Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elfogadás és elkötelezettség terápia a PTSD-vel küzdő veteránok szociális támogatásának javítására (ACT-SS)

2026. január 27. frissítette: VA Office of Research and Development
A PTSD-vel küzdő veteránok szociális kapcsolatai gyakran károsodtak, és a szociális támogatásuk gyenge. A rossz szociális támogatással összefüggő negatív következmények különösen aggasztóak a PTSD-vel küzdő veteránok számára, akik gyakran veszélyesnek tartják a világot, szociális támogató hálózatukat a biztonságuk veszélyének tekintik, és elkerülik támogatói hálózatuk tagjait, hogy növeljék helyzetüket. észlelt biztonság. A projekt célja az elfogadás és elkötelezettség terápia hatékonyságának értékelése a PTSD-vel küzdő veteránok (ACT-SS) szociális támogatásának javítása érdekében. Ez a kezelés a PTSD-vel küzdő veteránok segítésére összpontosít, hogy növeljék a szociális támogatást a családi kapcsolatokkal, partnerekkel és kortársakkal. az interperszonális nehézségek maladaptív mintáira, a másoktól való elszakadás érzésére, az ingerlékenységre és a társas helyzetek elkerülésére irányul. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy két helyszínen végzett randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése az ACT-SS (n=75) és a PCT (n=75) összehasonlításában, amely a szociális támogatási nehézségek gyakori kezelése. Ha pozitív, ez a tanulmány kritikusan szükséges kezelést biztosít a PTSD-vel küzdő veteránok számára, hogy javítsák társadalmi működésüket és társadalmi visszailleszkedésüket a közösségbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PTSD-vel küzdő veteránok gyakran jelentős interperszonális problémákkal küzdenek, és a családjuktól, partnerüktől és társaiktól alig észlelik a szociális támogatást. Az interperszonális problémák rossz társadalmi reintegrációt eredményeznek, ami viszont áthatja működésük minden aspektusát, és nagyobb öngyilkossági gondolatokkal jár. A problémák gyorsan jelentkeznek, az egyik tanulmány szerint a bevetésből való visszatérést követő hat hónapon belül négyszeresére nőtt a saját bevallású interperszonális konfliktusok aránya. A PTSD-vel küzdő veteránok jelentős elkerülésről számolnak be a kapcsolatokban, a házassági stresszről, az intimitási nehézségekről és a szülői problémákról. Az alacsony szociális támogatás kulcsfontosságú tényező a rossz testi egészséggel, érzelmi működéssel és a megnövekedett halálozási kockázattal kapcsolatban. Tekintettel a társas kapcsolatok fontosságára a negatív kimenetelekkel és az öngyilkossági gondolatokkal szembeni pufferelésben a PTSD-ben szenvedők esetében, nagy szükség van további kutatásokra és kezelési fejlesztésekre, hogy javítsák e veteránok társadalmi működését. A javasolt projekt a PTSD-vel küzdő veteránok társadalmi kapcsolatainak és szociális támogatásának javítására szolgáló innovatív kezelés értékelésére összpontosít.

A projekt célja az elfogadás és elkötelezettség terápia hatékonyságának értékelése a PTSD-vel küzdő veteránok (ACT-SS) szociális támogatásának javítása érdekében. Ez a kezelés a PTSD-vel küzdő veteránok segítésére összpontosít, hogy növeljék a szociális támogatást a családi kapcsolatokkal, partnerekkel és kortársakkal. az interperszonális nehézségek maladaptív mintáira, a másoktól való elszakadás érzésére, az ingerlékenységre és a társas helyzetek elkerülésére irányul. Az ACT-SS a PTSD-vel küzdő veteránok számára adaptívabb megküzdési készségeket (azaz elfogadást és éberséget, az értékeken alapuló életre való összpontosítást) biztosít a társadalmi kapcsolatok, a szociális támogatás javítása és a PTSD-vel kapcsolatos szorongás kezelésének elősegítése érdekében. Az ACT-SS kísérleti adatai azt mutatják, hogy az ACT-SS javítja a társas kapcsolatokat és csökkenti a PTSD tüneteit, az előzetes adatok pedig azt mutatják, hogy az ACT-SS szignifikánsan jobb szociális működési eredményeket eredményez, mint a jelenközpontú terápia (PCT). .

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy két helyszínen végzett randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése az ACT-SS (n=75) és a PCT (n=75) összehasonlításában, amely a szociális támogatási nehézségek gyakori kezelése. A vizsgálati eredmények magukban foglalják a szociális támogatást, a társas kapcsolatokat, az életminőséget és a PTSD tüneteit. Ez az ígéretes kísérleti adatokkal alátámasztott javaslat fontos lépést jelent az ACT-SS potenciális hatékonyságának vizsgálatában, beleértve a PTSD-ben szenvedő veteránok társadalmi működését és életminőségét. Ha pozitívak, a tanulmány eredményei új kezelési megközelítést kínálhatnak a PTSD-vel küzdő veteránok társadalmi reintegrációjának javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi DSM-5 PTSD diagnózis
  • Minimális pontszám 31 a PCL-5-ön
  • Klinikailag jelentős nehézségek az interperszonális kapcsolatokban
  • Képes írásos beleegyezés megadására
  • 18 éves és idősebb
  • Ha pszichoaktív gyógyszerekkel kezelik, az elmúlt 2 hónapban nem változott a gyógyszer vagy az adag
  • Hajlandóság a hangfelvételre

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen jelenlegi vagy élethosszig tartó DSM-5 pszichotikus rendellenesség
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli (a vizsgálatba lépéstől számított 1 hónapon belül) DSM-5 szerhasználati zavar
  • Kognitív károsodás, amely zavarná a tanulmányi részvételt
  • Jelenlegi mániás epizód
  • Legutóbbi klinikailag jelentős öngyilkosság (az elmúlt 3 hónapban)
  • Közepestől súlyosig terjedő családon belüli erőszak (a Konfliktus Tactics Skála-2 szerint mérve)
  • Jelenlegi PTSD pszichoterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elfogadási és elköteleződési terápia a szociális támogatás javítására
Ez a kezelés célja, hogy segítsen a PTSD-vel küzdő veteránoknak növelni a szociális támogatást a családi, partner- és kortárs kapcsolatokban azáltal, hogy csökkenti a tapasztalati elkerülést. Az ACT-SS kifejezetten a PTSD-vel küzdő veteránok szociális támogatási hálózatának hiányosságainak kezelésére szolgál.
Viselkedési: Elfogadás és elkötelezettség terápia a PTSD-vel küzdő veteránok szociális támogatásának javítására
Ez a kezelés célja, hogy segítsen a PTSD-vel küzdő veteránoknak növelni a szociális támogatást a családi, partner- és kortárs kapcsolatokban azáltal, hogy csökkenti a tapasztalati elkerülést. Az ACT-SS kifejezetten a PTSD-vel küzdő veteránok szociális támogatási hálózatának hiányosságainak kezelésére szolgál.
Más nevek:
  • ACT-SS
Aktív összehasonlító: Jelenközpontú terápia
A PCT-t úgy tervezték, hogy érzelmi támogatást nyújtson a PTSD-ben szenvedő egyének számára, amely elősegíti a felépülést. A PCT középpontjában az "itt és most" áll, beleértve a jelenlegi élet nehézségeit, amelyek közvetlenül vagy közvetve kapcsolódnak a trauma élményéhez. A PCT célja, hogy segítse a pácienst átgondolni, hogyan reagálhat ezekre a nehézségekre.
Viselkedési: Jelenközpontú terápia
A PCT-t úgy tervezték, hogy érzelmi támogatást nyújtson a PTSD-ben szenvedő egyének számára, amely elősegíti a felépülést. A PCT középpontjában az "itt és most" áll, beleértve a jelenlegi élet nehézségeit, amelyek közvetlenül vagy közvetve kapcsolódnak a trauma élményéhez. A PCT célja, hogy segítse a pácienst átgondolni, hogyan reagálhat ezekre a nehézségekre.
Más nevek:
  • PCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A társadalmi alkalmazkodás önbevallásos skálájának változása
Időkeret: Alapvonal, Kezelés vége (12 hét), 3 hónapos utókövetés és 6 hónapos utókövetés
A Social Adjustment Scale-Self Report (SAS-SR) egy 54 tételből álló mérőeszköz, amely a jelenlegi társadalmi funkcionálást méri 6 területen: Munka; Társas és Szabadidős; Bővített Család; Elsődleges Kapcsolat; Szülői; és Családi Egység. A Társas és Szabadidős skála a társadalmi funkcionálás változásának elsődleges mérőeszköze a tanulmányban. Az alacsonyabb pontszámok jobb funkcionálást jeleznek. A pontszámok ezen a skálán 1-5 között mozognak.
Alapvonal, Kezelés vége (12 hét), 3 hónapos utókövetés és 6 hónapos utókövetés
Változás a MOS Társas Támogatás Felmérésben
Időkeret: Alapvonal, Kezelés vége (12 hét), 3 hónapos utókövetés és 6 hónapos utókövetés
Társas támogatás: A MOS Társas Támogatás Felmérés egy 19 tételekből álló, többdimenziós, önkitöltős felmérés a krónikus betegségekkel élők társas támogatásáról. Négy funkcionális támogatási skálát tartalmaz, köztük érzelmi/informatív, kézzelfogható, szeretetteljes és pozitív társas interakciós skálákat. Az egyes skálák vagy a teljes támogatási index magasabb pontszáma több támogatást jelez. A pontszámok 1-5 között mozognak.
Alapvonal, Kezelés vége (12 hét), 3 hónapos utókövetés és 6 hónapos utókövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a klinikus által alkalmazott PTSD-skálában (CAPS-5)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége (12 hét), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
A Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) egy strukturált interjú, amelyet a PTSD diagnosztizálására és a PTSD-tünetek gyakoriságára és súlyosságára vonatkozó adatok (kezelés előtt és után, követés) gyűjtésére használnak. A CAPS-5 a PTSD értékelésének aranystandardja. A CAPS-5 pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb PTSD-tünetek súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, a kezelés vége (12 hét), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Változás a PTSD ellenőrzőlistában (PCL-5)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége (12 hét), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
A PCL-5 a PTSD-tünetek 20 tételes önbeszámolója, amelyet a dimenzióérzékenysége alapján választottak ki, és a magasabb pontszámok a PTSD nagyobb súlyosságát tükrözik. A tünetek összesített súlyossági pontszáma (0-80 tartomány) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el.
Kiindulási állapot, a kezelés vége (12 hét), 3 hónapos követés és 6 hónapos követés
Az Életminőség, Élvezet és Elégedettség Kérdőív változása
Időkeret: Kiinduló állapot, Kezelés vége (12 hét), 3 hónapos utókövetés és 6 hónapos utókövetés
Életminőség: A Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) egy széles körben használt önkitöltős kérdőív, amely az életminőséget több területen értékeli: általános tevékenységek, fizikai egészség, szubjektív érzések, szabadidős tevékenységek, társas kapcsolatok, munka és háztartási feladatok. A Q-LES-Q-SF minimális nyers pontszáma 14, a maximális pontszám 70. A magasabb pontszámok nagyobb életelégedettséget és élvezetet jeleznek.
Kiinduló állapot, Kezelés vége (12 hét), 3 hónapos utókövetés és 6 hónapos utókövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan Marie Kelly, PhD MS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D3382-R
  • 1I01RX003382-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat végleges adatsorait, amelyek azonosítatlan adatokból állnak, archiválásra kerülnek, és a PI kérésére mások számára hozzáférhetők lesznek. A tanulmány minden publikációja a nyilvánosság számára elérhető lesz az Országos Orvostudományi Könyvtár PubMed Central weboldalán a kutatási cikk megjelenését követő egy éven belül.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a projekt befejezése után és a projekt lezárása után hét évig állnak rendelkezésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel