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Valutazione ecografica della simmetria dello spessore del muscolo addominale e della correlazione con la funzione polmonare

Valutazione ecografica della simmetria dello spessore muscolare addominale e correlazione con il test di funzionalità polmonare nella scoliosi idiopatica adolescenziale

Abbiamo mirato in questo studio:

  1. Per confrontare le misurazioni ecografiche della simmetria dello spessore dei muscoli addominali in pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) e adolescenti sani
  2. Studiare l'effetto dello spessore e della simmetria misurati sul test di funzionalità polmonare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico trasversale caso-controllo ha incluso 40 pazienti con diagnosi di AIS e 40 individui sani di pari età e sesso. Il gruppo AIS è stato valutato per la localizzazione della curvatura e il grado di curvatura. Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore muscolare addominale bilaterale in entrambi i gruppi. La valutazione spirometrica è stata eseguita in entrambi i gruppi. Sono stati confrontati i dati infragruppo e intergruppo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente di 10-18 anni con diagnosi di AIS Adolescente volontario sano di 10-18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angolo di Cobb superiore a 10 gradi nella valutazione radiologica
  • Età compresa tra 10 e 18 anni e diagnosi di AIS da parte di un fisiatra specializzato

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedente chirurgia spinale
  • Pazienti che usano il tutore
  • Quelli con qualsiasi diagnosi di scoliosi diversa dall'AIS
  • Quelli con una storia di malattia neuromuscolare
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Pazienti con deficit neurologici all'esame
  • Pazienti con patologia polmonare acuta o cronica
  • Pazienti con chirurgia addominale o lesioni
  • Doppia curva o curva multipla
  • Pazienti con patologie croniche concomitanti
  • Il tutore legale del bambino non gli consente di sostenere i test

Il gruppo di controllo:

  • 10-18 adolescenti volontari senza problemi di salute,
  • Nella valutazione clinica: sono stati inclusi adolescenti sani (senza alcun risultato asimmetrico all'ispezione a tre vie, al test di flessione in avanti di Adam e allo scoliometro).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scoliosi idiopatica adolescenziale
Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore muscolare addominale bilaterale dei pazienti AIS diagnosticati da uno specialista. La valutazione spirometrica è stata eseguita dallo sperimentatore
Il gruppo AIS è stato valutato per la localizzazione della curvatura e il grado di curvatura. Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo addominale bilaterale in posizione supina e in piedi in entrambi i gruppi. La valutazione spirometrica è stata eseguita in entrambi i gruppi
Altri nomi:
  • Spirometria
Adolescenti sani
Sono stati selezionati adolescenti sani di età compresa tra 10 e 18 anni. Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo addominale bilaterale. La valutazione spirometrica è stata eseguita dallo sperimentatore.
Il gruppo AIS è stato valutato per la localizzazione della curvatura e il grado di curvatura. Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo addominale bilaterale in posizione supina e in piedi in entrambi i gruppi. La valutazione spirometrica è stata eseguita in entrambi i gruppi
Altri nomi:
  • Spirometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simmetria dello spessore del muscolo addominale
Lasso di tempo: durante la valutazione, una media di 45 minuti
misurazione millimetrica ecografica bilaterale
durante la valutazione, una media di 45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometria
Lasso di tempo: durante la valutazione, una media di 30 minuti
Volume espiratorio forzato 1 (FEV1), Capacità vitale forzata (FVC), FEV1/FVC, Picco di flusso espiratorio (PEF)
durante la valutazione, una media di 30 minuti
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: durante la valutazione, una media di 30 minuti
Le misurazioni sono state effettuate su orthoentgenogram, raggruppate come angolo di Cobb <20 e angolo di Cobb ≥20
durante la valutazione, una media di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPMRTRH-SCO1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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