Ultrasonograficzna ocena symetrii grubości mięśni brzucha i korelacji z czynnością płuc
20 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Ultrasonograficzna ocena symetrii i korelacji grubości mięśni brzucha z testem czynnościowym płuc w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
Naszym celem w tym badaniu było:
- Porównanie ultrasonograficznych pomiarów symetrii grubości mięśni brzucha u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS) i młodzieży zdrowej
- Zbadanie wpływu zmierzonej grubości i symetrii na test czynnościowy płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To przekrojowe, kliniczno-kontrolne badanie kliniczne obejmowało 40 pacjentów, u których zdiagnozowano AIS, oraz 40 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci.
Grupę AIS oceniano pod kątem lokalizacji skrzywienia i stopnia skrzywienia.
Wykonano pomiary ultrasonograficzne i obustronnie grubości mięśni brzucha w obu grupach.
W obu grupach wykonano ocenę spirometryczną.
Porównano dane wewnątrzgrupowe i międzygrupowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent w wieku 10-18 lat z rozpoznaniem AIS Zdrowy ochotnik w wieku 10-18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kąt Cobba powyżej 10 stopni w ocenie radiologicznej
- W wieku od 10 do 18 lat, u których zdiagnozowano AIS przez specjalistę fizjoterapeutę
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszych operacji kręgosłupa
- Pacjenci stosujący ortezę
- Osoby z jakąkolwiek diagnozą skoliozy inną niż AIS
- Osoby z historią chorób nerwowo-mięśniowych
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Pacjenci z deficytami neurologicznymi w badaniu
- Pacjenci z ostrą lub przewlekłą patologią płuc
- Pacjenci po operacji lub urazie jamy brzusznej
- Podwójna krzywa lub wielokrotna krzywa
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami przewlekłymi
- Opiekun prawny dziecka nie wyraża zgody na przystąpienie do badań
Grupa kontrolna:
- 10-18 wolontariuszy młodzieży bez problemów zdrowotnych,
- Do oceny klinicznej włączono zdrowych nastolatków (bez asymetrii w badaniu trójstronnym, próbie zgięcia w przód Adama i skoliometrze).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzieńcza skolioza idiopatyczna
Wykonano pomiary ultrasonograficzne obustronnej grubości mięśni brzucha u pacjentów z rozpoznanym przez specjalistę AIS.
Ocena spirometryczna została przeprowadzona przez badacza
|
Grupę AIS oceniano pod kątem lokalizacji skrzywienia i stopnia skrzywienia.
Wykonano pomiary ultrasonograficzne obustronnej grubości mięśni brzucha w pozycji leżącej i stojącej w obu grupach.
W obu grupach wykonano ocenę spirometryczną
Inne nazwy:
|
|
Młodzież zdrowe osoby
Wybrano zdrową młodzież w wieku 10-18 lat.
Wykonano pomiary ultrasonograficzne obustronnie grubości mięśni brzucha.
Ocena spirometryczna została przeprowadzona przez badacza.
|
Grupę AIS oceniano pod kątem lokalizacji skrzywienia i stopnia skrzywienia.
Wykonano pomiary ultrasonograficzne obustronnej grubości mięśni brzucha w pozycji leżącej i stojącej w obu grupach.
W obu grupach wykonano ocenę spirometryczną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symetria grubości mięśni brzucha
Ramy czasowe: podczas oceny średnio 45 minut
|
obustronny ultrasonograficzny pomiar milimetrowy
|
podczas oceny średnio 45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spirometria
Ramy czasowe: podczas oceny średnio 30 minut
|
Natężona objętość wydechowa 1 (FEV1), Natężona pojemność życiowa (FVC), FEV1/FVC, Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
|
podczas oceny średnio 30 minut
|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: podczas oceny średnio 30 minut
|
Pomiary wykonano na ortoentgenogramie, zgrupowano jako kąt Cobba <20 i kąt Cobba ≥20
|
podczas oceny średnio 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Newton PO, Faro FD, Gollogly S, Betz RR, Lenke LG, Lowe TG. Results of preoperative pulmonary function testing of adolescents with idiopathic scoliosis. A study of six hundred and thirty-one patients. J Bone Joint Surg Am. 2005 Sep;87(9):1937-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02209.
- Linek P. Body Mass Normalization for Lateral Abdominal Muscle Thickness Measurements in Adolescent Athletes. J Ultrasound Med. 2017 Sep;36(9):1851-1857. doi: 10.1002/jum.14218. Epub 2017 May 15.
- Yang HS, Yoo JW, Lee BA, Choi CK, You JH. Inter-tester and intra-tester reliability of ultrasound imaging measurements of abdominal muscles in adolescents with and without idiopathic scoliosis: a case-controlled study. Biomed Mater Eng. 2014;24(1):453-8. doi: 10.3233/BME-130830.
- Dreimann M, Hoffmann M, Kossow K, Hitzl W, Meier O, Koller H. Scoliosis and chest cage deformity measures predicting impairments in pulmonary function: a cross-sectional study of 492 patients with scoliosis to improve the early identification of patients at risk. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Nov 15;39(24):2024-33. doi: 10.1097/BRS.0000000000000601.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstPMRTRH-SCO1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .