Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade voor tracheale reconstructiechirurgie:

11 februari 2022 bijgewerkt door: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Effectiviteit van echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade voor tracheale reconstructiechirurgie op kwaliteit van herstel: een gerandomiseerde controlestudie

Het essentiële doel van tracheale reconstructie is het vermogen van de anesthesioloog en chirurg om de luchtweg te allen tijde onder controle te houden. In de postoperatieve periode moet de patiënt een gebogen nekpositie behouden om tractie op de tracheale anastomose te voorkomen. Pijnbestrijding is dus postoperatief essentieel, zodat patiënten wakker zijn en meewerken om deze positie te behouden. [1].

Oppervlakkige cervicale plexusblokkade kan worden gebruikt bij een verscheidenheid aan chirurgische ingrepen, waaronder oppervlakkige chirurgie aan de nek en schouders en schildklieroperaties, aangezien het resulteert in anesthesie van de huid van de anterolaterale nek en de ante-auriculaire en retro-auriculaire gebieden, evenals als de huid die over en direct onder het sleutelbeen op de borstwand ligt, figuren 1 en 6)[2].

Het kan dus worden gebruikt als adjuvans bij algemene anesthesie om analgesie te bieden aan patiënten die tracheale resectie en anastomose ondergaan om de patiënten wakker te houden en mee te werken aan het einde van de procedure.

Het doel van de ultrageluid (US)-geleide techniek van SCB is om lokaal anestheticum af te zetten in de buurt van de sensorische takken van de zenuwwortels C2, C3 en C4 die samen de vier terminale takken vormen (de mindere occipitale, grotere auriculaire , transversale cervicale en supraclaviculaire zenuwen) en komen tevoorschijn van achter de achterrand van de SCM. Voordelen ten opzichte van de op oriëntatiepunten gebaseerde techniek zijn onder meer de mogelijkheid om de verspreiding van lokaal anestheticum in het juiste vlak te visualiseren, waardoor het slagingspercentage toeneemt, en om een ​​te diepe naaldinbrenging en de onbedoelde punctie van aangrenzende structuren te voorkomen[3].

Doel van het werk Het beoordelen van de efficiëntie van het gebruik van echogeleide SCB voor intra- en postoperatieve analgesie bij patiënten die tracheale resectie en anastomose ondergaan onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• ASA fysieke status I, II en III volwassen patiënten die electieve tracheale resectie en anastomose onder algemene anesthesie ondergingen, werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Stollingsstoornissen
  • Zwangerschap.
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Weigering van de patiënt.
  • Emergency heroperatie binnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
echogeleide injectie van lokale anesthesie in de oppervlakkige cervicale plexus
Andere namen:
  • Bupivicaïne
  • Geneesmiddel:
Experimenteel: SCPB
echogeleide injectie van lokale anesthesie in de oppervlakkige cervicale plexus
Andere namen:
  • Bupivicaïne
  • Geneesmiddel:

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van herstel met behulp van kwaliteit van herstel 40 vragenlijst
Tijdsspanne: eerste 24 uur
totale score van Qor-40 (totale score van 200) waarbij de hoogste een beter resultaat aangeeft
eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur
postoperatieve morfineconsumptie
24 uur
visuele analoge schaal postoperatief
Tijdsspanne: eerste 24 uur
visuele analoge schaal postoperatief
eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op oppervlakkige cervicale plexusblokkade

3
Abonneren