- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04567914
Vatsalihasten paksuuden symmetrian ultraääniarviointi ja korrelaatio keuhkojen toiminnan kanssa
lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Vatsalihasten paksuuden symmetrian ultraääniarviointi ja korrelaatio keuhkojen toimintatestin kanssa nuorten idiopaattisessa skolioosissa
Pyrimme tässä tutkimuksessa:
- Vertaa vatsalihasten paksuuden symmetrian ultraäänimittauksia potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi (AIS) ja nuoret terveet yksilöt
- Tutkia mitatun paksuuden ja symmetrian vaikutusta keuhkojen toimintakokeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaus, tapauskontrolli kliininen tutkimus sisälsi 40 potilasta, joilla oli diagnosoitu AIS, ja 40 ikä- ja sukupuolta vastaavia terveitä yksilöitä.
AIS-ryhmä arvioitiin kaarevuuden sijainnin ja kaarevuusasteen suhteen.
Ultraäänimittaukset ja suoritettiin molemmissa ryhmissä molemmissa ryhmissä vatsalihaksen paksuus.
Spirometriaarviointi suoritettiin molemmissa ryhmissä.
Ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä tietoja verrattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10-18-vuotias AIS-diagnoosipotilas 10-18-vuotias terve nuori vapaaehtoinen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cobb-kulma yli 10 astetta radiologisessa arvioinnissa
- 10–18-vuotiaat ja erikoisfysiatreen diagnosoima AIS
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman selkärangan leikkauksen historia
- Potilaat, jotka käyttävät hammastukea
- Ne, joilla on jokin muu skolioosidiagnoosi kuin AIS
- Ne, joilla on ollut neuromuskulaarinen sairaus
- Aiempi selkäleikkaus
- Potilaat, joilla on neurologisia puutteita tutkimuksessa
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen keuhkosatologia
- Potilaat, joilla on vatsan leikkaus tai vamma
- Kaksoiskäyrä tai monikäyrä
- Potilaat, joilla on samanaikaisia kroonisia sairauksia
- Lapsen laillinen huoltaja ei salli hänen osallistua testeihin
Kontrolliryhmä:
- 10-18 vapaaehtoista nuorta ilman terveysongelmia,
- Kliinisessä arvioinnissa: Terveet nuoret (ilman epäsymmetrisiä löydöksiä kolmisuuntaisessa tarkastuksessa, Adamin eteenpäin taivutustesti ja skoliometri) otettiin mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuorten idiopaattinen skolioosi
Erikoislääkärin diagnosoimien AIS-potilaiden vatsalihasten kahdenvälisistä paksuudesta tehtiin ultraäänimittaukset.
Spirometria arvioinnin suoritti tutkija
|
AIS-ryhmä arvioitiin kaarevuuden sijainnin ja kaarevuusasteen suhteen.
Molemmissa ryhmissä tehtiin ultraäänimittauksia vatsalihaksen paksuudesta molemmissa ryhmissä makuu- ja seisoma-asennossa.
Spirometriaarviointi suoritettiin molemmissa ryhmissä
Muut nimet:
|
|
Nuoret terveet yksilöt
Terveet 10-18-vuotiaat nuoret valittiin.
Ultraäänimittaukset tehtiin molemminpuolisesti vatsalihaksen paksuudesta.
Spirometria arvioinnin suoritti tutkija.
|
AIS-ryhmä arvioitiin kaarevuuden sijainnin ja kaarevuusasteen suhteen.
Molemmissa ryhmissä tehtiin ultraäänimittauksia vatsalihaksen paksuudesta molemmissa ryhmissä makuu- ja seisoma-asennossa.
Spirometriaarviointi suoritettiin molemmissa ryhmissä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan lihaksen paksuuden symmetria
Aikaikkuna: arvioinnin aikana keskimäärin 45 minuuttia
|
kahdenvälinen ultraääni-millimetrimittaus
|
arvioinnin aikana keskimäärin 45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria
Aikaikkuna: arvioinnin aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 (FEV1), pakotettu elinkapasiteetti (FVC), FEV1/FVC, uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
|
arvioinnin aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: arvioinnin aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Mittaukset tehtiin ortoroentgenogrammissa, ryhmitelty Cobb-kulmaksi <20 ja Cobb-kulmaksi ≥20
|
arvioinnin aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Muhsin DORAN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Kadriye Öneş, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Teyhen DS, Gill NW, Whittaker JL, Henry SM, Hides JA, Hodges P. Rehabilitative ultrasound imaging of the abdominal muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Aug;37(8):450-66. doi: 10.2519/jospt.2007.2558.
- Newton PO, Faro FD, Gollogly S, Betz RR, Lenke LG, Lowe TG. Results of preoperative pulmonary function testing of adolescents with idiopathic scoliosis. A study of six hundred and thirty-one patients. J Bone Joint Surg Am. 2005 Sep;87(9):1937-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02209.
- Linek P. Body Mass Normalization for Lateral Abdominal Muscle Thickness Measurements in Adolescent Athletes. J Ultrasound Med. 2017 Sep;36(9):1851-1857. doi: 10.1002/jum.14218. Epub 2017 May 15.
- Yang HS, Yoo JW, Lee BA, Choi CK, You JH. Inter-tester and intra-tester reliability of ultrasound imaging measurements of abdominal muscles in adolescents with and without idiopathic scoliosis: a case-controlled study. Biomed Mater Eng. 2014;24(1):453-8. doi: 10.3233/BME-130830.
- Dreimann M, Hoffmann M, Kossow K, Hitzl W, Meier O, Koller H. Scoliosis and chest cage deformity measures predicting impairments in pulmonary function: a cross-sectional study of 492 patients with scoliosis to improve the early identification of patients at risk. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Nov 15;39(24):2024-33. doi: 10.1097/BRS.0000000000000601.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPMRTRH-SCO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .