Ultralydsvurdering af abdominal muskeltykkelse symmetri og korrelation med lungefunktion
20. januar 2024 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Ultralydsvurdering af abdominal muskeltykkelse symmetri og korrelation med lungefunktionstest i adolescent idiopatisk skoliose
Vi sigtede i denne undersøgelse:
- At sammenligne de ultralydsmålinger af mavemusklernes tykkelsessymmetri hos patienter med teenager idiopatisk skoliose (AIS) og unge raske individer
- At undersøge effekten af målt tykkelse og symmetri på lungefunktionstest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette tværsnits-case-kontrol kliniske studie omfattede 40 patienter diagnosticeret med AIS og 40 alders- og kønsmatchede raske individer.
AIS-gruppen blev evalueret for lokalisering af krumning og krumningsgrad.
Ultralydsmålinger og blev udført af bilateralt abdominal muskeltykkelse i begge grupper.
Spirometrievaluering blev udført i begge grupper.
Intragroup og intergroup data blev sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
10-18 år gammel patient med AIS-diagnose 10-18 år gammel rask teenager frivillig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cobb-vinkel over 10 grader i radiologisk vurdering
- Mellem 10-18 år og diagnosticeret med AIS af en specialiseret fysiater
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere rygkirurgi
- Patienter, der bruger bøjle
- Dem med en anden diagnose af skoliose end AIS
- Dem med en historie med neuromuskulær sygdom
- Tidligere rygkirurgi
- Patienter med neurologiske mangler ved undersøgelse
- Patienter med akut eller kronisk lungepatologi
- Patienter med abdominal kirurgi eller skade
- Dobbeltkurve eller multipelkurve
- Patienter med samtidige kroniske sygdomme
- Barnets værge tillader ikke, at det tager prøverne
Kontrolgruppen:
- 10-18 frivillige unge uden helbredsproblemer,
- I klinisk evaluering: Raske unge (uden nogen asymmetriske fund ved tre-vejs inspektion, Adams fremadbøjningstest og skoliometer) blev inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Teenagers idiopatisk skoliose
Ultralydsmålinger blev udført af bilateralt abdominal muskeltykkelse hos AIS-patienter diagnosticeret af en specialist.
Spirometrievaluering blev udført af investigator
|
AIS-gruppen blev evalueret for lokalisering af krumning og krumningsgrad.
Ultralydsmålinger blev udført af bilateralt abdominal muskeltykkelse i liggende og stående stilling i begge grupper.
Spirometrievaluering blev udført i begge grupper
Andre navne:
|
|
Unge raske individer
Raske unge i alderen 10-18 blev udvalgt.
Ultralydsmålinger blev udført af bilateralt abdominal muskeltykkelse.
Spirometrievaluering blev udført af investigator.
|
AIS-gruppen blev evalueret for lokalisering af krumning og krumningsgrad.
Ultralydsmålinger blev udført af bilateralt abdominal muskeltykkelse i liggende og stående stilling i begge grupper.
Spirometrievaluering blev udført i begge grupper
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal muskeltykkelse symmetri
Tidsramme: under evaluering i gennemsnit 45 minutter
|
bilateral ultralyds millimetrisk måling
|
under evaluering i gennemsnit 45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: under evaluering i gennemsnit 30 minutter
|
Forceret eksspiratorisk volumen 1 (FEV1), Forceret vitalkapacitet (FVC), FEV1/FVC, Peak ekspiratorisk flow (PEF)
|
under evaluering i gennemsnit 30 minutter
|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: under evaluering i gennemsnit 30 minutter
|
Målinger blev foretaget på orthoroentgenogram, grupperet som Cobb-vinkel <20 og Cobb-vinkel ≥20
|
under evaluering i gennemsnit 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Studiestol: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Newton PO, Faro FD, Gollogly S, Betz RR, Lenke LG, Lowe TG. Results of preoperative pulmonary function testing of adolescents with idiopathic scoliosis. A study of six hundred and thirty-one patients. J Bone Joint Surg Am. 2005 Sep;87(9):1937-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02209.
- Linek P. Body Mass Normalization for Lateral Abdominal Muscle Thickness Measurements in Adolescent Athletes. J Ultrasound Med. 2017 Sep;36(9):1851-1857. doi: 10.1002/jum.14218. Epub 2017 May 15.
- Yang HS, Yoo JW, Lee BA, Choi CK, You JH. Inter-tester and intra-tester reliability of ultrasound imaging measurements of abdominal muscles in adolescents with and without idiopathic scoliosis: a case-controlled study. Biomed Mater Eng. 2014;24(1):453-8. doi: 10.3233/BME-130830.
- Dreimann M, Hoffmann M, Kossow K, Hitzl W, Meier O, Koller H. Scoliosis and chest cage deformity measures predicting impairments in pulmonary function: a cross-sectional study of 492 patients with scoliosis to improve the early identification of patients at risk. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Nov 15;39(24):2024-33. doi: 10.1097/BRS.0000000000000601.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2020
Først opslået (Faktiske)
29. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstPMRTRH-SCO1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)