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatu: Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) on yleisesti käytetty itsearviointimenetelmä elämänlaadun arvioimiseksi useilla alueilla: yleiset toiminnot, fyysinen terveys, subjektiiviset tunteet, vapaa-ajan aktiviteetit, sosiaaliset suhteet, työ ja kotityöt.
Q-LES-Q-SF:n vähimmäispistemäärä on 14 ja enimmäispistemäärä 70.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ja nautintoa elämästä.
|
Alkutilanne, hoidon päättyminen (12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Marie Kelly, PhD MS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3382-R
- 1I01RX003382-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .