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Ultraschallbewertung der Symmetrie der Bauchmuskeldicke und Korrelation mit der Lungenfunktion

20. Januar 2024 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ultraschallbewertung der Symmetrie der Bauchmuskeldicke und Korrelation mit dem Lungenfunktionstest bei adoleszenter idiopathischer Skoliose

Wir haben uns in dieser Studie zum Ziel gesetzt:

  1. Es sollten die Ultraschallmessungen der Dickensymmetrie der Bauchmuskulatur bei Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS) und jugendlichen gesunden Personen verglichen werden
  2. Untersuchung der Auswirkung der gemessenen Dicke und Symmetrie auf den Lungenfunktionstest.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Fall-Kontroll-Querschnittsstudie umfasste 40 Patienten, bei denen AIS diagnostiziert wurde, und 40 gesunde Personen gleichen Alters und Geschlechts. Die AIS-Gruppe wurde auf die Lokalisierung der Krümmung und den Grad der Krümmung untersucht. In beiden Gruppen wurden Ultraschallmessungen der bilateralen Bauchmuskeldicke durchgeführt. Spirometrie-Auswertung wurde in beiden Gruppen durchgeführt. Intragruppen- und Intergruppendaten wurden verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

10-18 Jahre alter Patient mit AIS-Diagnose 10-18 Jahre alter gesunder jugendlicher Freiwilliger

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cobb-Winkel über 10 Grad bei der radiologischen Auswertung
  • Im Alter zwischen 10 und 18 Jahren und mit AIS-Diagnose durch einen spezialisierten Physiater

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen
  • Patienten mit Korsett
  • Personen mit einer anderen Skoliose-Diagnose als AIS
  • Diejenigen mit einer Vorgeschichte von neuromuskulären Erkrankungen
  • Vorherige Wirbelsäulenoperation
  • Patienten mit neurologischen Defiziten bei der Untersuchung
  • Patienten mit akuter oder chronischer Lungenpathologie
  • Patienten mit Bauchoperationen oder -verletzungen
  • Doppelkurve oder Mehrfachkurve
  • Patienten mit chronischen Begleiterkrankungen
  • Der gesetzliche Vormund des Kindes erlaubt ihm nicht, an den Tests teilzunehmen

Die Kontrollgruppe:

  • 10-18 ehrenamtliche Jugendliche ohne gesundheitliche Probleme,
  • In die klinische Bewertung: Gesunde Jugendliche (ohne asymmetrische Befunde bei Dreiwegeinspektion, Adams Vorwärtsbeugetest und Skoliometer) wurden eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adoleszente idiopathische Skoliose
Es wurden Ultraschallmessungen der bilateralen Bauchmuskeldicke von AIS-Patienten durchgeführt, die von einem Spezialisten diagnostiziert wurden. Die Spirometrie-Auswertung wurde vom Prüfarzt durchgeführt
Diagnosetest: Bilaterale Bauchmuskeldicke mit Ultraschall
Die AIS-Gruppe wurde auf die Lokalisierung der Krümmung und den Grad der Krümmung untersucht. In beiden Gruppen wurden Ultraschallmessungen der bilateralen Bauchmuskeldicke in Rücken- und Stehposition durchgeführt. Spirometrie-Auswertung wurde in beiden Gruppen durchgeführt
Andere Namen:
  • Spirometrie
Jugendliche gesunde Personen
Ausgewählt wurden gesunde Jugendliche im Alter von 10-18 Jahren. Es wurden Ultraschallmessungen der bilateralen Bauchmuskeldicke durchgeführt. Die Spirometrie-Auswertung wurde vom Prüfarzt durchgeführt.
Diagnosetest: Bilaterale Bauchmuskeldicke mit Ultraschall
Die AIS-Gruppe wurde auf die Lokalisierung der Krümmung und den Grad der Krümmung untersucht. In beiden Gruppen wurden Ultraschallmessungen der bilateralen Bauchmuskeldicke in Rücken- und Stehposition durchgeführt. Spirometrie-Auswertung wurde in beiden Gruppen durchgeführt
Andere Namen:
  • Spirometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symmetrie der Dicke der Bauchmuskeln
Zeitfenster: während der Auswertung durchschnittlich 45 Minuten
bilaterale ultrasonographische Millimetermessung
während der Auswertung durchschnittlich 45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrie
Zeitfenster: während der Auswertung durchschnittlich 30 Minuten
Forciertes exspiratorisches Volumen 1 (FEV1), forcierte Vitalkapazität (FVC), FEV1/FVC, exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
während der Auswertung durchschnittlich 30 Minuten
Cobb-Winkel
Zeitfenster: während der Auswertung durchschnittlich 30 Minuten
Messungen wurden auf einem Orthoröntgenogramm durchgeführt, gruppiert als Cobb-Winkel < 20 und Cobb-Winkel ≥ 20
während der Auswertung durchschnittlich 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstPMRTRH-SCO1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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