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Evaluación ultrasonográfica de la simetría del grosor del músculo abdominal y su correlación con la función pulmonar

Evaluación ultrasonográfica de la simetría del grosor del músculo abdominal y su correlación con la prueba de función pulmonar en la escoliosis idiopática del adolescente

Nos propusimos en este estudio:

  1. Comparar las mediciones ultrasonográficas de la simetría del grosor de los músculos abdominales en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente (AIS) y adolescentes sanos
  2. Investigar el efecto del grosor y la simetría medidos en la prueba de función pulmonar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio clínico transversal de casos y controles incluyó a 40 pacientes diagnosticados con AIS y 40 individuos sanos de la misma edad y sexo. El grupo AIS fue evaluado para la localización de la curvatura y el grado de curvatura. Se realizaron mediciones ultrasonográficas y del espesor muscular abdominal bilateral en ambos grupos. Se realizó evaluación de espirometría en ambos grupos. Se compararon los datos intragrupo e intergrupo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente de 10-18 años con diagnóstico de AIS Adolescente sano de 10-18 años voluntario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ángulo de Cobb mayor de 10 grados en evaluación radiológica
  • Entre 10-18 años y diagnosticado de AIS por un médico especialista en fisiatría

Criterio de exclusión:

  • Historia de cirugía espinal previa
  • Pacientes que usan corsé
  • Aquellos con cualquier diagnóstico de escoliosis que no sea AIS
  • Aquellos con antecedentes de enfermedad neuromuscular.
  • Cirugía espinal previa
  • Pacientes con déficits neurológicos en el examen
  • Pacientes con patología pulmonar aguda o crónica
  • Pacientes con cirugía o lesión abdominal
  • Curva doble o curva múltiple
  • Pacientes con enfermedades crónicas concomitantes
  • El tutor legal del niño no le permite tomar las pruebas

El grupo de control:

  • 10-18 adolescentes voluntarios sin ningún problema de salud,
  • En la evaluación clínica: Se incluyeron adolescentes sanos (sin hallazgos asimétricos en la inspección de tres vías, la prueba de inclinación hacia adelante de Adam y el escoliómetro).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Escoliosis idiopática del adolescente
Se realizaron mediciones ultrasonográficas del espesor muscular abdominal bilateral de pacientes con AIS diagnosticados por un especialista. La evaluación de la espirometría fue realizada por el investigador.
El grupo AIS fue evaluado para la localización de la curvatura y el grado de curvatura. Se realizaron mediciones ultrasonográficas del grosor de los músculos abdominales bilateralmente en posición supina y de pie en ambos grupos. La evaluación de la espirometría se realizó en ambos grupos.
Otros nombres:
  • Espirometría
Adolescentes individuos sanos
Se seleccionaron adolescentes sanos de 10 a 18 años. Se realizaron mediciones ultrasonográficas del espesor muscular abdominal bilateral. La evaluación de la espirometría fue realizada por el investigador.
El grupo AIS fue evaluado para la localización de la curvatura y el grado de curvatura. Se realizaron mediciones ultrasonográficas del grosor de los músculos abdominales bilateralmente en posición supina y de pie en ambos grupos. La evaluación de la espirometría se realizó en ambos grupos.
Otros nombres:
  • Espirometría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Simetría del grosor del músculo abdominal
Periodo de tiempo: durante la evaluación, un promedio de 45 minutos
medición ultrasonográfica milimétrica bilateral
durante la evaluación, un promedio de 45 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espirometría
Periodo de tiempo: durante la evaluación, un promedio de 30 minutos
Volumen espiratorio forzado 1 (FEV1), Capacidad vital forzada (FVC), FEV1/FVC, Flujo espiratorio máximo (PEF)
durante la evaluación, un promedio de 30 minutos
Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: durante la evaluación, un promedio de 30 minutos
Las mediciones se realizaron en ortoroentgenograma, agrupadas como ángulo de Cobb <20 y ángulo de Cobb ≥20
durante la evaluación, un promedio de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstPMRTRH-SCO1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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