腹部の筋肉厚の対称性と肺機能との相関の超音波検査による評価
思春期特発性脊柱側弯症における腹筋厚の対称性および肺機能検査との相関の超音波検査評価
この研究の目的は次のとおりです。
- 思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) 患者と思春期の健康な個人の腹筋厚さ対称性の超音波検査測定値を比較する
- 測定された厚さと対称性が肺機能検査に及ぼす影響を調査する。
調査の概要
詳細な説明
この横断的な症例対照臨床研究には、AIS と診断された 40 人の患者と、年齢と性別が一致した 40 人の健康な個人が含まれていました。
AIS グループは、曲率のローカリゼーションと曲率の程度を評価しました。
両方のグループで両側の腹筋の厚さを超音波測定し、実施した。
スパイロメトリー評価は、両方のグループで実行されました。
グループ内およびグループ間のデータを比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
AISと診断された10～18歳の患者 10～18歳の健康な青年ボランティア
説明
包含基準:
- 放射線評価で10度以上のコブ角
- 10〜18歳で、専門の理学療法士によってAISと診断された
除外基準:
- 以前の脊椎手術の歴史
- ブレースを使用している患者
- AIS以外の脊柱側弯症と診断された方
- 神経筋疾患の既往歴のある方
- 以前の脊椎手術
- -検査で神経学的欠損のある患者
- 急性または慢性の肺病変を有する患者
- 腹部の手術やけがをした患者
- 二重曲線または複数曲線
- 慢性疾患を合併している患者
- 子供の法定後見人がテストを受けることを許可していない
コントロール グループ:
- 健康上の問題のない10〜18人のボランティアの青年、
- 臨床評価では：健康な青年（三方検査、アダムの前屈テスト、および脊柱側弯症検査で非対称な所見がない）が含まれました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
思春期特発性脊柱側弯症
専門家によって診断された AIS 患者の両側の腹筋の厚さを超音波検査で測定しました。
スパイロメトリー評価は治験責任医師によって実施されました
|
AIS グループは、曲率のローカリゼーションと曲率の程度を評価しました。
仰臥位と立位の両方のグループで、両側の腹筋の厚さを超音波検査で測定しました。
スパイロメトリー評価は両方のグループで実施されました
他の名前：
|
|
思春期の健康な人
10 歳から 18 歳までの健康な青年が選ばれました。
両側の腹筋の厚さの超音波測定を行った。
スパイロメトリー評価は研究者によって行われた。
|
AIS グループは、曲率のローカリゼーションと曲率の程度を評価しました。
仰臥位と立位の両方のグループで、両側の腹筋の厚さを超音波検査で測定しました。
スパイロメトリー評価は両方のグループで実施されました
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹筋の厚みの対称性
時間枠：評価中、平均45分
|
両側超音波ミリメータ測定
|
評価中、平均45分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スパイロメトリー
時間枠：評価中、平均30分
|
強制呼気量 1 (FEV1)、強制肺活量 (FVC)、FEV1/FVC、最大呼気流量 (PEF)
|
評価中、平均30分
|
|
コブ角
時間枠：評価中、平均30分
|
オルソレントジェノグラムで測定を行い、コブ角<20およびコブ角≧20としてグループ化
|
評価中、平均30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhsin DORAN, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- スタディチェア：Kadriye Öneş, Assoc Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Newton PO, Faro FD, Gollogly S, Betz RR, Lenke LG, Lowe TG. Results of preoperative pulmonary function testing of adolescents with idiopathic scoliosis. A study of six hundred and thirty-one patients. J Bone Joint Surg Am. 2005 Sep;87(9):1937-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02209.
- Linek P. Body Mass Normalization for Lateral Abdominal Muscle Thickness Measurements in Adolescent Athletes. J Ultrasound Med. 2017 Sep;36(9):1851-1857. doi: 10.1002/jum.14218. Epub 2017 May 15.
- Yang HS, Yoo JW, Lee BA, Choi CK, You JH. Inter-tester and intra-tester reliability of ultrasound imaging measurements of abdominal muscles in adolescents with and without idiopathic scoliosis: a case-controlled study. Biomed Mater Eng. 2014;24(1):453-8. doi: 10.3233/BME-130830.
- Dreimann M, Hoffmann M, Kossow K, Hitzl W, Meier O, Koller H. Scoliosis and chest cage deformity measures predicting impairments in pulmonary function: a cross-sectional study of 492 patients with scoliosis to improve the early identification of patients at risk. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Nov 15;39(24):2024-33. doi: 10.1097/BRS.0000000000000601.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月15日
一次修了 (実際)
2019年12月16日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月26日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月20日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。