Terapia de aceitação e compromisso para melhorar o apoio social para veteranos com TEPT (ACT-SS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os veteranos com PTSD muitas vezes têm problemas interpessoais substanciais e baixa percepção de apoio social da família, parceiros e colegas. Problemas interpessoais resultam em baixa reintegração social, que por sua vez permeia todos os aspectos de seu funcionamento e está associada a maior ideação suicida. Os problemas surgem rapidamente, com um estudo mostrando um aumento de quatro vezes nas taxas de auto-relato de conflito interpessoal dentro de seis meses após o retorno do destacamento. Os veteranos com TEPT relatam evitação considerável nos relacionamentos, estresse conjugal, dificuldades de intimidade e problemas com os pais. O baixo apoio social é um fator-chave relacionado à má saúde física, ao funcionamento emocional e ao aumento do risco de mortalidade. Dada a importância das relações sociais na proteção contra resultados negativos e ideação suicida para pessoas com TEPT, há uma forte necessidade de mais pesquisas e desenvolvimento de tratamento para melhorar o funcionamento social desses veteranos. O projeto proposto se concentrará na avaliação de um tratamento inovador para melhorar as relações sociais e o apoio social entre os veteranos com PTSD.
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso para Melhorar o Apoio Social para Veteranos com TEPT (ACT-SS), um tratamento focado em ajudar os Veteranos com TEPT a aumentar o apoio social com relacionamentos familiares, parceiros e pares por visando padrões desadaptativos de dificuldades interpessoais, sentimentos de distanciamento dos outros, irritabilidade e evitação de situações sociais. O ACT-SS fornece aos veteranos com PTSD habilidades de enfrentamento mais adaptativas (ou seja, aceitação e atenção plena, foco na vida baseada em valores) para melhorar as relações sociais, apoio social e ajudar a gerenciar o sofrimento relacionado ao PTSD. Os dados piloto dos investigadores do ACT-SS indicam que o ACT-SS resulta em melhores relacionamentos sociais e redução dos sintomas de TEPT, com dados preliminares mostrando que o ACT-SS resulta em uma melhora significativamente melhor nos resultados do funcionamento social em comparação com a terapia centrada no presente (PCT). .
O principal objetivo deste estudo é conduzir um estudo randomizado controlado em dois locais de ACT-SS (n=75) versus PCT (n=75), um tratamento comum para dificuldades de suporte social. Os resultados do estudo incluirão medidas de apoio social, relações sociais, qualidade de vida e sintomas de TEPT. Esta proposta, apoiada pelos dados piloto promissores, representa um passo importante para examinar a eficácia potencial do ACT-SS, incluindo funcionamento social e qualidade de vida em veteranos com PTSD. Se positivos, os resultados deste estudo podem fornecer uma nova abordagem de tratamento para melhorar a reintegração social de veteranos com TEPT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual de TEPT do DSM-5
- Pontuação mínima de 31 no PCL-5
- Dificuldades clinicamente significativas nas relações interpessoais
- Competente para fornecer consentimento informado por escrito
- Maiores de 18 anos
- Se estiver sendo tratado com medicamentos psicoativos, nenhuma mudança nos medicamentos ou na dose nos últimos 2 meses
- Disposição para ser gravado em áudio
Critério de exclusão:
- Qualquer transtorno psicótico DSM-5 atual ou vitalício
- Transtorno de uso de substâncias atual ou recente (dentro de 1 mês após a entrada no estudo) DSM-5
- Comprometimento cognitivo que interferiria na participação no estudo
- Episódio maníaco atual
- Suicídio clinicamente significativo recente (últimos 3 meses)
- Violência doméstica moderada a grave (medida pela Escala de Táticas de Conflito-2)
- Psicoterapia PTSD atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de aceitação e compromisso para melhorar o apoio social
Este tratamento é projetado para ajudar os veteranos com TEPT a aumentar o apoio social nas relações familiares, com parceiros e colegas, reduzindo a evitação experiencial.
O ACT-SS foi projetado especificamente para atender aos déficits em toda a rede de apoio social para veteranos com TEPT.
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Este tratamento é projetado para ajudar os veteranos com TEPT a aumentar o apoio social nas relações familiares, com parceiros e colegas, reduzindo a evitação experiencial.
O ACT-SS foi projetado especificamente para atender aos déficits em toda a rede de apoio social para veteranos com TEPT.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia Centrada no Presente
O PCT é projetado para fornecer suporte emocional para indivíduos com PTSD que ajudará na recuperação.
O foco da PCT está no "aqui e agora", incluindo as dificuldades da vida atual que estão direta ou indiretamente relacionadas à experiência do trauma.
A PCT visa ajudar o paciente a considerar maneiras de reagir a essas dificuldades.
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O PCT é projetado para fornecer suporte emocional para indivíduos com PTSD que ajudará na recuperação.
O foco da PCT está no "aqui e agora", incluindo as dificuldades da vida atual que estão direta ou indiretamente relacionadas à experiência do trauma.
A PCT visa ajudar o paciente a considerar maneiras de reagir a essas dificuldades.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala de Ajustamento Social - Auto-Relato
Prazo: Baseline, Fim do Tratamento (12 semanas), seguimento de 3 meses e seguimento de 6 meses
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A Escala de Ajustamento Social-Auto-Relatório (SAS-SR) é uma medida de 54 itens do funcionamento social atual em 6 domínios: Trabalho; Social e Lazer; Família Alargada; Relação Primária; Parental; e Unidade Familiar.
A escala Social e Lazer é a principal medida de mudança no funcionamento social para o estudo.
Pontuações mais baixas indicam melhor funcionamento.
As pontuações nesta escala variam de 1 a 5.
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Baseline, Fim do Tratamento (12 semanas), seguimento de 3 meses e seguimento de 6 meses
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Alteração no Questionário de Apoio Social MOS
Prazo: Baseline, Fim do Tratamento (12 semanas), follow-up de 3 meses e follow-up de 6 meses
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Suporte Social: O Inquérito de Suporte Social MOS é um inquérito multidimensional e auto-administrado de 19 itens que avalia o suporte social em indivíduos com condições crónicas.
Inclui quatro escalas de suporte funcional: emocional/informacional, tangível, afetivo e interação social positiva.
Uma pontuação mais elevada numa escala individual ou no índice geral de suporte indica maior suporte.
As pontuações variam entre 1 e 5.
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Baseline, Fim do Tratamento (12 semanas), follow-up de 3 meses e follow-up de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS-5)
Prazo: Linha de base, final do tratamento (12 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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A Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) é uma entrevista estruturada que será usada para diagnosticar o TEPT e obter dados (pré e pós-tratamento, acompanhamento) sobre a frequência e a gravidade dos sintomas do TEPT.
O CAPS-5 é o padrão ouro para avaliação do TEPT.
As pontuações do CAPS-5 variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT.
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Linha de base, final do tratamento (12 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Alteração na lista de verificação de TEPT (PCL-5)
Prazo: Linha de base, final do tratamento (12 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens de sintomas de TEPT, selecionada por sua sensibilidade dimensional, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade de TEPT.
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) pode ser obtida somando as pontuações para cada um dos 20 itens.
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Linha de base, final do tratamento (12 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Alteração no Questionário de Qualidade de Vida, Prazer e Satisfação
Prazo: Baseline, Fim do Tratamento (12 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Qualidade de Vida: O Questionário de Desfrute e Satisfação da Qualidade de Vida (Q-LES-Q) é uma medida de autorrelato frequentemente utilizada para avaliar a qualidade de vida em vários domínios: atividades gerais, saúde física, sentimentos subjetivos, atividades de lazer, relações sociais, trabalho e tarefas domésticas.
A pontuação mínima bruta no Q-LES-Q-SF é 14, e a pontuação máxima é 70.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação e desfrute da vida.
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Baseline, Fim do Tratamento (12 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Marie Kelly, PhD MS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D3382-R
- 1I01RX003382-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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