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気管再建手術のための超音波ガイド下表在頸神経叢ブロックの有効性:

2022年2月11日 更新者:Ayman Abougabal、Kasr El Aini Hospital

回復の質に対する気管再建手術のための超音波ガイド下表在頸神経叢ブロックの有効性:無作為化対照研究

気管再建の本質的な目標は、麻酔科医と外科医が常に気道の制御を維持できるようにすることです。 術後期間中、患者は気管吻合部の牽引を避けるために屈曲した首の位置を維持する必要があります。 したがって、患者が覚醒し、この姿勢を維持するために協力的になるように、術後の疼痛管理が不可欠です。 [1]。

表在頸神経叢ブロックは、首と肩の表在手術や甲状腺手術など、さまざまな外科手術に使用できます胸壁の鎖骨の上にあり、そのすぐ下にある皮膚として図1および6)[2]。

したがって、全身麻酔のアジュバントとして使用して、気管切除および吻合を受ける患者に鎮痛を提供し、手順の終わりに患者を目覚めさせ、協力的に保つことができます。

SCB の超音波 (US) ガイド技術の目標は、神経根 C2、C3、および C4 の感覚枝の近くに局所麻酔薬を沈着させることであり、これらは結合して 4 つの終末枝 (小後頭、大耳介) を形成します。 、横頸神経、および鎖骨上神経) であり、SCM の後縁の後ろから出てきます。 ランドマークベースの技術に対する利点には、正しい面で局所麻酔薬の広がりを視覚化できるため、成功率が高くなり、針の挿入が深すぎて隣接する構造の不注意による穿刺を回避できることが含まれます[3]。

作業の目的 全身麻酔下で気管切除および吻合を受ける患者に術中および術後の鎮痛を提供するための超音波ガイド下SCBの使用効率を評価すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12566
        • Kasr Alainy Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 全身麻酔下で待機的気管切除および吻合を受ける ASA 身体状態 I、II、および III の成人患者が含まれた。

除外基準:

  • 凝固障害
  • 妊娠。
  • 年齢は18歳未満。
  • 患者の拒否。
  • 以内の緊急再手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
表在頸神経叢への局所麻酔の超音波ガイド下注射
他の名前:
  • ブピビカイン
  • 薬:
実験的:SCPB
表在頸神経叢への局所麻酔の超音波ガイド下注射
他の名前:
  • ブピビカイン
  • 薬:

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の質 回復の質 40 アンケートを使用
時間枠:最初の 24 時間
Qor-40 (合計スコア 200) の合計スコアが最も高く、より良い結果を示します
最初の 24 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のモルヒネ消費
時間枠:24時間
術後のモルヒネ消費
24時間
ビジュアル アナログ スケール 術後
時間枠:最初の 24 時間
ビジュアル アナログ スケール 術後
最初の 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月26日

最初の投稿 (実際)

2020年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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