Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультрасонографическая оценка симметрии толщины мышц живота и корреляции с функцией легких

20 января 2024 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ультрасонографическая оценка симметрии толщины мышц живота и корреляции с тестом функции легких при идиопатическом сколиозе у подростков

В этом исследовании мы стремились:

  1. Сравнить ультразвуковые показатели симметрии толщины мышц живота у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом (ИИС) и у здоровых подростков.
  2. Исследовать влияние измеренной толщины и симметрии на тест функции легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это поперечное клиническое исследование методом случай-контроль были включены 40 пациентов с диагнозом AIS и 40 здоровых людей того же возраста и пола. Группа AIS оценивалась по локализации искривления и степени искривления. Были выполнены ультразвуковые измерения и двусторонняя толщина мышц живота в обеих группах. Оценку спирометрии проводили в обеих группах. Сопоставлялись внутригрупповые и межгрупповые данные.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент 10-18 лет с диагнозом ПИС Здоровый подросток 10-18 лет волонтер

Описание

Критерии включения:

  • Угол Кобба более 10 градусов при рентгенологической оценке
  • В возрасте от 10 до 18 лет с диагнозом ПИС, поставленным специалистом-физиотерапевтом.

Критерий исключения:

  • История предыдущих операций на позвоночнике
  • Пациенты, использующие брекеты
  • Лица с любым диагнозом сколиоза, кроме AIS
  • Те, у кого в анамнезе нервно-мышечное заболевание
  • Предыдущая операция на позвоночнике
  • Пациенты с неврологическим дефицитом при осмотре
  • Пациенты с острой или хронической патологией легких
  • Пациенты с абдоминальной хирургией или травмой
  • Двойная кривая или множественная кривая
  • Пациенты с сопутствующими хроническими заболеваниями
  • Законный опекун ребенка не разрешает ему сдавать анализы

Контрольная группа:

  • 10-18 подростков-добровольцев без проблем со здоровьем,
  • В клиническую оценку были включены здоровые подростки (без каких-либо асимметричных результатов при трехстороннем осмотре, пробе Адама с наклоном вперед и сколиометрии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подростковый идиопатический сколиоз
Ультрасонографические измерения были выполнены с двусторонней толщиной мышц живота у пациентов с ПИС, диагностированных специалистом. Оценку спирометрии проводил исследователь.
Диагностический тест: Двусторонняя толщина мышц живота при УЗИ
Группа AIS оценивалась по локализации искривления и степени искривления. Ультрасонографические измерения толщины абдоминальных мышц с двух сторон в положении лежа и стоя в обеих группах. Оценку спирометрии проводили в обеих группах.
Другие имена:
  • Спирометрия
Здоровые подростки
Отобраны здоровые подростки 10-18 лет. Ультрасонографические измерения были выполнены двусторонней толщины мышц живота. Оценку спирометрии проводил исследователь.
Диагностический тест: Двусторонняя толщина мышц живота при УЗИ
Группа AIS оценивалась по локализации искривления и степени искривления. Ультрасонографические измерения толщины абдоминальных мышц с двух сторон в положении лежа и стоя в обеих группах. Оценку спирометрии проводили в обеих группах.
Другие имена:
  • Спирометрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симметрия толщины мышц живота
Временное ограничение: во время оценки, в среднем 45 минут
двустороннее ультразвуковое миллиметровое измерение
во время оценки, в среднем 45 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спирометрия
Временное ограничение: во время оценки, в среднем 30 минут
Объем форсированного выдоха 1 (ОФВ1), Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), ОФВ1/ФЖЕЛ, Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
во время оценки, в среднем 30 минут
Угол Кобба
Временное ограничение: во время оценки, в среднем 30 минут
Измерения были сделаны на орторентгенограмме, сгруппированной как угол Кобба <20 и угол Кобба ≥20.
во время оценки, в среднем 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstPMRTRH-SCO1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться