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Thérapie d'acceptation et d'engagement pour améliorer le soutien social des vétérans atteints de SSPT (ACT-SS)

27 janvier 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les vétérans atteints du TSPT ont souvent des relations sociales altérées et un faible soutien social. Les résultats négatifs associés à un faible soutien social sont particulièrement préoccupants pour les vétérans atteints du SSPT, qui perçoivent souvent le monde comme dangereux, considèrent leur réseau de soutien social comme une menace pour leur sécurité et évitent les membres de leur réseau de soutien afin d'augmenter leur sécurité perçue. L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour améliorer le soutien social des vétérans atteints de SSPT (ACT-SS), un traitement visant à aider les vétérans atteints de SSPT à accroître le soutien social avec les relations familiales, les partenaires et les pairs en ciblant les modèles inadaptés de difficultés interpersonnelles, les sentiments de détachement des autres, l'irritabilité et l'évitement des situations sociales. L'objectif principal de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé sur deux sites comparant l'ACT-SS (n = 75) à la PCT (n = 75), un traitement courant des difficultés de soutien social. Si elle est positive, cette étude fournira un traitement indispensable aux vétérans atteints de SSPT pour améliorer leur fonctionnement social et leur réintégration sociale dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les anciens combattants atteints de SSPT ont souvent des problèmes interpersonnels importants et un faible soutien social perçu de la part de la famille, des partenaires et des pairs. Les problèmes interpersonnels entraînent une mauvaise réinsertion sociale, qui à son tour imprègne tous les aspects de leur fonctionnement et est associée à une plus grande idéation suicidaire. Les problèmes émergent rapidement, une étude montrant une multiplication par quatre des taux de conflits interpersonnels autodéclarés dans les six mois suivant le retour d'un déploiement. Les anciens combattants atteints de SSPT rapportent un évitement considérable dans les relations, le stress conjugal, les difficultés d'intimité et les problèmes parentaux. Un faible soutien social est un facteur clé lié à une mauvaise santé physique, à un fonctionnement émotionnel et à un risque accru de mortalité. Compte tenu de l'importance des relations sociales dans la protection contre les résultats négatifs et les idées suicidaires chez les personnes atteintes de SSPT, il existe un fort besoin de recherche et de développement de traitements pour améliorer le fonctionnement social de ces vétérans. Le projet proposé se concentrera sur l'évaluation d'un traitement novateur pour améliorer les relations sociales et le soutien social chez les vétérans atteints du SSPT.

L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour améliorer le soutien social des vétérans atteints de SSPT (ACT-SS), un traitement visant à aider les vétérans atteints de SSPT à accroître le soutien social avec les relations familiales, les partenaires et les pairs en ciblant les modèles inadaptés de difficultés interpersonnelles, les sentiments de détachement des autres, l'irritabilité et l'évitement des situations sociales. ACT-SS fournit aux vétérans atteints de SSPT des capacités d'adaptation plus adaptatives (c. Les données pilotes des enquêteurs sur l'ACT-SS indiquent que l'ACT-SS entraîne une amélioration des relations sociales et une réduction des symptômes du SSPT, avec des données préliminaires montrant que l'ACT-SS entraîne une amélioration significativement meilleure des résultats du fonctionnement social par rapport à la thérapie centrée sur le présent (PCT) .

L'objectif principal de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé sur deux sites comparant l'ACT-SS (n = 75) à la PCT (n = 75), un traitement courant des difficultés de soutien social. Les résultats de l'étude comprendront des mesures du soutien social, des relations sociales, de la qualité de vie et des symptômes du SSPT. Cette proposition, appuyée par les données pilotes prometteuses, représente une étape importante dans l'examen de l'efficacité potentielle de l'ACT-SS, y compris le fonctionnement social et la qualité de vie des vétérans atteints de SSPT. S'ils sont positifs, les résultats de cette étude pourraient fournir une nouvelle approche de traitement pour améliorer la réintégration sociale des vétérans atteints de SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic actuel du SSPT du DSM-5
  • Note minimale de 31 au PCL-5
  • Difficultés cliniquement significatives dans les relations interpersonnelles
  • Compétent pour fournir un consentement éclairé écrit
  • 18 ans et plus
  • Si vous êtes traité avec des médicaments psychoactifs, aucun changement de médicament ou de dose au cours des 2 derniers mois
  • Volonté d'être enregistré sur bande audio

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble psychotique DSM-5 actuel ou à vie
  • Trouble de consommation de substances DSM-5 actuel ou récent (dans le mois suivant l'entrée à l'étude)
  • Déficience cognitive qui interférerait avec la participation à l'étude
  • Épisode maniaque actuel
  • Suicidalité cliniquement significative récente (3 derniers mois)
  • Violence domestique modérée à sévère (mesurée par le Conflict Tactics Scale-2)
  • Psychothérapie actuelle du SSPT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement pour améliorer le soutien social
Ce traitement est conçu pour aider les vétérans atteints de SSPT à accroître le soutien social dans les relations familiales, partenaires et pairs en réduisant l'évitement expérientiel. ACT-SS est spécialement conçu pour combler les lacunes dans l'ensemble du réseau de soutien social pour les vétérans atteints de SSPT.
Ce traitement est conçu pour aider les vétérans atteints de SSPT à accroître le soutien social dans les relations familiales, partenaires et pairs en réduisant l'évitement expérientiel. ACT-SS est spécialement conçu pour combler les lacunes dans l'ensemble du réseau de soutien social pour les vétérans atteints de SSPT.
Autres noms:
  • ACT-SS
Comparateur actif: Thérapie centrée sur le présent
PCT est conçu pour fournir le soutien émotionnel aux personnes atteintes de SSPT qui les aidera à se rétablir. Le PCT se concentre sur "l'ici et maintenant", y compris les difficultés de la vie actuelle qui sont directement ou indirectement liées à l'expérience du traumatisme. PCT vise à aider le patient à réfléchir aux moyens de réagir à ces difficultés.
PCT est conçu pour fournir le soutien émotionnel aux personnes atteintes de SSPT qui les aidera à se rétablir. Le PCT se concentre sur "l'ici et maintenant", y compris les difficultés de la vie actuelle qui sont directement ou indirectement liées à l'expérience du traumatisme. PCT vise à aider le patient à réfléchir aux moyens de réagir à ces difficultés.
Autres noms:
  • PCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'Échelle d'Ajustement Social - Auto-évaluation
Délai: Baseline, Fin du traitement (12 semaines), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
L'échelle d'ajustement social - auto-évaluation (SAS-SR) est une mesure de 54 items du fonctionnement social actuel dans 6 domaines : Travail ; Social et loisirs ; Famille élargie ; Relation primaire ; Parental ; et Unité familiale. L'échelle Social et loisirs est la principale mesure du changement dans le fonctionnement social pour l'étude. Des scores plus bas indiquent un meilleur fonctionnement. Les scores sur cette échelle vont de 1 à 5.
Baseline, Fin du traitement (12 semaines), suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
Changement dans l'enquête de soutien social MOS
Délai: Baseline, Fin du traitement (12 semaines), Suivi à 3 mois et Suivi à 6 mois
Soutien social : L'enquête MOS sur le soutien social est une enquête multidimensionnelle autoadministrée de 19 items évaluant le soutien social pour les personnes souffrant de maladies chroniques. Elle comprend quatre échelles de soutien fonctionnel, notamment le soutien émotionnel/informationnel, le soutien matériel, le soutien affectif et l'interaction sociale positive. Un score plus élevé pour une échelle individuelle ou pour l'indice de soutien global indique un soutien plus important. Les scores varient de 1 à 5.
Baseline, Fin du traitement (12 semaines), Suivi à 3 mois et Suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS-5)
Délai: Initiale, fin de traitement (12 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 6 mois
Le Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) est un entretien structuré qui sera utilisé pour diagnostiquer le PTSD et pour obtenir des données (avant et après le traitement, suivi) sur la fréquence et la gravité des symptômes du PTSD. Le CAPS-5 est l'étalon-or pour évaluer le SSPT. Les scores CAPS-5 vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du SSPT.
Initiale, fin de traitement (12 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 6 mois
Modification de la liste de contrôle du SSPT (PCL-5)
Délai: Initiale, fin de traitement (12 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 6 mois
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments des symptômes du SSPT, sélectionnée pour sa sensibilité dimensionnelle, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande sévérité du SSPT. Un score total de sévérité des symptômes (gamme - 0-80) peut être obtenu en additionnant les scores pour chacun des 20 éléments.
Initiale, fin de traitement (12 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 6 mois
Changement dans le Questionnaire sur la Qualité de Vie, le Plaisir et la Satisfaction
Délai: Baseline, Fin du traitement (12 semaines), Suivi à 3 mois, et Suivi à 6 mois
Qualité de vie : Le Questionnaire de satisfaction et d'appréciation de la qualité de vie (Q-LES-Q) est une mesure d'auto-évaluation couramment utilisée pour évaluer la qualité de vie dans plusieurs domaines : activités générales, santé physique, sentiments subjectifs, activités de loisirs, relations sociales, travail et tâches ménagères. Le score brut minimum sur le Q-LES-Q-SF est de 14 et le score maximum est de 70. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction et appréciation de la vie.
Baseline, Fin du traitement (12 semaines), Suivi à 3 mois, et Suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan Marie Kelly, PhD MS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données finaux de l'étude, composés de données anonymisées, seront archivés et mis à la disposition d'autres personnes sur demande auprès du PI. Toutes les publications de cette étude seront mises à la disposition du public via le site Web PubMed Central de la Bibliothèque nationale de médecine dans l'année suivant la publication de l'article de recherche.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la fin du projet et seront disponibles pendant sept ans après la clôture du projet.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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