- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04567992
기관 재건 수술에서 초음파 유도 천부 경추 신경총 차단술의 효능:
회복의 질에 대한 기관 재건 수술을 위한 초음파 유도 천부 경추 신경총 블록의 효능: 무작위 대조 연구
기관 재건의 필수 목표는 마취의와 외과의가 항상 기도를 통제할 수 있는 능력입니다. 수술 후 기간 동안 환자는 기관 문합에 견인을 피하기 위해 구부러진 목 위치를 유지해야 합니다. 따라서 통증 조절은 수술 후 환자가 깨어 있고 이 자세를 유지하기 위해 협조적이 되도록 필수적입니다. [1].
천부경추신경얼기 차단술은 목과 어깨의 천부외과, 갑상선 수술 등 다양한 외과적 시술에 사용될 수 있습니다. 흉벽의 쇄골 바로 아래에 있는 피부로 그림 1 및 6)[2].
따라서 기관 절제술 및 문합을 받는 환자에게 진통을 제공하여 절차가 끝날 때 환자를 깨어 있고 협조적으로 유지하기 위해 전신 마취에 대한 보조제로 사용할 수 있습니다.
SCB의 초음파(US) 유도 기법의 목표는 신경근 C2, C3 및 C4의 감각 분지 부근에 국소 마취제를 침착하여 4개의 말단 분지(작은 후두엽, 큰 귓바퀴 분지)를 형성하는 것입니다. , 가로 경추 및 쇄골상 신경) 및 SCM의 후방 경계 뒤에서 나옵니다. 랜드마크 기반 기술에 비해 장점은 올바른 평면에서 국소 마취제의 확산을 시각화하여 성공률을 높이고 너무 깊은 바늘 삽입과 주변 구조의 부주의한 천공을 방지하는 기능을 포함합니다[3].
작업의 목적 전신 마취 하에서 기관 절제술 및 문합을 받는 환자에게 수술 중 및 수술 후 진통을 제공하기 위해 초음파 유도 SCB를 사용하는 효율성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12566
- Kasr Alainy Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• ASA 신체 상태 I, II 및 III 성인 환자가 선택적인 기관 절제술 및 전신 마취 하 문합을 받고 포함되었습니다.
제외 기준:
- 응고 장애
- 임신.
- 18세 미만.
- 환자 거부.
- 이내 긴급재수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
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표면 경부 신경총에 국소 마취제를 초음파 유도 주사
다른 이름들:
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실험적: SCPB
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표면 경부 신경총에 국소 마취제를 초음파 유도 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질 40 qusetionnaire를 사용한 회복의 질
기간: 처음 24시간
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Qor-40의 총점(총점 200)이 가장 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 모르핀 소비
기간: 24 시간
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수술 후 모르핀 소비
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24 시간
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수술 후 시각적 아날로그 척도
기간: 처음 24시간
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수술 후 시각적 아날로그 척도
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처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-106-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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