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腹部肌肉厚度对称性的超声评价及其与肺功能的相关性

青少年特发性脊柱侧凸腹肌厚度对称性的超声评价及其与肺功能检查的相关性

我们在这项研究中的目标是:

  1. 比较青少年特发性脊柱侧弯 (AIS) 患者和青少年健康个体腹部肌肉厚度对称性的超声测量结果
  2. 探讨测量的厚度和对称性对肺功能测试的影响。

研究概览

详细说明

这项横断面病例对照临床研究包括 40 名诊断为 AIS 的患者和 40 名年龄和性别匹配的健康人。 评估 AIS 组的曲率定位和曲率程度。 对两组的双侧腹部肌肉厚度进行超声测量和测量。 两组均进行了肺活量测定评估。 比较组内和组间数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

10-18岁确诊AIS患者 10-18岁健康青少年志愿者

描述

纳入标准:

  • 放射学评估中 Cobb 角超过 10 度
  • 年龄在 10-18 岁之间,并被专科理疗师诊断为 AIS

排除标准:

  • 既往脊柱手术史
  • 使用支具的患者
  • 那些被诊断为 AIS 以外的脊柱侧弯的人
  • 有神经肌肉病史者
  • 既往脊柱手术
  • 检查时有神经功能障碍的患者
  • 患有急性或慢性肺部病变的患者
  • 腹部手术或受伤的患者
  • 双曲线或多曲线
  • 伴有慢性疾病的患者
  • 孩子的法定监护人不允许其参加考试

对照组:

  • 10-18 名没有任何健康问题的志愿者青少年,
  • 在临床评估中:包括健康青少年(在三向检查、亚当前屈测试和脊柱侧弯测试中没有任何不对称发现)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
青少年特发性脊柱侧弯
对由专家诊断的 AIS 患者的双侧腹肌厚度进行超声测量。 肺量计评估由研究者进行
评估 AIS 组的曲率定位和曲率程度。 对两组仰卧位和站立位的双侧腹肌厚度进行超声测量。 两组均进行了肺量计评估
其他名称:
  • 肺量计
青少年健康人
选择 10-18 岁的健康青少年。 对双侧腹肌厚度进行超声测量。 肺量计评估由研究者进行。
评估 AIS 组的曲率定位和曲率程度。 对两组仰卧位和站立位的双侧腹肌厚度进行超声测量。 两组均进行了肺量计评估
其他名称:
  • 肺量计

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹肌厚度对称
大体时间:评估期间,平均 45 分钟
双侧超声毫米测量
评估期间,平均 45 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺量计
大体时间:评估期间,平均30分钟
第 1 次用力呼气量 (FEV1)、用力肺活量 (FVC)、FEV1/FVC、峰值呼气流量 (PEF)
评估期间,平均30分钟
科布角
大体时间:评估期间,平均30分钟
在正射影像上进行测量,分组为 Cobb 角 <20 和 Cobb 角 ≥20
评估期间,平均30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhsin DORAN, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
  • 学习椅:Kadriye Öneş, Assoc Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月15日

初级完成 (实际的)

2019年12月16日

研究完成 (实际的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月26日

首次发布 (实际的)

2020年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月20日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IstPMRTRH-SCO1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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