- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04567914
Echografische evaluatie van de symmetrie van de buikspierdikte en de correlatie met de longfunctie
20 januari 2024 bijgewerkt door: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Echografische evaluatie van buikspierdiktesymmetrie en correlatie met longfunctietest bij idiopathische scoliose bij adolescenten
In dit onderzoek hebben we ons gericht op:
- Om de echografische metingen van de diktesymmetrie van de buikspieren te vergelijken bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose (AIS) en adolescente gezonde personen
- Om het effect van gemeten dikte en symmetrie op longfunctietesten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele, case-control klinische studie omvatte 40 patiënten met de diagnose AIS en 40 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde individuen.
AIS-groep werd geëvalueerd op lokalisatie van kromming en mate van kromming.
Bij beide groepen werden echografische metingen en bilateraal gemeten buikspierdikte uitgevoerd.
In beide groepen werd spirometrie-evaluatie uitgevoerd.
Intragroeps- en intergroepsgegevens werden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
10-18 jaar oude patiënt met AIS-diagnose 10-18 jaar oude gezonde adolescent vrijwilliger
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cobb-hoek meer dan 10 graden bij radiologische evaluatie
- Tussen de 10 en 18 jaar oud en gediagnosticeerd met AIS door een gespecialiseerde fysiotherapeut
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere spinale chirurgie
- Patiënten die een beugel gebruiken
- Degenen met een andere diagnose van scoliose dan AIS
- Degenen met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen
- Eerdere operatie aan de wervelkolom
- Patiënten met neurologische uitval bij onderzoek
- Patiënten met acute of chronische longpathologie
- Patiënten met een buikoperatie of letsel
- Dubbele bocht of meerdere bochten
- Patiënten met bijkomende chronische ziekten
- De wettelijke voogd van het kind staat het kind niet toe de tests af te leggen
De controlegroep:
- 10-18 vrijwillige adolescenten zonder gezondheidsproblemen,
- In klinische evaluatie: gezonde adolescenten (zonder asymmetrische bevindingen bij drieweginspectie, Adam's voorwaartse buigtest en scoliometer) werden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescente idiopathische scoliose
Echografische metingen werden uitgevoerd van bilateraal buikspierdikte van AIS-patiënten gediagnosticeerd door een specialist.
De spirometrie-evaluatie werd uitgevoerd door de onderzoeker
|
AIS-groep werd geëvalueerd op lokalisatie van kromming en mate van kromming.
In beide groepen werden echografische metingen uitgevoerd van de bilaterale buikspierdikte in liggende en staande houding.
In beide groepen werd spirometrie-evaluatie uitgevoerd
Andere namen:
|
|
Adolescente gezonde individuen
Gezonde adolescenten van 10-18 jaar werden geselecteerd.
Echografische metingen werden uitgevoerd van de bilateraal buikspierdikte.
De spirometrie-evaluatie werd uitgevoerd door de onderzoeker.
|
AIS-groep werd geëvalueerd op lokalisatie van kromming en mate van kromming.
In beide groepen werden echografische metingen uitgevoerd van de bilaterale buikspierdikte in liggende en staande houding.
In beide groepen werd spirometrie-evaluatie uitgevoerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symmetrie van de dikte van de buikspier
Tijdsspanne: tijdens evaluatie gemiddeld 45 minuten
|
bilaterale ultrasonografische millimetermeting
|
tijdens evaluatie gemiddeld 45 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometrie
Tijdsspanne: tijdens evaluatie gemiddeld 30 minuten
|
Geforceerd expiratoir volume 1 (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), FEV1/FVC, piek expiratoire flow (PEF)
|
tijdens evaluatie gemiddeld 30 minuten
|
|
Cobb-hoek
Tijdsspanne: tijdens evaluatie gemiddeld 30 minuten
|
Metingen werden uitgevoerd op orthoroentgenogram, gegroepeerd als Cobb-hoek <20 en Cobb-hoek ≥20
|
tijdens evaluatie gemiddeld 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Studie stoel: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Newton PO, Faro FD, Gollogly S, Betz RR, Lenke LG, Lowe TG. Results of preoperative pulmonary function testing of adolescents with idiopathic scoliosis. A study of six hundred and thirty-one patients. J Bone Joint Surg Am. 2005 Sep;87(9):1937-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02209.
- Linek P. Body Mass Normalization for Lateral Abdominal Muscle Thickness Measurements in Adolescent Athletes. J Ultrasound Med. 2017 Sep;36(9):1851-1857. doi: 10.1002/jum.14218. Epub 2017 May 15.
- Yang HS, Yoo JW, Lee BA, Choi CK, You JH. Inter-tester and intra-tester reliability of ultrasound imaging measurements of abdominal muscles in adolescents with and without idiopathic scoliosis: a case-controlled study. Biomed Mater Eng. 2014;24(1):453-8. doi: 10.3233/BME-130830.
- Dreimann M, Hoffmann M, Kossow K, Hitzl W, Meier O, Koller H. Scoliosis and chest cage deformity measures predicting impairments in pulmonary function: a cross-sectional study of 492 patients with scoliosis to improve the early identification of patients at risk. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Nov 15;39(24):2024-33. doi: 10.1097/BRS.0000000000000601.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstPMRTRH-SCO1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .