- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04567992
Ultraääniohjatun pinnallisen kohdunkaulan plexusblokin teho henkitorven jälleenrakennusleikkaukseen:
Ultraääniohjatun pinnallisen kohdunkaulan plexusblokin teho henkitorven jälleenrakennusleikkauksessa toipumisen laatuun: satunnaistettu kontrollitutkimus
Henkitorven jälleenrakennuksen olennainen tavoite on anestesiologin ja kirurgin kyky ylläpitää hengitysteiden hallintaa koko ajan. Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaan tulee säilyttää kaulan taivutettu asento, jotta vältetään henkitorven anastomoosiin kohdistuva veto. Siten kivunhallinta on välttämätöntä leikkauksen jälkeen, jotta potilaat ovat hereillä ja yhteistyöhaluisia säilyttääkseen tämän asennon. [1].
Pinnallista kohdunkaulan plexus-tukosta voidaan käyttää erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien pinnallinen niskan ja hartioiden leikkaus ja kilpirauhasleikkaus, koska se johtaa anterolateraalisen kaulan ihon anestesiaan sekä ante-aurcular- ja retro-auricular-alueisiin. ihona rintakehän seinämän solisluun päällä ja välittömästi sen alapuolella Kuvat 1 ja 6)[2].
Siten sitä voidaan käyttää yleisanestesian adjuvanttina antamaan analgesia potilaille, joille tehdään henkitorven resektio ja anastomoosi, jotta potilaat pysyisivät hereillä ja yhteistyöhaluisia toimenpiteen päätyttyä.
Ultraääniohjatun SCB-tekniikan tavoitteena on sijoittaa paikallispuudutusaine hermojuurien C2, C3 ja C4 sensoristen haarojen läheisyyteen, jotka yhdistyvät muodostamaan neljä terminaalihaaraa (pienempi okcipital, suurempi korvakulmio). , poikittaiset kohdunkaulan ja supraclavicular hermot) ja tulevat esiin SCM:n takareunan takaa. Edut maamerkkipohjaiseen tekniikkaan verrattuna ovat kyky visualisoida paikallispuudutuksen leviäminen oikeassa tasossa, mikä lisää onnistumisprosenttia, ja välttää liian syvää neulan työntämistä ja naapurirakenteiden tahatonta puhkaisua[3].
Työn tarkoitus Arvioida ultraääniohjatun SCB:n käytön tehokkuutta leikkauksensisäisen ja postoperatiivisen analgesian aikaansaamiseksi potilaille, joille tehdään henkitorven resektio ja anastomoosi yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ASA fyysinen tila I, II ja III aikuispotilaat, joille tehtiin elektiivinen henkitorven resektio ja anastomoosi yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöt
- Raskaus.
- Ikä alle 18 vuotta.
- Potilaan kieltäytyminen.
- Hätä uudelleen operaatio sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
ultraääniohjattu paikallispuudutuksen injektio pinnalliseen kohdunkaulan punokseen
Muut nimet:
|
Kokeellinen: SCPB
|
ultraääniohjattu paikallispuudutuksen injektio pinnalliseen kohdunkaulan punokseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
elpymisen laatu hyödyntämisen laatua käyttämällä 40 kyselylomaketta
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
kokonaispistemäärä Qor-40 (kokonaispistemäärä 200), jolla on korkein, osoittaa parempaa lopputulosta
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
morfiinin kulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
morfiinin kulutus leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
visuaalinen analoginen asteikko leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
visuaalinen analoginen asteikko leikkauksen jälkeen
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-106-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisKrooninen haimatulehdusYhdysvallat
-
Tanta UniversityValmisDiafragmaattinen häiriöEgypti
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
Istanbul UniversityValmis
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia