Účinnost ultrazvukem řízeného superficiálního cervikálního plexusového bloku pro tracheální rekonstrukční chirurgii:
Účinnost ultrazvukem řízeného superficiálního cervikálního plexusového bloku pro tracheální rekonstrukční chirurgii na kvalitu zotavení: randomizovaná kontrolní studie
Základním cílem rekonstrukce trachey je schopnost anesteziologa a chirurga udržet dýchací cesty neustále pod kontrolou. V pooperačním období by měl pacient udržovat flektovanou polohu krku, aby se zabránilo jakémukoli tahu na tracheální anastomózu. Kontrola bolesti je tedy po operaci nezbytná, takže pacienti budou vzhůru a spolupracují na udržení této polohy. [1].
Blokáda povrchového cervikálního plexu může být použita při různých chirurgických zákrocích, včetně povrchových operací na krku a ramenech a operací štítné žlázy, protože vede k anestezii kůže anterolaterálního krku a anteaurikulárních a retroaurikulárních oblastí. jako kůže překrývající a bezprostředně pod klíční kostí na hrudní stěně Obrázky 1 a 6)[2].
Může být tedy použit jako adjuvans k celkové anestezii k poskytnutí analgezie pacientům podstupujícím resekci trachey a anastomózu, aby se pacienti na konci výkonu udrželi v bdělém stavu a spolupracovali.
Cílem ultrazvukově (US) naváděné techniky SCB je uložit lokální anestetikum v blízkosti senzorických větví nervových kořenů C2, C3 a C4, které se spojí a vytvoří čtyři koncové větve (menší týlní, větší ušní , transverzální krční a supraklavikulární nervy) a vystupují zpoza zadní hranice SCM. Mezi výhody oproti technice založené na mezníku patří schopnost vizualizovat šíření lokálního anestetika ve správné rovině, což zvyšuje úspěšnost, a vyhnout se příliš hlubokému zavedení jehly a neúmyslnému propíchnutí sousedních struktur[3].
Cíl práce Zhodnotit efektivitu použití ultrazvukem naváděného SCB pro poskytování intra a pooperační analgezie u pacientů podstupujících resekci trachey a anastomózu v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12566
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Byli zahrnuti dospělí pacienti s tělesným stavem ASA I, II a III podstupující elektivní resekci trachey a anastomózu v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy koagulace
- Těhotenství.
- Věk méně než 18 let.
- Odmítnutí pacienta.
- Nouzová reoperace uvnitř
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
|
ultrazvukem řízená injekce lokální anestezie do povrchového cervikálního plexu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: SCPB
|
ultrazvukem řízená injekce lokální anestezie do povrchového cervikálního plexu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita obnovy pomocí dotazníku kvality obnovy 40
Časové okno: prvních 24 hodin
|
celkové skóre Qor-40 (celkové skóre 200) s nejvyšším znamená lepší výsledek
|
prvních 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační konzumace morfia
Časové okno: 24 hodin
|
pooperační konzumace morfia
|
24 hodin
|
|
vizuální analogová stupnice po operaci
Časové okno: prvních 24 hodin
|
vizuální analogová stupnice po operaci
|
prvních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-106-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na blokáda povrchového cervikálního plexu
-
Unity Health TorontoQueen Elizabeth II Health Sciences Centre; Foothills Medical Centre; Royal Columbian...DokončenoChronická bolest | Anestezie, lokální | Porucha užívání opioidů | Pooperační bolest | Postkardiální chirurgie | Pooperační deliriumKanada
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityUkončenoPosttraumatické bolesti hlavySpojené státy