Ultraljudsutvärdering av bukmuskeltjocklekssymmetri och korrelation med lungfunktion
20 januari 2024 uppdaterad av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Ultraljudsutvärdering av bukmuskeltjocklekssymmetri och korrelation med lungfunktionstest vid idiopatisk skolios hos ungdomar
Vi siktade med denna studie:
- Att jämföra ultraljudsmätningarna av bukmusklernas tjocklekssymmetri hos patienter med idiopatisk skolios (AIS) hos ungdomar och friska ungdomar.
- För att undersöka effekten av uppmätt tjocklek och symmetri på lungfunktionstest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här tvärsnittsstudien omfattade 40 patienter diagnostiserade med AIS och 40 friska individer som matchade ålder och kön.
AIS-gruppen utvärderades för lokalisering av krökning och krökningsgrad.
Ultraljudsmätningar och utfördes av bilateralt bukmuskeltjocklek i båda grupperna.
Spirometriutvärdering utfördes i båda grupperna.
Intragrupps- och intergruppdata jämfördes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
10-18 år gammal patient med AIS-diagnos 10-18 år gammal frisk tonårsvolontär
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cobb-vinkel över 10 grader vid radiologisk utvärdering
- Mellan 10-18 år och diagnostiserad med AIS av en specialistfysiater
Exklusions kriterier:
- Historik om tidigare spinaloperationer
- Patienter som använder tandställning
- De med någon annan skoliosdiagnos än AIS
- De med en historia av neuromuskulär sjukdom
- Tidigare ryggradsoperation
- Patienter med neurologiska störningar vid undersökning
- Patienter med akut eller kronisk lungpatologi
- Patienter med bukkirurgi eller skada
- Dubbelkurva eller multipelkurva
- Patienter med samtidiga kroniska sjukdomar
- Barnets vårdnadshavare tillåter inte att det gör proven
Kontrollgruppen:
- 10-18 frivilliga ungdomar utan några hälsoproblem,
- I klinisk utvärdering: Friska ungdomar (utan några asymmetriska fynd vid trevägsinspektion, Adams framåtböjningstest och skoliometer) inkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Idiopatisk skolios hos ungdomar
Ultraljudsmätningar utfördes av bilateralt bukmuskeltjocklek hos AIS-patienter diagnostiserade av en specialist.
Spirometriutvärdering utfördes av utredaren
|
AIS-gruppen utvärderades för lokalisering av krökning och krökningsgrad.
Ultraljudsmätningar utfördes av bilateralt bukmuskeltjocklek i liggande och stående positioner i båda grupperna.
Spirometriutvärdering utfördes i båda grupperna
Andra namn:
|
|
Unga friska individer
Friska ungdomar i åldern 10-18 valdes ut.
Ultraljudsmätningar utfördes av bilateralt bukmuskeltjocklek.
Spirometriutvärdering utfördes av utredaren.
|
AIS-gruppen utvärderades för lokalisering av krökning och krökningsgrad.
Ultraljudsmätningar utfördes av bilateralt bukmuskeltjocklek i liggande och stående positioner i båda grupperna.
Spirometriutvärdering utfördes i båda grupperna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magmuskeltjocklekssymmetri
Tidsram: under utvärdering, i genomsnitt 45 minuter
|
bilateral ultraljuds millimetrisk mätning
|
under utvärdering, i genomsnitt 45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsram: under utvärdering i genomsnitt 30 minuter
|
Forcerad utandningsvolym 1 (FEV1), Forcerad vitalkapacitet (FVC), FEV1/FVC, Peak expiratory flow (PEF)
|
under utvärdering i genomsnitt 30 minuter
|
|
Cobb vinkel
Tidsram: under utvärdering i genomsnitt 30 minuter
|
Mätningar gjordes på ortoroentgenogram, grupperade som Cobb-vinkel <20 och Cobb-vinkel ≥20
|
under utvärdering i genomsnitt 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Studiestol: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Newton PO, Faro FD, Gollogly S, Betz RR, Lenke LG, Lowe TG. Results of preoperative pulmonary function testing of adolescents with idiopathic scoliosis. A study of six hundred and thirty-one patients. J Bone Joint Surg Am. 2005 Sep;87(9):1937-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02209.
- Linek P. Body Mass Normalization for Lateral Abdominal Muscle Thickness Measurements in Adolescent Athletes. J Ultrasound Med. 2017 Sep;36(9):1851-1857. doi: 10.1002/jum.14218. Epub 2017 May 15.
- Yang HS, Yoo JW, Lee BA, Choi CK, You JH. Inter-tester and intra-tester reliability of ultrasound imaging measurements of abdominal muscles in adolescents with and without idiopathic scoliosis: a case-controlled study. Biomed Mater Eng. 2014;24(1):453-8. doi: 10.3233/BME-130830.
- Dreimann M, Hoffmann M, Kossow K, Hitzl W, Meier O, Koller H. Scoliosis and chest cage deformity measures predicting impairments in pulmonary function: a cross-sectional study of 492 patients with scoliosis to improve the early identification of patients at risk. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Nov 15;39(24):2024-33. doi: 10.1097/BRS.0000000000000601.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2020
Första postat (Faktisk)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstPMRTRH-SCO1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .