Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept- og forpligtelsesterapi for at forbedre social støtte til veteraner med PTSD (ACT-SS)

27. januar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Veteraner med PTSD har ofte svækkede sociale relationer og dårlig social støtte. De negative resultater forbundet med dårlig social støtte er særligt bekymrende for veteraner med PTSD, som ofte opfatter verden som farlig, ser deres sociale støttenetværk som en trussel mod deres sikkerhed og undgår medlemmer af deres støttenetværk for at øge deres oplevet sikkerhed. Målet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​Acceptance and Commitment Therapy til at forbedre social støtte til veteraner med PTSD (ACT-SS), en behandling fokuseret på at hjælpe veteraner med PTSD med at øge social støtte til familieforhold, partnere og jævnaldrende ved at rettet mod maladaptive mønstre af interpersonelle vanskeligheder, følelser af løsrivelse fra andre, irritabilitet og undgåelse af sociale situationer. Det primære formål med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med to steder med ACT-SS (n=75) vs. PCT (n=75), en almindelig behandling for sociale støttevanskeligheder. Hvis den er positiv, vil denne undersøgelse give en kritisk nødvendig behandling for veteraner med PTSD for at forbedre deres sociale funktion og sociale reintegration i samfundet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Veteraner med PTSD har ofte betydelige interpersonelle problemer og lavt opfattet social støtte fra familie, partnere og jævnaldrende. Interpersonelle problemer resulterer i dårlig social reintegration, som igen gennemsyrer alle aspekter af deres funktion og er forbundet med større selvmordstanker. Problemerne dukker hurtigt op, hvor en undersøgelse viser en firedobling i antallet af selvrapporterede interpersonelle konflikter inden for seks måneder efter hjemkomsten fra udsendelsen. Veteraner med PTSD rapporterer betydelig undgåelse i forhold, ægteskabelig stress, intimitetsvanskeligheder og forældreproblemer. Lav social støtte er en nøglefaktor relateret til dårligt fysisk helbred, følelsesmæssig funktion og øget dødelighedsrisiko. I betragtning af vigtigheden af ​​sociale relationer i buffer mod negative udfald og selvmordstanker for personer med PTSD, er der et stort behov for mere forskning og behandlingsudvikling for at forbedre disse veteraners sociale funktion. Det foreslåede projekt vil fokusere på at evaluere en innovativ behandling for at forbedre de sociale relationer og social støtte blandt veteraner med PTSD.

Målet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​Acceptance and Commitment Therapy til at forbedre social støtte til veteraner med PTSD (ACT-SS), en behandling fokuseret på at hjælpe veteraner med PTSD med at øge social støtte til familieforhold, partnere og jævnaldrende ved at rettet mod maladaptive mønstre af interpersonelle vanskeligheder, følelser af løsrivelse fra andre, irritabilitet og undgåelse af sociale situationer. ACT-SS giver veteraner med PTSD mere adaptive mestringsevner (dvs. accept og mindfulness, fokus på værdibaseret livsstil) for at forbedre sociale relationer, social støtte og hjælpe med at håndtere PTSD-relateret nød. Efterforskernes pilotdata for ACT-SS indikerer, at ACT-SS resulterer i forbedrede sociale relationer og reducerede PTSD-symptomer, med foreløbige data, der viser, at ACT-SS resulterer i signifikant bedre forbedring af sociale funktionsresultater sammenlignet med Present-Centered Therapy (PCT) .

Det primære formål med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med to steder med ACT-SS (n=75) vs. PCT (n=75), en almindelig behandling for sociale støttevanskeligheder. Undersøgelsesresultater vil omfatte mål for social støtte, sociale relationer, livskvalitet og PTSD-symptomer. Dette forslag, understøttet af de lovende pilotdata, repræsenterer et vigtigt skridt i at undersøge den potentielle effekt af ACT-SS, herunder social funktion og livskvalitet hos veteraner med PTSD. Hvis de er positive, kan resultaterne fra denne undersøgelse give en ny behandlingstilgang til forbedring af den sociale reintegration af veteraner med PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel DSM-5 PTSD-diagnose
  • Minimumsscore på 31 på PCL-5
  • Klinisk signifikante vanskeligheder i interpersonelle relationer
  • Kompetent til at give skriftligt informeret samtykke
  • Alder 18 og ældre
  • Ved behandling med psykoaktiv medicin, ingen ændring i medicin eller dosis de seneste 2 måneder
  • Lyst til at blive optaget på lydbånd

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktuel eller livslang psykotisk DSM-5 lidelse
  • Aktuel eller nylig (inden for 1 måned efter studiestart) DSM-5 stofbrugsforstyrrelse
  • Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre studiedeltagelsen
  • Aktuel manisk episode
  • Nylig klinisk signifikant suicidalitet (seneste 3 måneder)
  • Moderat til alvorlig vold i hjemmet (målt ved Conflict Tactics Scale-2)
  • Aktuel PTSD psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi for at forbedre social støtte
Denne behandling er designet til at hjælpe veteraner med PTSD med at øge social støtte i familie-, partner- og jævnaldrende forhold ved at reducere erfaringsmæssig undgåelse. ACT-SS er specielt designet til at imødegå mangler i hele det sociale støttenetværk for veteraner med PTSD.
Denne behandling er designet til at hjælpe veteraner med PTSD med at øge social støtte i familie-, partner- og jævnaldrende forhold ved at reducere erfaringsmæssig undgåelse. ACT-SS er specielt designet til at imødegå mangler i hele det sociale støttenetværk for veteraner med PTSD.
Andre navne:
  • ACT-SS
Aktiv komparator: Nutidscentreret terapi
PCT er designet til at give den følelsesmæssige støtte til personer med PTSD, som vil hjælpe med restitution. Fokus for PCT er på "her og nu", herunder aktuelle livsvanskeligheder, der er direkte eller indirekte relateret til oplevelsen af ​​traumer. PCT har til formål at hjælpe patienten med at overveje måder at reagere på disse vanskeligheder.
PCT er designet til at give den følelsesmæssige støtte til personer med PTSD, som vil hjælpe med restitution. Fokus for PCT er på "her og nu", herunder aktuelle livsvanskeligheder, der er direkte eller indirekte relateret til oplevelsen af ​​traumer. PCT har til formål at hjælpe patienten med at overveje måder at reagere på disse vanskeligheder.
Andre navne:
  • PCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Social Adjustment Scale-Self Report
Tidsramme: Baseline, Behandlingsafslutning (12 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Social Adjustment Scale-Self Report (SAS-SR) er et 54-punkts mål for nuværende social funktionsevne i 6 domæner: Arbejde; Socialt og fritid; Udvidet familie; Primært forhold; Forældrerolle; og Familieenhed.
Socialt og fritid-skalaen er det primære mål for ændring i social funktionsevne i studiet.
Lavere scorer indikerer bedre funktionsevne.
Scorer på denne skala spænder fra 1-5.
Baseline, Behandlingsafslutning (12 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændring i MOS Social Support Survey
Tidsramme: Baseline, behandlingens afslutning (12 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Social støtte: MOS Social Support Survey er en 19-spørgsmåls, multidimensionel, selvadministreret undersøgelse af social støtte til personer med kroniske tilstande. Den omfatter fire funktionelle støtteskalaer, herunder følelsesmæssig/informationel, materiel, kærlighedsfuld og positiv social interaktion. En højere score for en individuel skala eller for den samlede støtteindeks indikerer mere støtte. Scorer spænder fra 1-5.
Baseline, behandlingens afslutning (12 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skalaen for kliniker administreret PTSD (CAPS-5)
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling (12 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) er et struktureret interview, der vil blive brugt til at diagnosticere PTSD og til at indhente data (før og efter behandling, opfølgning) om hyppigheden og sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. CAPS-5 er guldstandarden for vurdering af PTSD. CAPS-5-scorer spænder fra 0 til 80 med højere score, der indikerer større PTSD-symptom-sværhedsgrad.
Baseline, afslutning af behandling (12 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændring i PTSD-tjeklisten (PCL-5)
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling (12 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål for PTSD-symptomer, udvalgt for dens dimensionelle følsomhed, med højere score, der afspejler større PTSD-alvorlighed. En samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) kan opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
Baseline, afslutning af behandling (12 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændring i Spørgeskemaet om Livskvalitet, Nydelse og Tilfredshed
Tidsramme: Baseline, Behandlingens afslutning (12 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Livskvalitet: Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) er et almindeligt anvendt selvrapporteringsværktøj til at vurdere livskvalitet inden for flere områder: generelle aktiviteter, fysisk sundhed, subjektive følelser, fritidsaktiviteter, sociale relationer, arbejde og huslige pligter. Den mindste råscore på Q-LES-Q-SF er 14, og den maksimale score er 70. Højere scorer indikerer større livstilfredshed og fornøjelse.
Baseline, Behandlingens afslutning (12 uger), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Marie Kelly, PhD MS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D3382-R
  • 1I01RX003382-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Endelige datasæt fra undersøgelsen, sammensat af afidentificerede data, vil blive arkiveret og tilgængelige for andre efter anmodning til PI. Alle publikationer fra denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige for offentligheden via National Library of Medicine PubMed Central hjemmeside inden for et år efter, at forskningsartiklen er publiceret.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige efter projektets afslutning og vil være tilgængelige i syv år efter projektets afslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi for at forbedre social støtte til veteraner med PTSD

Abonner