PTSD 재향군인을 위한 사회적 지원을 개선하기 위한 수용 및 몰입 치료 (ACT-SS)
연구 개요
상세 설명
PTSD가 있는 재향군인은 종종 상당한 대인 관계 문제가 있고 가족, 파트너 및 동료로부터 사회적 지원이 낮은 것으로 인식됩니다. 대인 관계 문제는 사회적 재통합을 어렵게 만들고, 이는 다시 그들의 기능의 모든 측면에 스며들어 더 큰 자살 관념과 관련됩니다. 배치에서 돌아온 후 6개월 이내에 자가 보고한 대인 관계 갈등 비율이 4배 증가한 것으로 한 연구에서 문제가 빠르게 나타납니다. PTSD를 앓는 재향군인은 관계, 결혼 스트레스, 친밀감의 어려움, 양육 문제에서 상당한 회피를 보고합니다. 낮은 사회적 지원은 열악한 신체 건강, 정서적 기능 및 사망 위험 증가와 관련된 핵심 요소입니다. 부정적인 결과와 PTSD 환자의 자살 생각에 대한 완충 작용에 있어 사회적 관계의 중요성을 감안할 때, 이러한 퇴역 군인의 사회적 기능을 개선하기 위한 더 많은 연구와 치료 개발이 절실히 필요합니다. 제안된 프로젝트는 PTSD가 있는 재향 군인 간의 사회적 관계 및 사회적 지원을 개선하기 위한 혁신적인 치료법을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 PTSD가 있는 재향군인을 위한 사회적 지원을 개선하기 위한 수용 및 전념 치료(ACT-SS)의 효능을 평가하는 것입니다. 대인 관계의 어려움, 타인과의 분리감, 과민성 및 사회적 상황 회피의 부적응 패턴을 대상으로 합니다. ACT-SS는 사회적 관계, 사회적 지원을 개선하고 PTSD 관련 고통을 관리하는 데 도움이 되도록 PTSD 퇴역 군인에게 보다 적응적인 대처 기술(즉, 수용 및 마음챙김, 가치 기반 생활에 집중)을 제공합니다. 조사관의 ACT-SS 파일럿 데이터는 ACT-SS가 사회적 관계를 개선하고 PTSD 증상을 감소시킨다는 것을 나타내며, 예비 데이터에서는 ACT-SS가 현재 중심 요법(PCT)에 비해 사회적 기능 결과를 훨씬 더 향상시킨다는 것을 보여줍니다. .
이 연구의 주요 목표는 사회적 지원 어려움에 대한 일반적인 치료법인 ACT-SS(n=75) 대 PCT(n=75)의 2개 사이트 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 연구 결과에는 사회적 지원, 사회적 관계, 삶의 질 및 PTSD 증상에 대한 측정이 포함됩니다. 유망한 파일럿 데이터에 의해 뒷받침되는 이 제안은 PTSD를 가진 재향 군인의 사회적 기능 및 삶의 질을 포함하여 ACT-SS의 잠재적 효능을 조사하는 중요한 단계를 나타냅니다. 긍정적인 경우, 이 연구의 결과는 PTSD가 있는 퇴역 군인의 사회적 재통합을 개선하기 위한 새로운 치료 접근 방식을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 DSM-5 PTSD 진단
- PCL-5에서 최소 31점
- 대인 관계에서 임상적으로 심각한 어려움
- 서면 동의서를 제공할 자격이 있음
- 18세 이상
- 향정신성 약물 치료를 받고 있는 경우 지난 2개월 동안 약물 또는 용량의 변화가 없음
- 오디오 녹음에 대한 의지
제외 기준:
- 모든 현재 또는 평생 DSM-5 정신병 장애
- 현재 또는 최근(연구 시작 1개월 이내) DSM-5 물질 사용 장애
- 연구 참여를 방해하는 인지 장애
- 현재 조증 에피소드
- 최근 임상적으로 의미 있는 자살 경향(지난 3개월)
- 중간에서 심각한 가정 폭력(분쟁 전술 척도-2로 측정)
- 현재 PTSD 심리치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사회적 지지 향상을 위한 수용전념치료
이 치료는 PTSD가 있는 퇴역 군인이 경험적 회피를 줄여 가족, 파트너 및 동료 관계에서 사회적 지원을 늘리도록 돕기 위해 고안되었습니다.
ACT-SS는 PTSD가 있는 재향 군인을 위한 전체 사회적 지원 네트워크의 결함을 해결하도록 특별히 설계되었습니다.
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이 치료는 PTSD가 있는 퇴역 군인이 경험적 회피를 줄여 가족, 파트너 및 동료 관계에서 사회적 지원을 늘리도록 돕기 위해 고안되었습니다.
ACT-SS는 PTSD가 있는 재향 군인을 위한 전체 사회적 지원 네트워크의 결함을 해결하도록 특별히 설계되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 현재 중심 치료
PCT는 회복에 도움이 될 PTSD를 가진 개인에게 정서적 지원을 제공하도록 설계되었습니다.
PCT의 초점은 트라우마 경험과 직간접적으로 관련된 현재 삶의 어려움을 포함하는 "지금 여기"에 있습니다.
PCT는 환자가 이러한 어려움에 대응하는 방법을 고려하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
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PCT는 회복에 도움이 될 PTSD를 가진 개인에게 정서적 지원을 제공하도록 설계되었습니다.
PCT의 초점은 트라우마 경험과 직간접적으로 관련된 현재 삶의 어려움을 포함하는 "지금 여기"에 있습니다.
PCT는 환자가 이러한 어려움에 대응하는 방법을 고려하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 적응 척도-자기 보고서의 변화
기간: 기준선, 치료 종료 시점(12주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
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사회적 적응 척도-자기 보고(SAS-SR)는 6개 영역(직장; 사회 및 여가; 대가족; 주요 관계; 부모 역할; 가족 단위)에서 현재 사회적 기능을 측정하는 54문항 척도입니다.
사회 및 여가 척도는 본 연구에서 사회적 기능 변화의 주요 측정 도구입니다.
낮은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
이 척도의 점수 범위는 1-5점입니다.
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기준선, 치료 종료 시점(12주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
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MOS 사회적 지지 설문조사의 변화
기간: 기준선, 치료 종료 시점(12주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
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사회적 지원: MOS 사회적 지원 설문조사는 만성 질환을 가진 개인을 대상으로 한 19개 항목의 다차원적 자가 보고 설문조사입니다.
이 설문조사에는 정서적/정보적 지원, 실질적 지원, 애정적 지원, 긍정적 사회적 상호작용 등 네 가지 기능적 지원 척도가 포함됩니다.
개별 척도 또는 전체 지원 지수의 점수가 높을수록 더 많은 지원을 받고 있음을 나타냅니다.
점수 범위는 1-5점입니다.
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기준선, 치료 종료 시점(12주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)의 변화
기간: 기준선, 치료 종료(12주), 3개월 추적 및 6개월 추적
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)는 PTSD를 진단하고 PTSD 증상의 빈도와 중증도에 대한 데이터(치료 전후, 후속 조치)를 얻기 위해 사용되는 구조화된 인터뷰입니다.
CAPS-5는 PTSD를 평가하기 위한 금본위제입니다.
CAPS-5 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 종료(12주), 3개월 추적 및 6개월 추적
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PTSD 체크리스트(PCL-5)의 변경
기간: 기준선, 치료 종료(12주), 3개월 추적 및 6개월 추적
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PCL-5는 차원 민감도로 선택된 PTSD 증상의 20개 항목 자가 보고 척도이며 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 높음을 나타냅니다.
총 증상 심각도 점수(범위 - 0-80)는 20개 항목 각각에 대한 점수를 합산하여 얻을 수 있습니다.
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기준선, 치료 종료(12주), 3개월 추적 및 6개월 추적
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삶의 질, 즐거움 및 만족도 설문지의 변화
기간: 기준선, 치료 종료 시점(12주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
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삶의 질: 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-Q)는 여러 영역에서 삶의 질을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 자가 보고 측정 도구입니다: 일반 활동, 신체 건강, 주관적 감정, 여가 시간 활동, 사회적 관계, 직장 업무, 가사 업무.
Q-LES-Q-SF의 최소 원점수는 14점이며, 최대 점수는 70점입니다.
더 높은 점수는 더 큰 삶의 만족도와 즐거움을 나타냅니다.
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기준선, 치료 종료 시점(12주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Megan Marie Kelly, PhD MS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D3382-R
- 1I01RX003382-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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