- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04567914
Valutazione ecografica della simmetria dello spessore del muscolo addominale e della correlazione con la funzione polmonare
20 gennaio 2024 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Valutazione ecografica della simmetria dello spessore muscolare addominale e correlazione con il test di funzionalità polmonare nella scoliosi idiopatica adolescenziale
Abbiamo mirato in questo studio:
- Per confrontare le misurazioni ecografiche della simmetria dello spessore dei muscoli addominali in pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) e adolescenti sani
- Studiare l'effetto dello spessore e della simmetria misurati sul test di funzionalità polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico trasversale caso-controllo ha incluso 40 pazienti con diagnosi di AIS e 40 individui sani di pari età e sesso.
Il gruppo AIS è stato valutato per la localizzazione della curvatura e il grado di curvatura.
Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore muscolare addominale bilaterale in entrambi i gruppi.
La valutazione spirometrica è stata eseguita in entrambi i gruppi.
Sono stati confrontati i dati infragruppo e intergruppo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente di 10-18 anni con diagnosi di AIS Adolescente volontario sano di 10-18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Angolo di Cobb superiore a 10 gradi nella valutazione radiologica
- Età compresa tra 10 e 18 anni e diagnosi di AIS da parte di un fisiatra specializzato
Criteri di esclusione:
- Storia di precedente chirurgia spinale
- Pazienti che usano il tutore
- Quelli con qualsiasi diagnosi di scoliosi diversa dall'AIS
- Quelli con una storia di malattia neuromuscolare
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Pazienti con deficit neurologici all'esame
- Pazienti con patologia polmonare acuta o cronica
- Pazienti con chirurgia addominale o lesioni
- Doppia curva o curva multipla
- Pazienti con patologie croniche concomitanti
- Il tutore legale del bambino non gli consente di sostenere i test
Il gruppo di controllo:
- 10-18 adolescenti volontari senza problemi di salute,
- Nella valutazione clinica: sono stati inclusi adolescenti sani (senza alcun risultato asimmetrico all'ispezione a tre vie, al test di flessione in avanti di Adam e allo scoliometro).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Scoliosi idiopatica adolescenziale
Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore muscolare addominale bilaterale dei pazienti AIS diagnosticati da uno specialista.
La valutazione spirometrica è stata eseguita dallo sperimentatore
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Il gruppo AIS è stato valutato per la localizzazione della curvatura e il grado di curvatura.
Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo addominale bilaterale in posizione supina e in piedi in entrambi i gruppi.
La valutazione spirometrica è stata eseguita in entrambi i gruppi
Altri nomi:
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Adolescenti sani
Sono stati selezionati adolescenti sani di età compresa tra 10 e 18 anni.
Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo addominale bilaterale.
La valutazione spirometrica è stata eseguita dallo sperimentatore.
|
Il gruppo AIS è stato valutato per la localizzazione della curvatura e il grado di curvatura.
Sono state eseguite misurazioni ecografiche dello spessore del muscolo addominale bilaterale in posizione supina e in piedi in entrambi i gruppi.
La valutazione spirometrica è stata eseguita in entrambi i gruppi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Simmetria dello spessore del muscolo addominale
Lasso di tempo: durante la valutazione, una media di 45 minuti
|
misurazione millimetrica ecografica bilaterale
|
durante la valutazione, una media di 45 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Spirometria
Lasso di tempo: durante la valutazione, una media di 30 minuti
|
Volume espiratorio forzato 1 (FEV1), Capacità vitale forzata (FVC), FEV1/FVC, Picco di flusso espiratorio (PEF)
|
durante la valutazione, una media di 30 minuti
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Angolo di Cobb
Lasso di tempo: durante la valutazione, una media di 30 minuti
|
Le misurazioni sono state effettuate su orthoentgenogram, raggruppate come angolo di Cobb <20 e angolo di Cobb ≥20
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durante la valutazione, una media di 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Newton PO, Faro FD, Gollogly S, Betz RR, Lenke LG, Lowe TG. Results of preoperative pulmonary function testing of adolescents with idiopathic scoliosis. A study of six hundred and thirty-one patients. J Bone Joint Surg Am. 2005 Sep;87(9):1937-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02209.
- Linek P. Body Mass Normalization for Lateral Abdominal Muscle Thickness Measurements in Adolescent Athletes. J Ultrasound Med. 2017 Sep;36(9):1851-1857. doi: 10.1002/jum.14218. Epub 2017 May 15.
- Yang HS, Yoo JW, Lee BA, Choi CK, You JH. Inter-tester and intra-tester reliability of ultrasound imaging measurements of abdominal muscles in adolescents with and without idiopathic scoliosis: a case-controlled study. Biomed Mater Eng. 2014;24(1):453-8. doi: 10.3233/BME-130830.
- Dreimann M, Hoffmann M, Kossow K, Hitzl W, Meier O, Koller H. Scoliosis and chest cage deformity measures predicting impairments in pulmonary function: a cross-sectional study of 492 patients with scoliosis to improve the early identification of patients at risk. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Nov 15;39(24):2024-33. doi: 10.1097/BRS.0000000000000601.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstPMRTRH-SCO1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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