- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04567914
Évaluation échographique de la symétrie de l'épaisseur du muscle abdominal et corrélation avec la fonction pulmonaire
20 janvier 2024 mis à jour par: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Évaluation échographique de la symétrie de l'épaisseur du muscle abdominal et corrélation avec le test de la fonction pulmonaire dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Nous avons visé dans cette étude :
- Comparer les mesures échographiques de la symétrie d'épaisseur des muscles abdominaux chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) et chez les adolescents en bonne santé
- Étudier l'effet de l'épaisseur et de la symétrie mesurées sur le test de la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique transversale cas-témoins a inclus 40 patients diagnostiqués avec un SIA et 40 individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
Le groupe AIS a été évalué pour la localisation de la courbure et le degré de courbure.
Des mesures échographiques et ont été réalisées de l'épaisseur bilatérale des muscles abdominaux dans les deux groupes.
Une évaluation par spirométrie a été réalisée dans les deux groupes.
Les données intragroupes et intergroupes ont été comparées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient de 10 à 18 ans avec diagnostic de SIA Adolescent volontaire en bonne santé de 10 à 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Angle de Cobb supérieur à 10 degrés en évaluation radiologique
- Entre 10 et 18 ans et diagnostiqué AIS par un physiatre spécialiste
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Patients utilisant un corset
- Ceux avec un diagnostic de scoliose autre que AIS
- Ceux qui ont des antécédents de maladie neuromusculaire
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Patients présentant des déficits neurologiques à l'examen
- Patients atteints de pathologie pulmonaire aiguë ou chronique
- Patients ayant subi une chirurgie ou une blessure abdominale
- Courbe double ou courbe multiple
- Patients atteints de maladies chroniques concomitantes
- Le tuteur légal de l'enfant ne lui permet pas de passer les tests
Le groupe contrôle :
- 10-18 adolescents volontaires sans aucun problème de santé,
- Dans l'évaluation clinique : des adolescents en bonne santé (sans résultats asymétriques lors de l'inspection à trois voies, du test de flexion avant d'Adam et du scoliomètre) ont été inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Scoliose idiopathique de l'adolescent
Des mesures échographiques ont été réalisées sur l'épaisseur bilatérale des muscles abdominaux de patients SIA diagnostiqués par un spécialiste.
L'évaluation par spirométrie a été effectuée par l'investigateur
|
Le groupe AIS a été évalué pour la localisation de la courbure et le degré de courbure.
Des mesures échographiques ont été effectuées sur l'épaisseur bilatérale des muscles abdominaux en décubitus dorsal et debout dans les deux groupes.
Une évaluation par spirométrie a été réalisée dans les deux groupes
Autres noms:
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Adolescents en bonne santé
Des adolescents en bonne santé âgés de 10 à 18 ans ont été sélectionnés.
Des mesures échographiques ont été effectuées sur l'épaisseur bilatérale des muscles abdominaux.
L'évaluation par spirométrie a été réalisée par l'investigateur.
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Le groupe AIS a été évalué pour la localisation de la courbure et le degré de courbure.
Des mesures échographiques ont été effectuées sur l'épaisseur bilatérale des muscles abdominaux en décubitus dorsal et debout dans les deux groupes.
Une évaluation par spirométrie a été réalisée dans les deux groupes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symétrie de l'épaisseur des muscles abdominaux
Délai: pendant l'évaluation, une moyenne de 45 minutes
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mesure millimétrique échographique bilatérale
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pendant l'évaluation, une moyenne de 45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spirométrie
Délai: pendant l'évaluation, une moyenne de 30 minutes
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Volume expiratoire forcé 1 (FEV1), capacité vitale forcée (FVC), FEV1/FVC, débit expiratoire maximal (PEF)
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pendant l'évaluation, une moyenne de 30 minutes
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Angle de Cobb
Délai: pendant l'évaluation, une moyenne de 30 minutes
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Les mesures ont été effectuées sur orthoroentgenogramme, regroupées en angle de Cobb <20 et angle de Cobb ≥20
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pendant l'évaluation, une moyenne de 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Newton PO, Faro FD, Gollogly S, Betz RR, Lenke LG, Lowe TG. Results of preoperative pulmonary function testing of adolescents with idiopathic scoliosis. A study of six hundred and thirty-one patients. J Bone Joint Surg Am. 2005 Sep;87(9):1937-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02209.
- Linek P. Body Mass Normalization for Lateral Abdominal Muscle Thickness Measurements in Adolescent Athletes. J Ultrasound Med. 2017 Sep;36(9):1851-1857. doi: 10.1002/jum.14218. Epub 2017 May 15.
- Yang HS, Yoo JW, Lee BA, Choi CK, You JH. Inter-tester and intra-tester reliability of ultrasound imaging measurements of abdominal muscles in adolescents with and without idiopathic scoliosis: a case-controlled study. Biomed Mater Eng. 2014;24(1):453-8. doi: 10.3233/BME-130830.
- Dreimann M, Hoffmann M, Kossow K, Hitzl W, Meier O, Koller H. Scoliosis and chest cage deformity measures predicting impairments in pulmonary function: a cross-sectional study of 492 patients with scoliosis to improve the early identification of patients at risk. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Nov 15;39(24):2024-33. doi: 10.1097/BRS.0000000000000601.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2020
Première publication (Réel)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstPMRTRH-SCO1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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