- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04567992
Эффективность блокады поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем при хирургической реконструкции трахеи:
Эффективность блокады поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем при хирургической реконструкции трахеи на качество восстановления: рандомизированное контрольное исследование
Основной целью реконструкции трахеи является способность анестезиолога и хирурга постоянно контролировать проходимость дыхательных путей. В послеоперационном периоде пациент должен сохранять согнутое положение шеи, чтобы избежать натяжения трахеального анастомоза. Таким образом, в послеоперационном периоде необходим контроль боли, чтобы пациенты не спали и не отказывались поддерживать это положение. [1].
Блокада поверхностного шейного сплетения может использоваться при различных хирургических вмешательствах, включая поверхностную хирургию шеи и плеч и хирургию щитовидной железы, поскольку она приводит к анестезии кожи переднебоковой области шеи, передне- и ретроаурикулярной областей, а также как кожа выше и непосредственно ниже ключицы на грудной стенке рис. 1 и 6) [2].
Таким образом, его можно использовать в качестве адъюванта к общей анестезии для обезболивания пациентов, перенесших резекцию трахеи и анастомоз, чтобы пациенты не спали и не уснули в конце процедуры.
Цель метода SCB под ультразвуковым (УЗ) контролем состоит в том, чтобы нанести местный анестетик в непосредственной близости от чувствительных ветвей нервных корешков C2, C3 и C4, которые объединяются, чтобы сформировать четыре конечные ветви (малая затылочная, большая ушная). , поперечный шейный и надключичный нервы) и выходят из-за заднего края ПКМ. Преимущества по сравнению с методом на основе ориентиров включают возможность визуализировать распространение местного анестетика в правильной плоскости, что, следовательно, увеличивает вероятность успеха, а также позволяет избежать слишком глубокого введения иглы и непреднамеренного прокола соседних структур [3].
Цель работы. Оценить эффективность применения СКВ под ультразвуковым контролем для обеспечения интра- и послеоперационного обезболивания у больных, перенесших резекцию трахеи и анастомоз под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Физический статус ASA I, II и III взрослых пациентов, перенесших плановую резекцию трахеи и анастомоз под общей анестезией, были включены.
Критерий исключения:
- Нарушения свертывания крови
- Беременность.
- Возраст менее 18 лет.
- Отказ пациента.
- Экстренная повторная операция в течение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
инъекция местной анестезии под ультразвуковым контролем в поверхностное шейное сплетение
Другие имена:
|
Экспериментальный: SCPB
|
инъекция местной анестезии под ультразвуковым контролем в поверхностное шейное сплетение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
качество восстановления с использованием вопросника качества восстановления 40
Временное ограничение: первые 24 часа
|
общий балл Qor-40 (общий балл 200) с самым высоким показателем указывает на лучший результат
|
первые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа
|
послеоперационное потребление морфина
|
24 часа
|
визуальные аналоговые весы послеоперационный
Временное ограничение: первые 24 часа
|
визуальные аналоговые весы послеоперационный
|
первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-106-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .