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Eficacia del bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ultrasonido para la cirugía de reconstrucción traqueal:

11 de febrero de 2022 actualizado por: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Eficacia del bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ecografía para la cirugía de reconstrucción traqueal en la calidad de la recuperación: un estudio de control aleatorizado

El objetivo esencial de la reconstrucción traqueal es la capacidad del anestesiólogo y del cirujano para mantener el control de las vías respiratorias en todo momento. En el postoperatorio el paciente debe mantener una posición de cuello flexionado para evitar cualquier tracción sobre la anastomosis traqueal. Por lo tanto, el control del dolor es esencial en el posoperatorio para que los pacientes estén despiertos y cooperen para mantener esta posición. [1].

El bloqueo del plexo cervical superficial se puede utilizar en una variedad de procedimientos quirúrgicos, incluida la cirugía superficial en el cuello y los hombros y la cirugía de tiroides, ya que produce anestesia de la piel del cuello anterolateral y las áreas anteauricular y retroauricular, así como como la piel suprayacente e inmediatamente inferior a la clavícula en la pared torácica Figuras 1 y 6)[2].

Por lo tanto, se puede utilizar como adyuvante de la anestesia general para proporcionar analgesia a los pacientes que se someten a una resección y anastomosis traqueal para mantener a los pacientes despiertos y dispuestos a cooperar al final del procedimiento.

El objetivo de la técnica guiada por ultrasonido (US) de SCB es depositar el anestésico local cerca de las ramas sensoriales de las raíces nerviosas C2, C3 y C4 que se combinan para formar las cuatro ramas terminales (la occipital menor, la auricular mayor , transverso cervical y nervios supraclaviculares) y emergen por detrás del borde posterior del SCM. Las ventajas sobre la técnica basada en puntos de referencia incluyen la capacidad de visualizar la propagación del anestésico local en el plano correcto, lo que por lo tanto aumenta la tasa de éxito, y evitar una inserción de aguja demasiado profunda y la punción inadvertida de estructuras vecinas[3].

Objetivo del trabajo Evaluar la eficacia del uso de SCB guiada por ultrasonido para proporcionar analgesia intra y postoperatoria a pacientes sometidos a resección traqueal y anastomosis bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12566
        • Kasr Alainy Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Se incluyeron pacientes adultos con estado físico ASA I, II y III sometidos a resección traqueal electiva y anastomosis bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de la coagulación
  • El embarazo.
  • Edad menor de 18 años.
  • Negativa del paciente.
  • Reoperación de emergencia dentro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
inyección guiada por ecografía de anestesia local en el plexo cervical superficial
Otros nombres:
  • Bupivicaína
  • Droga:
Experimental: SCPB
inyección guiada por ecografía de anestesia local en el plexo cervical superficial
Otros nombres:
  • Bupivicaína
  • Droga:

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de recuperación utilizando calidad de recuperación 40 qusetionnaire
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
puntuación total de Qor-40 (puntuación total de 200) con el más alto indica un mejor resultado
primeras 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de morfina postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
consumo de morfina postoperatorio
24 horas
postoperatorio de escala analógica visual
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
postoperatorio de escala analógica visual
primeras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bloqueo del plexo cervical superficial

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