- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04567914
Ultrasonografické hodnocení symetrie tloušťky břišního svalstva a korelace s plicní funkcí
20. ledna 2024 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Ultrasonografické hodnocení symetrie tloušťky břišního svalstva a korelace s plicním funkčním testem u adolescentní idiopatické skoliózy
V této studii jsme se zaměřili na:
- Porovnat ultrasonografická měření symetrie tloušťky břišních svalů u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS) a adolescentních zdravých jedinců
- Zkoumat vliv naměřené tloušťky a symetrie na plicní funkční test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato průřezová, případová-kontrolní klinická studie zahrnovala 40 pacientů s diagnózou AIS a 40 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví.
Skupina AIS byla hodnocena z hlediska lokalizace zakřivení a stupně zakřivení.
U obou skupin byla provedena ultrasonografická měření tloušťky bilaterálního břišního svalu.
U obou skupin bylo provedeno vyhodnocení spirometrie.
Byla porovnána vnitroskupinová a meziskupinová data.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
10-18letý pacient s diagnózou AIS 10-18letý zdravý dospívající dobrovolník
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cobbův úhel větší než 10 stupňů při radiologickém hodnocení
- Ve věku 10-18 let s diagnózou AIS odborným fyziatrem
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozích operací páteře
- Pacienti používající ortézu
- Ti s jinou diagnózou skoliózy než AIS
- Ti, kteří mají v anamnéze neuromuskulární onemocnění
- Předchozí operace páteře
- Pacienti s neurologickým deficitem při vyšetření
- Pacienti s akutní nebo chronickou plicní patologií
- Pacienti s břišní operací nebo úrazem
- Dvojitá nebo vícenásobná křivka
- Pacienti se souběžnými chronickými onemocněními
- Zákonný zástupce dítěte neumožňuje absolvovat zkoušky
Kontrolní skupina:
- 10-18 dobrovolných adolescentů bez zdravotních problémů,
- V klinickém hodnocení: Byli zahrnuti zdraví adolescenti (bez jakýchkoli asymetrických nálezů při třícestné kontrole, Adamově testu předklonu a skoliometru).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adolescentní idiopatická skolióza
U pacientů s AIS diagnostikovaných specialistou byla provedena ultrasonografická měření tloušťky bilaterálních břišních svalů.
Vyšetřovatel provedl spirometrii
|
Skupina AIS byla hodnocena z hlediska lokalizace zakřivení a stupně zakřivení.
U obou skupin byla provedena ultrasonografická měření tloušťky bilaterálního břišního svalstva v poloze na zádech a ve stoje.
U obou skupin bylo provedeno vyhodnocení spirometrie
Ostatní jména:
|
|
Dospívající zdraví jedinci
Byli vybráni zdraví adolescenti ve věku 10-18 let.
Byla provedena ultrasonografická měření tloušťky bilaterálního břišního svalu.
Vyšetřovatel provedl spirometrii.
|
Skupina AIS byla hodnocena z hlediska lokalizace zakřivení a stupně zakřivení.
U obou skupin byla provedena ultrasonografická měření tloušťky bilaterálního břišního svalstva v poloze na zádech a ve stoje.
U obou skupin bylo provedeno vyhodnocení spirometrie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symetrie tloušťky břišních svalů
Časové okno: během hodnocení průměrně 45 minut
|
oboustranné ultrasonografické milimetrové měření
|
během hodnocení průměrně 45 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometrie
Časové okno: během hodnocení průměrně 30 minut
|
Objem usilovného výdechu 1 (FEV1), usilovná vitální kapacita (FVC), FEV1/FVC, špičkový výdechový průtok (PEF)
|
během hodnocení průměrně 30 minut
|
|
Cobbův úhel
Časové okno: během hodnocení průměrně 30 minut
|
Měření byla provedena na orthoroentgenogramu, seskupeno jako Cobbův úhel <20 a Cobbův úhel ≥20
|
během hodnocení průměrně 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Studijní židle: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Newton PO, Faro FD, Gollogly S, Betz RR, Lenke LG, Lowe TG. Results of preoperative pulmonary function testing of adolescents with idiopathic scoliosis. A study of six hundred and thirty-one patients. J Bone Joint Surg Am. 2005 Sep;87(9):1937-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02209.
- Linek P. Body Mass Normalization for Lateral Abdominal Muscle Thickness Measurements in Adolescent Athletes. J Ultrasound Med. 2017 Sep;36(9):1851-1857. doi: 10.1002/jum.14218. Epub 2017 May 15.
- Yang HS, Yoo JW, Lee BA, Choi CK, You JH. Inter-tester and intra-tester reliability of ultrasound imaging measurements of abdominal muscles in adolescents with and without idiopathic scoliosis: a case-controlled study. Biomed Mater Eng. 2014;24(1):453-8. doi: 10.3233/BME-130830.
- Dreimann M, Hoffmann M, Kossow K, Hitzl W, Meier O, Koller H. Scoliosis and chest cage deformity measures predicting impairments in pulmonary function: a cross-sectional study of 492 patients with scoliosis to improve the early identification of patients at risk. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Nov 15;39(24):2024-33. doi: 10.1097/BRS.0000000000000601.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstPMRTRH-SCO1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)