Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické hodnocení symetrie tloušťky břišního svalstva a korelace s plicní funkcí

Ultrasonografické hodnocení symetrie tloušťky břišního svalstva a korelace s plicním funkčním testem u adolescentní idiopatické skoliózy

V této studii jsme se zaměřili na:

  1. Porovnat ultrasonografická měření symetrie tloušťky břišních svalů u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS) a adolescentních zdravých jedinců
  2. Zkoumat vliv naměřené tloušťky a symetrie na plicní funkční test.

Přehled studie

Detailní popis

Tato průřezová, případová-kontrolní klinická studie zahrnovala 40 pacientů s diagnózou AIS a 40 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví. Skupina AIS byla hodnocena z hlediska lokalizace zakřivení a stupně zakřivení. U obou skupin byla provedena ultrasonografická měření tloušťky bilaterálního břišního svalu. U obou skupin bylo provedeno vyhodnocení spirometrie. Byla porovnána vnitroskupinová a meziskupinová data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

10-18letý pacient s diagnózou AIS 10-18letý zdravý dospívající dobrovolník

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cobbův úhel větší než 10 stupňů při radiologickém hodnocení
  • Ve věku 10-18 let s diagnózou AIS odborným fyziatrem

Kritéria vyloučení:

  • Historie předchozích operací páteře
  • Pacienti používající ortézu
  • Ti s jinou diagnózou skoliózy než AIS
  • Ti, kteří mají v anamnéze neuromuskulární onemocnění
  • Předchozí operace páteře
  • Pacienti s neurologickým deficitem při vyšetření
  • Pacienti s akutní nebo chronickou plicní patologií
  • Pacienti s břišní operací nebo úrazem
  • Dvojitá nebo vícenásobná křivka
  • Pacienti se souběžnými chronickými onemocněními
  • Zákonný zástupce dítěte neumožňuje absolvovat zkoušky

Kontrolní skupina:

  • 10-18 dobrovolných adolescentů bez zdravotních problémů,
  • V klinickém hodnocení: Byli zahrnuti zdraví adolescenti (bez jakýchkoli asymetrických nálezů při třícestné kontrole, Adamově testu předklonu a skoliometru).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adolescentní idiopatická skolióza
U pacientů s AIS diagnostikovaných specialistou byla provedena ultrasonografická měření tloušťky bilaterálních břišních svalů. Vyšetřovatel provedl spirometrii
Skupina AIS byla hodnocena z hlediska lokalizace zakřivení a stupně zakřivení. U obou skupin byla provedena ultrasonografická měření tloušťky bilaterálního břišního svalstva v poloze na zádech a ve stoje. U obou skupin bylo provedeno vyhodnocení spirometrie
Ostatní jména:
  • Spirometrie
Dospívající zdraví jedinci
Byli vybráni zdraví adolescenti ve věku 10-18 let. Byla provedena ultrasonografická měření tloušťky bilaterálního břišního svalu. Vyšetřovatel provedl spirometrii.
Skupina AIS byla hodnocena z hlediska lokalizace zakřivení a stupně zakřivení. U obou skupin byla provedena ultrasonografická měření tloušťky bilaterálního břišního svalstva v poloze na zádech a ve stoje. U obou skupin bylo provedeno vyhodnocení spirometrie
Ostatní jména:
  • Spirometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symetrie tloušťky břišních svalů
Časové okno: během hodnocení průměrně 45 minut
oboustranné ultrasonografické milimetrové měření
během hodnocení průměrně 45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: během hodnocení průměrně 30 minut
Objem usilovného výdechu 1 (FEV1), usilovná vitální kapacita (FVC), FEV1/FVC, špičkový výdechový průtok (PEF)
během hodnocení průměrně 30 minut
Cobbův úhel
Časové okno: během hodnocení průměrně 30 minut
Měření byla provedena na orthoroentgenogramu, seskupeno jako Cobbův úhel <20 a Cobbův úhel ≥20
během hodnocení průměrně 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstPMRTRH-SCO1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)
Předplatit