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Évaluation échographique de la symétrie de l'épaisseur du muscle abdominal et corrélation avec la fonction pulmonaire

Évaluation échographique de la symétrie de l'épaisseur du muscle abdominal et corrélation avec le test de la fonction pulmonaire dans la scoliose idiopathique de l'adolescent

Nous avons visé dans cette étude :

  1. Comparer les mesures échographiques de la symétrie d'épaisseur des muscles abdominaux chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) et chez les adolescents en bonne santé
  2. Étudier l'effet de l'épaisseur et de la symétrie mesurées sur le test de la fonction pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude clinique transversale cas-témoins a inclus 40 patients diagnostiqués avec un SIA et 40 individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe. Le groupe AIS a été évalué pour la localisation de la courbure et le degré de courbure. Des mesures échographiques et ont été réalisées de l'épaisseur bilatérale des muscles abdominaux dans les deux groupes. Une évaluation par spirométrie a été réalisée dans les deux groupes. Les données intragroupes et intergroupes ont été comparées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient de 10 à 18 ans avec diagnostic de SIA Adolescent volontaire en bonne santé de 10 à 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Angle de Cobb supérieur à 10 degrés en évaluation radiologique
  • Entre 10 et 18 ans et diagnostiqué AIS par un physiatre spécialiste

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
  • Patients utilisant un corset
  • Ceux avec un diagnostic de scoliose autre que AIS
  • Ceux qui ont des antécédents de maladie neuromusculaire
  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Patients présentant des déficits neurologiques à l'examen
  • Patients atteints de pathologie pulmonaire aiguë ou chronique
  • Patients ayant subi une chirurgie ou une blessure abdominale
  • Courbe double ou courbe multiple
  • Patients atteints de maladies chroniques concomitantes
  • Le tuteur légal de l'enfant ne lui permet pas de passer les tests

Le groupe contrôle :

  • 10-18 adolescents volontaires sans aucun problème de santé,
  • Dans l'évaluation clinique : des adolescents en bonne santé (sans résultats asymétriques lors de l'inspection à trois voies, du test de flexion avant d'Adam et du scoliomètre) ont été inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Scoliose idiopathique de l'adolescent
Des mesures échographiques ont été réalisées sur l'épaisseur bilatérale des muscles abdominaux de patients SIA diagnostiqués par un spécialiste. L'évaluation par spirométrie a été effectuée par l'investigateur
Le groupe AIS a été évalué pour la localisation de la courbure et le degré de courbure. Des mesures échographiques ont été effectuées sur l'épaisseur bilatérale des muscles abdominaux en décubitus dorsal et debout dans les deux groupes. Une évaluation par spirométrie a été réalisée dans les deux groupes
Autres noms:
  • Spirométrie
Adolescents en bonne santé
Des adolescents en bonne santé âgés de 10 à 18 ans ont été sélectionnés. Des mesures échographiques ont été effectuées sur l'épaisseur bilatérale des muscles abdominaux. L'évaluation par spirométrie a été réalisée par l'investigateur.
Le groupe AIS a été évalué pour la localisation de la courbure et le degré de courbure. Des mesures échographiques ont été effectuées sur l'épaisseur bilatérale des muscles abdominaux en décubitus dorsal et debout dans les deux groupes. Une évaluation par spirométrie a été réalisée dans les deux groupes
Autres noms:
  • Spirométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symétrie de l'épaisseur des muscles abdominaux
Délai: pendant l'évaluation, une moyenne de 45 minutes
mesure millimétrique échographique bilatérale
pendant l'évaluation, une moyenne de 45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spirométrie
Délai: pendant l'évaluation, une moyenne de 30 minutes
Volume expiratoire forcé 1 (FEV1), capacité vitale forcée (FVC), FEV1/FVC, débit expiratoire maximal (PEF)
pendant l'évaluation, une moyenne de 30 minutes
Angle de Cobb
Délai: pendant l'évaluation, une moyenne de 30 minutes
Les mesures ont été effectuées sur orthoroentgenogramme, regroupées en angle de Cobb <20 et angle de Cobb ≥20
pendant l'évaluation, une moyenne de 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstPMRTRH-SCO1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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