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Terapia di accettazione e impegno per migliorare il supporto sociale per i veterani con PTSD (ACT-SS)

27 gennaio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
I veterani con PTSD hanno spesso relazioni sociali compromesse e scarso supporto sociale. Gli esiti negativi associati allo scarso supporto sociale sono particolarmente preoccupanti per i veterani con PTSD, che spesso percepiscono il mondo come pericoloso, vedono la loro rete di supporto sociale come una minaccia alla loro sicurezza ed evitano i membri della loro rete di supporto per aumentare la loro sicurezza percepita. L'obiettivo di questo progetto è valutare l'efficacia della terapia di accettazione e impegno per migliorare il supporto sociale per i veterani con PTSD (ACT-SS), un trattamento incentrato sull'aiutare i veterani con PTSD ad aumentare il supporto sociale con relazioni familiari, partner e coetanei da mirare a modelli disadattivi di difficoltà interpersonali, sentimenti di distacco dagli altri, irritabilità ed evitamento di situazioni sociali. Lo scopo principale di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato a due siti di ACT-SS (n = 75) rispetto a PCT (n = 75), un trattamento comune per le difficoltà di supporto sociale. Se positivo, questo studio fornirà un trattamento estremamente necessario per i veterani con PTSD per migliorare il loro funzionamento sociale e il reinserimento sociale nella comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I veterani con PTSD hanno spesso notevoli problemi interpersonali e un basso sostegno sociale percepito da parte della famiglia, dei partner e dei coetanei. I problemi interpersonali si traducono in uno scarso reinserimento sociale, che a sua volta permea tutti gli aspetti del loro funzionamento ed è associato a una maggiore ideazione suicidaria. I problemi emergono rapidamente, con uno studio che mostra un aumento di quattro volte dei tassi di conflitto interpersonale auto-riferito entro sei mesi dal ritorno dal dispiegamento. I veterani con PTSD segnalano un notevole evitamento nelle relazioni, stress coniugale, difficoltà di intimità e problemi genitoriali. Il basso supporto sociale è un fattore chiave correlato alla cattiva salute fisica, al funzionamento emotivo e all'aumento del rischio di mortalità. Data l'importanza delle relazioni sociali nel tamponare gli esiti negativi e l'ideazione suicidaria per le persone con PTSD, c'è un forte bisogno di più ricerca e sviluppo del trattamento per migliorare il funzionamento sociale di questi veterani. Il progetto proposto si concentrerà sulla valutazione di un trattamento innovativo per migliorare le relazioni sociali e il supporto sociale tra i veterani con PTSD.

L'obiettivo di questo progetto è valutare l'efficacia della terapia di accettazione e impegno per migliorare il supporto sociale per i veterani con PTSD (ACT-SS), un trattamento incentrato sull'aiutare i veterani con PTSD ad aumentare il supporto sociale con relazioni familiari, partner e coetanei da mirare a modelli disadattivi di difficoltà interpersonali, sentimenti di distacco dagli altri, irritabilità ed evitamento di situazioni sociali. ACT-SS fornisce ai veterani con disturbo da stress post-traumatico capacità di coping più adattive (ad esempio, accettazione e consapevolezza, attenzione alla vita basata sui valori) per migliorare le relazioni sociali, il supporto sociale e aiutare a gestire il disagio correlato al disturbo da stress post-traumatico. I dati pilota di ACT-SS dei ricercatori indicano che ACT-SS si traduce in migliori relazioni sociali e riduzione dei sintomi di PTSD, con dati preliminari che mostrano che ACT-SS si traduce in un miglioramento significativamente migliore nei risultati del funzionamento sociale rispetto alla terapia incentrata sul presente (PCT) .

Lo scopo principale di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato a due siti di ACT-SS (n = 75) rispetto a PCT (n = 75), un trattamento comune per le difficoltà di supporto sociale. I risultati dello studio includeranno misure di supporto sociale, relazioni sociali, qualità della vita e sintomi di PTSD. Questa proposta, supportata dai promettenti dati pilota, rappresenta un passo importante nell'esaminare la potenziale efficacia di ACT-SS, compreso il funzionamento sociale e la qualità della vita nei veterani con PTSD. Se positivi, i risultati di questo studio potrebbero fornire un nuovo approccio terapeutico per migliorare il reinserimento sociale dei veterani con PTSD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi attuale di disturbo da stress post-traumatico DSM-5
  • Punteggio minimo di 31 sul PCL-5
  • Difficoltà clinicamente significative nelle relazioni interpersonali
  • Competente a fornire il consenso informato scritto
  • Dai 18 anni in su
  • Se in trattamento con farmaci psicoattivi, nessun cambiamento di farmaci o dose negli ultimi 2 mesi
  • Disponibilità a essere audioregistrato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo psicotico DSM-5 attuale o in vita
  • Disturbo da uso di sostanze DSM-5 attuale o recente (entro 1 mese dall'ingresso nello studio).
  • Compromissione cognitiva che interferirebbe con la partecipazione allo studio
  • Episodio maniacale attuale
  • Recente suicidalità clinicamente significativa (ultimi 3 mesi)
  • Violenza domestica da moderata a grave (misurata dalla Conflict Tactics Scale-2)
  • Psicoterapia attuale del disturbo da stress post-traumatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di accettazione e impegno per migliorare il supporto sociale
Questo trattamento è progettato per aiutare i veterani con PTSD ad aumentare il supporto sociale nelle relazioni familiari, partner e tra pari riducendo l'evitamento esperienziale. ACT-SS è specificamente progettato per affrontare i deficit nell'intera rete di supporto sociale per i veterani con PTSD.
Questo trattamento è progettato per aiutare i veterani con PTSD ad aumentare il supporto sociale nelle relazioni familiari, partner e tra pari riducendo l'evitamento esperienziale. ACT-SS è specificamente progettato per affrontare i deficit nell'intera rete di supporto sociale per i veterani con PTSD.
Altri nomi:
  • ATTO-SS
Comparatore attivo: Terapia centrata sul presente
PCT è progettato per fornire il supporto emotivo per le persone con PTSD che aiuteranno con il recupero. Il focus del PCT è sul "qui e ora", comprese le attuali difficoltà della vita che sono direttamente o indirettamente correlate all'esperienza del trauma. PCT mira ad aiutare il paziente a considerare i modi per reagire a queste difficoltà.
PCT è progettato per fornire il supporto emotivo per le persone con PTSD che aiuteranno con il recupero. Il focus del PCT è sul "qui e ora", comprese le attuali difficoltà della vita che sono direttamente o indirettamente correlate all'esperienza del trauma. PCT mira ad aiutare il paziente a considerare i modi per reagire a queste difficoltà.
Altri nomi:
  • PCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Scala di Adattamento Sociale - Autovalutazione
Lasso di tempo: Baseline, Fine del trattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
La Social Adjustment Scale-Self Report (SAS-SR) è una misura di 54 item del funzionamento sociale attuale in 6 domini: Lavoro; Sociale e Tempo Libero; Famiglia Estesa; Relazione Primaria; Genitoriale; e Unità Familiare. La scala Sociale e del Tempo Libero è la misura primaria del cambiamento nel funzionamento sociale per lo studio. Punteggi più bassi indicano un funzionamento migliore. I punteggi su questa scala vanno da 1 a 5.
Baseline, Fine del trattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Variazione nel MOS Social Support Survey
Lasso di tempo: Baseline, fine del trattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Supporto Sociale: Il MOS Social Support Survey è un'indagine multidimensionale di 19 elementi, autosomministrata, sul supporto sociale per individui con condizioni croniche. Include quattro scale di supporto funzionale, tra cui supporto emotivo/informativo, tangibile, affettivo e interazione sociale positiva. Un punteggio più alto per una singola scala o per l'indice di supporto complessivo indica un maggiore supporto. I punteggi vanno da 1 a 5.
Baseline, fine del trattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala PTSD amministrata dal medico (CAPS-5)
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
La Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) è un'intervista strutturata che verrà utilizzata per diagnosticare il disturbo da stress post-traumatico e per ottenere dati (pre e post trattamento, follow-up) sulla frequenza e la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Il CAPS-5 è il gold standard per la valutazione del disturbo da stress post-traumatico. I punteggi CAPS-5 vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Basale, fine del trattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Modifica nella lista di controllo PTSD (PCL-5)
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Il PCL-5 è una misura self-report di 20 item dei sintomi di PTSD, selezionata per la sua sensibilità dimensionale, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità di PTSD. Un punteggio totale di gravità dei sintomi (range - 0-80) può essere ottenuto sommando i punteggi per ognuno dei 20 item.
Basale, fine del trattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Variazione nel Questionario sulla Qualità della Vita, Godimento e Soddisfazione
Lasso di tempo: Baseline, Fine del trattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Qualità della Vita: Il Questionario di Godimento e Soddisfazione della Qualità della Vita (Q-LES-Q) è una misura di autovalutazione comunemente utilizzata per valutare la qualità della vita in diversi ambiti: attività generali, salute fisica, sentimenti soggettivi, attività del tempo libero, relazioni sociali, lavoro e doveri domestici. Il punteggio grezzo minimo sul Q-LES-Q-SF è 14, e il punteggio massimo è 70. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione e godimento della vita.
Baseline, Fine del trattamento (12 settimane), follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan Marie Kelly, PhD MS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I set di dati finali dello studio, composti da dati anonimizzati, saranno archiviati e messi a disposizione di altri su richiesta al PI. Tutte le pubblicazioni di questo studio saranno rese disponibili al pubblico attraverso il sito Web PubMed Central della National Library of Medicine entro un anno dalla pubblicazione dell'articolo di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la fine del progetto e saranno disponibili per sette anni dopo la chiusura del progetto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

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