Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische evaluatie van de symmetrie van de buikspierdikte en de correlatie met de longfunctie

Echografische evaluatie van buikspierdiktesymmetrie en correlatie met longfunctietest bij idiopathische scoliose bij adolescenten

In dit onderzoek hebben we ons gericht op:

  1. Om de echografische metingen van de diktesymmetrie van de buikspieren te vergelijken bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose (AIS) en adolescente gezonde personen
  2. Om het effect van gemeten dikte en symmetrie op longfunctietesten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele, case-control klinische studie omvatte 40 patiënten met de diagnose AIS en 40 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde individuen. AIS-groep werd geëvalueerd op lokalisatie van kromming en mate van kromming. Bij beide groepen werden echografische metingen en bilateraal gemeten buikspierdikte uitgevoerd. In beide groepen werd spirometrie-evaluatie uitgevoerd. Intragroeps- en intergroepsgegevens werden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

10-18 jaar oude patiënt met AIS-diagnose 10-18 jaar oude gezonde adolescent vrijwilliger

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cobb-hoek meer dan 10 graden bij radiologische evaluatie
  • Tussen de 10 en 18 jaar oud en gediagnosticeerd met AIS door een gespecialiseerde fysiotherapeut

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere spinale chirurgie
  • Patiënten die een beugel gebruiken
  • Degenen met een andere diagnose van scoliose dan AIS
  • Degenen met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen
  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Patiënten met neurologische uitval bij onderzoek
  • Patiënten met acute of chronische longpathologie
  • Patiënten met een buikoperatie of letsel
  • Dubbele bocht of meerdere bochten
  • Patiënten met bijkomende chronische ziekten
  • De wettelijke voogd van het kind staat het kind niet toe de tests af te leggen

De controlegroep:

  • 10-18 vrijwillige adolescenten zonder gezondheidsproblemen,
  • In klinische evaluatie: gezonde adolescenten (zonder asymmetrische bevindingen bij drieweginspectie, Adam's voorwaartse buigtest en scoliometer) werden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescente idiopathische scoliose
Echografische metingen werden uitgevoerd van bilateraal buikspierdikte van AIS-patiënten gediagnosticeerd door een specialist. De spirometrie-evaluatie werd uitgevoerd door de onderzoeker
AIS-groep werd geëvalueerd op lokalisatie van kromming en mate van kromming. In beide groepen werden echografische metingen uitgevoerd van de bilaterale buikspierdikte in liggende en staande houding. In beide groepen werd spirometrie-evaluatie uitgevoerd
Andere namen:
  • Spirometrie
Adolescente gezonde individuen
Gezonde adolescenten van 10-18 jaar werden geselecteerd. Echografische metingen werden uitgevoerd van de bilateraal buikspierdikte. De spirometrie-evaluatie werd uitgevoerd door de onderzoeker.
AIS-groep werd geëvalueerd op lokalisatie van kromming en mate van kromming. In beide groepen werden echografische metingen uitgevoerd van de bilaterale buikspierdikte in liggende en staande houding. In beide groepen werd spirometrie-evaluatie uitgevoerd
Andere namen:
  • Spirometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symmetrie van de dikte van de buikspier
Tijdsspanne: tijdens evaluatie gemiddeld 45 minuten
bilaterale ultrasonografische millimetermeting
tijdens evaluatie gemiddeld 45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrie
Tijdsspanne: tijdens evaluatie gemiddeld 30 minuten
Geforceerd expiratoir volume 1 (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), FEV1/FVC, piek expiratoire flow (PEF)
tijdens evaluatie gemiddeld 30 minuten
Cobb-hoek
Tijdsspanne: tijdens evaluatie gemiddeld 30 minuten
Metingen werden uitgevoerd op orthoroentgenogram, gegroepeerd als Cobb-hoek <20 en Cobb-hoek ≥20
tijdens evaluatie gemiddeld 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IstPMRTRH-SCO1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren