Ultrasonografisk evaluering av abdominal muskeltykkelse symmetri og korrelasjon med lungefunksjon
20. januar 2024 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Ultrasonografisk evaluering av abdominal muskeltykkelse symmetri og korrelasjon med lungefunksjonstest i ungdoms idiopatisk skoliose
Vi hadde som mål med denne studien:
- For å sammenligne ultrasonografiske målinger av magemusklenes tykkelsessymmetri hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) og unge friske individer
- For å undersøke effekten av målt tykkelse og symmetri på lungefunksjonstest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske tverrsnittsstudien inkluderte 40 pasienter diagnostisert med AIS og friske personer på 40 år og kjønn.
AIS-gruppen ble evaluert for lokalisering av krumning og krumningsgrad.
Ultrasonografiske målinger og ble utført av bilateralt abdominal muskeltykkelse i begge grupper.
Spirometrievaluering ble utført i begge grupper.
Intragruppe- og intergruppedata ble sammenlignet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
10-18 år gammel pasient med AIS-diagnose 10-18 år gammel frisk ungdom frivillig
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cobb-vinkel over 10 grader i radiologisk evaluering
- Mellom 10-18 år og diagnostisert med AIS av spesialist fysiater
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere ryggkirurgi
- Pasienter som bruker tannregulering
- De med en annen diagnose av skoliose enn AIS
- De med en historie med nevromuskulær sykdom
- Tidligere ryggmargsoperasjon
- Pasienter med nevrologiske mangler ved undersøkelse
- Pasienter med akutt eller kronisk lungepatologi
- Pasienter med abdominal kirurgi eller skade
- Dobbel kurve eller multippel kurve
- Pasienter med samtidig kroniske sykdommer
- Barnets verge tillater ikke at det tar prøvene
Kontrollgruppen:
- 10-18 frivillige ungdommer uten helseproblemer,
- I klinisk evaluering: Friske ungdommer (uten noen asymmetriske funn ved treveisinspeksjon, Adams foroverbøyningstest og skoliometer) ble inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ungdoms idiopatisk skoliose
Det ble utført ultrasonografiske målinger av bilateralt abdominal muskeltykkelse hos AIS-pasienter diagnostisert av spesialist.
Spirometrievaluering ble utført av etterforskeren
|
AIS-gruppen ble evaluert for lokalisering av krumning og krumningsgrad.
Det ble utført ultralydmålinger av bilateralt abdominal muskeltykkelse i liggende og stående stilling i begge grupper.
Spirometrievaluering ble utført i begge grupper
Andre navn:
|
|
Unge friske individer
Friske ungdommer i alderen 10-18 år ble valgt ut.
Det ble utført ultralydmålinger av bilateral bukmuskeltykkelse.
Spirometrievaluering ble utført av etterforskeren.
|
AIS-gruppen ble evaluert for lokalisering av krumning og krumningsgrad.
Det ble utført ultralydmålinger av bilateralt abdominal muskeltykkelse i liggende og stående stilling i begge grupper.
Spirometrievaluering ble utført i begge grupper
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal muskeltykkelse symmetri
Tidsramme: under evaluering, gjennomsnittlig 45 minutter
|
bilateral ultrasonografisk millimetrisk måling
|
under evaluering, gjennomsnittlig 45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: under evaluering, gjennomsnittlig 30 minutter
|
Forsert ekspirasjonsvolum 1 (FEV1), Forsert vitalkapasitet (FVC), FEV1/FVC, Peak ekspiratorisk flow (PEF)
|
under evaluering, gjennomsnittlig 30 minutter
|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: under evaluering, gjennomsnittlig 30 minutter
|
Målinger ble gjort på ortoroentgenogram, gruppert som Cobb-vinkel <20 og Cobb-vinkel ≥20
|
under evaluering, gjennomsnittlig 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Studiestol: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Newton PO, Faro FD, Gollogly S, Betz RR, Lenke LG, Lowe TG. Results of preoperative pulmonary function testing of adolescents with idiopathic scoliosis. A study of six hundred and thirty-one patients. J Bone Joint Surg Am. 2005 Sep;87(9):1937-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02209.
- Linek P. Body Mass Normalization for Lateral Abdominal Muscle Thickness Measurements in Adolescent Athletes. J Ultrasound Med. 2017 Sep;36(9):1851-1857. doi: 10.1002/jum.14218. Epub 2017 May 15.
- Yang HS, Yoo JW, Lee BA, Choi CK, You JH. Inter-tester and intra-tester reliability of ultrasound imaging measurements of abdominal muscles in adolescents with and without idiopathic scoliosis: a case-controlled study. Biomed Mater Eng. 2014;24(1):453-8. doi: 10.3233/BME-130830.
- Dreimann M, Hoffmann M, Kossow K, Hitzl W, Meier O, Koller H. Scoliosis and chest cage deformity measures predicting impairments in pulmonary function: a cross-sectional study of 492 patients with scoliosis to improve the early identification of patients at risk. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Nov 15;39(24):2024-33. doi: 10.1097/BRS.0000000000000601.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstPMRTRH-SCO1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .