Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasizom vastagságának szimmetriájának és a tüdőfunkcióval való összefüggésének ultrahangos értékelése

2024. január 20. frissítette: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

A hasizom vastagságának szimmetriájának ultrahangos értékelése és összefüggés a tüdőfunkciós teszttel serdülőkori idiopátiás scoliosisban

Ennek a tanulmánynak a célja:

  1. A hasizom vastagsági szimmetriájának ultrahangos méréseinek összehasonlítása serdülőkori idiopátiás scoliosisban (AIS) szenvedő betegek és serdülőkorú egészséges egyének esetében
  2. A mért vastagság és szimmetria hatásának vizsgálata a tüdőfunkciós tesztre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a keresztmetszeti, eset-kontrollos klinikai vizsgálatban 40 AIS-ben diagnosztizált beteget, valamint 40 életkorú és nemű egészséges egyéneket vontak be. Az AIS csoportot a görbület lokalizációja és a görbület mértéke szempontjából értékelték. Ultrahangos méréseket és kétoldali hasizom vastagságot végeztünk mindkét csoportban. Mindkét csoportban spirometriás értékelést végeztünk. Csoporton belüli és csoportközi adatokat hasonlítottak össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

10-18 éves AIS diagnózisú beteg 10-18 éves egészséges serdülő önkéntes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cobb-szög 10 fok felett a radiológiai értékelésben
  • 10-18 éves kor között, és egy fiziáter szakorvos diagnosztizálta az AIS-t

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi gerincműtétek története
  • Merevítőt használó betegek
  • Azok, akiknél az AIS-től eltérő gerincferdülést diagnosztizáltak
  • Azok, akiknek a kórtörténetében neuromuszkuláris betegség szerepel
  • Korábbi gerincműtét
  • Neurológiai hiányos betegek vizsgálatakor
  • Akut vagy krónikus tüdőpatológiában szenvedő betegek
  • Hasi műtéten vagy sérülésen átesett betegek
  • Kettős görbe vagy többszörös görbe
  • Egyidejű krónikus betegségben szenvedő betegek
  • A gyermek törvényes gyámja nem engedélyezi a vizsgálatok elvégzését

A kontroll csoport:

  • 10-18 önkéntes serdülő, egészségügyi problémák nélkül,
  • A klinikai értékelésben: Egészséges serdülőket (a háromutas vizsgálat, Adam előrehajlítási tesztje és scoliométer aszimmetrikus lelet nélkül) bevontunk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Serdülőkori idiopátiás scoliosis
A szakorvos által diagnosztizált AIS betegek kétoldali hasizom vastagságának ultrahangos mérését végeztük. A spirometriás értékelést a vizsgáló végezte
Diagnosztikai vizsgálat: Kétoldali hasizom vastagság ultrahanggal
Az AIS csoportot a görbület lokalizációja és a görbület mértéke szempontjából értékelték. A kétoldali hasizom vastagságának ultrahangos mérését mindkét csoportban fekvő és álló helyzetben végeztük. Mindkét csoportban spirometriás értékelést végeztünk
Más nevek:
  • Spirometria
Serdülőkorú egészséges egyének
Egészséges, 10-18 éves serdülőket választottak ki. Ultrahangos méréseket végeztünk a kétoldali hasizom vastagságáról. A spirometriás értékelést a vizsgáló végezte.
Diagnosztikai vizsgálat: Kétoldali hasizom vastagság ultrahanggal
Az AIS csoportot a görbület lokalizációja és a görbület mértéke szempontjából értékelték. A kétoldali hasizom vastagságának ultrahangos mérését mindkét csoportban fekvő és álló helyzetben végeztük. Mindkét csoportban spirometriás értékelést végeztünk
Más nevek:
  • Spirometria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasizom vastagságának szimmetriája
Időkeret: értékelés során átlagosan 45 perc
kétoldali ultrahangos milliméteres mérés
értékelés során átlagosan 45 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spirometria
Időkeret: az értékelés során átlagosan 30 perc
Kényszerített kilégzési térfogat 1 (FEV1), Forced vital kapacitás (FVC), FEV1/FVC, Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
az értékelés során átlagosan 30 perc
Cobb szög
Időkeret: az értékelés során átlagosan 30 perc
A méréseket ortoroentgenogramon végeztük, csoportosítva Cobb-szög <20 és Cobb-szög ≥20
az értékelés során átlagosan 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstPMRTRH-SCO1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel