- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04567992
Effektiviteten af ultralydsguidet overfladisk cervikal plexusblok til trakeal rekonstruktionskirurgi:
Effektiviteten af ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblok til tracheal rekonstruktionskirurgi på kvaliteten af restitution: et randomiseret kontrolstudie
Det væsentlige mål for rekonstruktion af luftrøret er anæstesiologens og kirurgens evne til at opretholde kontrol over luftvejene til enhver tid. I den postoperative periode bør patienten opretholde en bøjet nakkestilling for at undgå enhver trækkraft på tracheal anastomosen. Smertekontrol er således essentiel postoperativt, så patienterne vil være vågne og samarbejdsvillige for at bevare denne position. [1].
Overfladisk cervikal plexus blokering kan bruges i en række kirurgiske procedurer, herunder overfladisk kirurgi på nakke og skuldre og skjoldbruskkirtelkirurgi, da det resulterer i anæstesi af huden på den anterolaterale hals og de ante-aurikulære og retro-aurikulære områder. som huden overliggende og umiddelbart lavere end kravebenet på brystvæggen Figur 1 og 6)[2].
Det kan således anvendes som en adjuvans til generel anæstesi for at give analgesi til patienter, der gennemgår trakeal resektion og anastomose for at holde patienterne vågne og samarbejdsvillige ved afslutningen af proceduren.
Målet med den ultralyds (US)-guidede teknik af SCB er at deponere lokalbedøvelse i nærheden af sensoriske grene af nerverødderne C2, C3 og C4, som kombineres for at danne de fire terminale grene (den mindre occipitale, større auricular) , tværgående cervikale og supraclavikulære nerver) og dukker op bagved den bagerste kant af SCM. Fordele i forhold til den skelsættende-baserede teknik omfatter evnen til at visualisere spredningen af lokalbedøvelse i det korrekte plan, hvilket derfor øger succesraten, og at undgå en nåleindføring, der er for dyb og utilsigtet punktering af nabostrukturer[3].
Formålet med arbejdet At vurdere effektiviteten af at anvende ultralydsvejledt SCB til at yde intra- og postoperativ analgesi til patienter, der gennemgår trakeal resektion og anastomose i fuld bedøvelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• ASA fysisk status I, II og III voksne patienter, der gennemgår elektiv trakeal resektion og anastomose under generel anæstesi, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Koagulationsforstyrrelser
- Graviditet.
- Alder under 18 år.
- Patient afslag.
- Akut genoperation indenfor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Styring
|
ultralydsguidet injektion af lokalbedøvelse i den overfladiske cervical plexus
Andre navne:
|
Eksperimentel: SCPB
|
ultralydsguidet injektion af lokalbedøvelse i den overfladiske cervical plexus
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
recovery-kvalitet ved hjælp af recovery-kvalitet 40 spørgeskema
Tidsramme: første 24 timer
|
Samlet score på Qor-40 (samlet score på 200) med højeste indikerer bedre resultat
|
første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
postoperativt morfinforbrug
|
24 timer
|
visuel analog skala postoperativ
Tidsramme: første 24 timer
|
visuel analog skala postoperativ
|
første 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-106-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med overfladisk cervikal plexus blok
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
University Hospitals, LeicesterAfsluttetWhiplash associeret lidelseDet Forenede Kongerige
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicAfsluttetSmerte | Regional Blok | Indsættelse af pacemakerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAbiomed Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Nelly PitteloudRekrutteringDowns syndrom | Kognitiv tilbagegang | Alzheimers sygdom, tidligt debut | LugtelidelserSchweiz
-
University of WashingtonAfsluttetSkuldersmerterForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttetHyperparathyroidisme | Thyroidneoplasmer | Struma, Nodular | Thyroid Nodule | Graves sygdomForenede Stater
-
University of BrawijayaIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Endometriecancer
-
National Cancer Institute, EgyptUkendt