- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04567992
Effekten av ultraljudsguidad ytlig cervikal plexusblock för trakeal rekonstruktionskirurgi:
Effektiviteten av ultraljudsstyrd ytlig cervikal plexusblock för trakealrekonstruktionskirurgi på återhämtningskvalitet: en randomiserad kontrollstudie
Det väsentliga målet för rekonstruktion av luftrören är att anestesiologen och kirurgen ska kunna behålla kontrollen över luftvägarna hela tiden. Under den postoperativa perioden bör patienten bibehålla en böjd nackposition för att undvika drag på trakeal anastomos. Sålunda är smärtkontroll väsentlig postoperativt så att patienterna kommer att vara vakna och samarbeta för att bibehålla denna position. [1].
Ytligt cervikalt plexusblock kan användas i en mängd olika kirurgiska ingrepp, inklusive ytlig kirurgi på nacke och axlar och sköldkörtelkirurgi eftersom det resulterar i anestesi av huden på den anterolaterala halsen och de ante-aurikulära och retro-aurikulära områdena. som huden överliggande och omedelbart lägre än nyckelbenet på bröstväggen Figur 1 och 6)[2].
Sålunda kan den användas som ett adjuvans till allmän anestesi för att tillhandahålla analgesi för patienter som genomgår trakeal resektion och anastomos för att hålla patienterna vakna och samarbetsvilliga vid slutet av proceduren.
Målet med den ultraljuds (US)-vägda tekniken för SCB är att deponera lokalbedövningsmedel i närheten av sensoriska grenar av nervrötterna C2, C3 och C4 som kombineras för att bilda de fyra terminala grenarna (den mindre occipital, större auricular) transversella cervikala och supraklavikulära nerver) och dyker upp bakom den bakre gränsen av SCM. Fördelarna jämfört med den landmärkesbaserade tekniken inkluderar möjligheten att visualisera spridningen av lokalbedövningsmedel i rätt plan, vilket därför ökar framgångsfrekvensen, och att undvika ett nålinförande som är för djupt och oavsiktlig punktering av angränsande strukturer[3].
Syfte med arbetet Att bedöma effektiviteten av att använda ultraljudsstyrd SCB för att tillhandahålla intra- och postoperativ analgesi för patienter som genomgår trakeal resektion och anastomos under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• ASA fysisk status I, II och III vuxna patienter som genomgick elektiv trakeal resektion och anastomos under allmän anestesi inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Koagulationsrubbningar
- Graviditet.
- Ålder mindre än 18 år.
- Patientvägran.
- Akut återoperation inom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollera
|
ultraljudsstyrd injektion av lokalbedövning i den ytliga cervical plexus
Andra namn:
|
Experimentell: SCPB
|
ultraljudsstyrd injektion av lokalbedövning i den ytliga cervical plexus
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
återhämtningskvalitet med hjälp av återhämtningskvalitet 40 frågeformulär
Tidsram: första 24 timmarna
|
totalpoäng på Qor-40 (totalpoäng på 200) med högst indikerar bättre resultat
|
första 24 timmarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
postoperativ morfinkonsumtion
|
24 timmar
|
visuell analog skala postoperativ
Tidsram: första 24 timmarna
|
visuell analog skala postoperativ
|
första 24 timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-106-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ytlig cervical plexus block
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekryteringSmärta | Ytligt Cervical Plexus BlockFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAbiomed Inc.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadWhiplash associerad sjukdomStorbritannien
-
Konya Meram State HospitalAvslutadPatientnöjdhetKalkon
-
Helios Research CenterAvslutad
-
Institut Mutualiste MontsourisAvslutad
-
Southern California Institute for Research and...OkändStresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Bezmialem Vakif UniversityRekryteringAxelvärk | Frenisk nervförlamningKalkon
-
Mansoura UniversityAvslutadSköldkörtelkirurgiEgypten