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Avaliação Ultrassonográfica da Simetria da Espessura do Músculo Abdominal e Correlação com a Função Pulmonar

Avaliação Ultrassonográfica da Simetria da Espessura Muscular Abdominal e Correlação com a Prova de Função Pulmonar na Escoliose Idiopática do Adolescente

Objetivamos neste estudo:

  1. Comparar as medidas ultrassonográficas da simetria da espessura dos músculos abdominais em pacientes com escoliose idiopática do adolescente (EIA) e adolescentes saudáveis
  2. Investigar o efeito da medida de espessura e simetria no teste de função pulmonar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo clínico transversal de controle de caso incluiu 40 pacientes diagnosticados com AIS e 40 indivíduos saudáveis ​​pareados por sexo e idade. O grupo AIS foi avaliado quanto à localização da curvatura e grau de curvatura. Foram realizadas medidas ultrassonográficas e da espessura muscular abdominal bilateralmente em ambos os grupos. A avaliação espirométrica foi realizada em ambos os grupos. Os dados intragrupo e intergrupo foram comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente de 10 a 18 anos com diagnóstico de AIS Adolescente saudável de 10 a 18 anos voluntário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ângulo de Cobb acima de 10 graus na avaliação radiológica
  • Entre 10 e 18 anos e diagnosticado com AIS por um fisiatra especialista

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia espinhal anterior
  • Pacientes que usam colete
  • Aqueles com qualquer diagnóstico de escoliose que não seja AIS
  • Aqueles com história de doença neuromuscular
  • Cirurgia de coluna anterior
  • Pacientes com déficits neurológicos ao exame
  • Pacientes com patologia pulmonar aguda ou crônica
  • Pacientes com cirurgia ou lesão abdominal
  • Curva dupla ou curva múltipla
  • Pacientes com doenças crônicas concomitantes
  • O responsável legal da criança não permite que ela faça os exames

O grupo de controle:

  • 10-18 adolescentes voluntários sem problemas de saúde,
  • Na avaliação clínica: foram incluídos adolescentes saudáveis ​​(sem quaisquer achados assimétricos na inspeção de três vias, teste de inclinação para frente de Adam e escoliômetro).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Escoliose idiopática do adolescente
Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura muscular abdominal bilateralmente de pacientes com EIA diagnosticados por um especialista. A avaliação da espirometria foi realizada pelo investigador
O grupo AIS foi avaliado quanto à localização da curvatura e grau de curvatura. Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura muscular abdominal bilateralmente nas posições supina e ortostática em ambos os grupos. A avaliação da espirometria foi realizada em ambos os grupos
Outros nomes:
  • Espirometria
Adolescentes saudáveis
Foram selecionados adolescentes saudáveis ​​de 10 a 18 anos. Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura muscular abdominal bilateralmente. A avaliação espirométrica foi realizada pelo investigador.
O grupo AIS foi avaliado quanto à localização da curvatura e grau de curvatura. Foram realizadas medidas ultrassonográficas da espessura muscular abdominal bilateralmente nas posições supina e ortostática em ambos os grupos. A avaliação da espirometria foi realizada em ambos os grupos
Outros nomes:
  • Espirometria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Simetria da Espessura do Músculo Abdominal
Prazo: durante a avaliação, uma média de 45 minutos
medida milimétrica ultrassonográfica bilateral
durante a avaliação, uma média de 45 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espirometria
Prazo: durante a avaliação, uma média de 30 minutos
Volume expiratório forçado 1 (FEV1), Capacidade vital forçada (FVC), FEV1/FVC, Pico de fluxo expiratório (PFE)
durante a avaliação, uma média de 30 minutos
Ângulo Cobb
Prazo: durante a avaliação, uma média de 30 minutos
As medições foram feitas no ortoroentgenograma, agrupadas como ângulo de Cobb <20 e ângulo de Cobb ≥20
durante a avaliação, uma média de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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