- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04567992
Werkzaamheid van echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade voor tracheale reconstructiechirurgie:
Effectiviteit van echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade voor tracheale reconstructiechirurgie op kwaliteit van herstel: een gerandomiseerde controlestudie
Het essentiële doel van tracheale reconstructie is het vermogen van de anesthesioloog en chirurg om de luchtweg te allen tijde onder controle te houden. In de postoperatieve periode moet de patiënt een gebogen nekpositie behouden om tractie op de tracheale anastomose te voorkomen. Pijnbestrijding is dus postoperatief essentieel, zodat patiënten wakker zijn en meewerken om deze positie te behouden. [1].
Oppervlakkige cervicale plexusblokkade kan worden gebruikt bij een verscheidenheid aan chirurgische ingrepen, waaronder oppervlakkige chirurgie aan de nek en schouders en schildklieroperaties, aangezien het resulteert in anesthesie van de huid van de anterolaterale nek en de ante-auriculaire en retro-auriculaire gebieden, evenals als de huid die over en direct onder het sleutelbeen op de borstwand ligt, figuren 1 en 6)[2].
Het kan dus worden gebruikt als adjuvans bij algemene anesthesie om analgesie te bieden aan patiënten die tracheale resectie en anastomose ondergaan om de patiënten wakker te houden en mee te werken aan het einde van de procedure.
Het doel van de ultrageluid (US)-geleide techniek van SCB is om lokaal anestheticum af te zetten in de buurt van de sensorische takken van de zenuwwortels C2, C3 en C4 die samen de vier terminale takken vormen (de mindere occipitale, grotere auriculaire , transversale cervicale en supraclaviculaire zenuwen) en komen tevoorschijn van achter de achterrand van de SCM. Voordelen ten opzichte van de op oriëntatiepunten gebaseerde techniek zijn onder meer de mogelijkheid om de verspreiding van lokaal anestheticum in het juiste vlak te visualiseren, waardoor het slagingspercentage toeneemt, en om een te diepe naaldinbrenging en de onbedoelde punctie van aangrenzende structuren te voorkomen[3].
Doel van het werk Het beoordelen van de efficiëntie van het gebruik van echogeleide SCB voor intra- en postoperatieve analgesie bij patiënten die tracheale resectie en anastomose ondergaan onder algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• ASA fysieke status I, II en III volwassen patiënten die electieve tracheale resectie en anastomose onder algemene anesthesie ondergingen, werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Stollingsstoornissen
- Zwangerschap.
- Leeftijd jonger dan 18 jaar.
- Weigering van de patiënt.
- Emergency heroperatie binnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controle
|
echogeleide injectie van lokale anesthesie in de oppervlakkige cervicale plexus
Andere namen:
|
Experimenteel: SCPB
|
echogeleide injectie van lokale anesthesie in de oppervlakkige cervicale plexus
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kwaliteit van herstel met behulp van kwaliteit van herstel 40 vragenlijst
Tijdsspanne: eerste 24 uur
|
totale score van Qor-40 (totale score van 200) waarbij de hoogste een beter resultaat aangeeft
|
eerste 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
postoperatieve morfineconsumptie
|
24 uur
|
visuele analoge schaal postoperatief
Tijdsspanne: eerste 24 uur
|
visuele analoge schaal postoperatief
|
eerste 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-106-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op oppervlakkige cervicale plexusblokkade
-
Mayo ClinicBeëindigdPijn | Regionaal blok | Pacemaker inbrengenVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekend
-
National Cancer Institute, EgyptVoltooidPijn, postoperatief | Kanker van het strottenhoofdEgypte
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityWervingPosttraumatische hoofdpijnVerenigde Staten