- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04567992
Eficacia del bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ultrasonido para la cirugía de reconstrucción traqueal:
Eficacia del bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ecografía para la cirugía de reconstrucción traqueal en la calidad de la recuperación: un estudio de control aleatorizado
El objetivo esencial de la reconstrucción traqueal es la capacidad del anestesiólogo y del cirujano para mantener el control de las vías respiratorias en todo momento. En el postoperatorio el paciente debe mantener una posición de cuello flexionado para evitar cualquier tracción sobre la anastomosis traqueal. Por lo tanto, el control del dolor es esencial en el posoperatorio para que los pacientes estén despiertos y cooperen para mantener esta posición. [1].
El bloqueo del plexo cervical superficial se puede utilizar en una variedad de procedimientos quirúrgicos, incluida la cirugía superficial en el cuello y los hombros y la cirugía de tiroides, ya que produce anestesia de la piel del cuello anterolateral y las áreas anteauricular y retroauricular, así como como la piel suprayacente e inmediatamente inferior a la clavícula en la pared torácica Figuras 1 y 6)[2].
Por lo tanto, se puede utilizar como adyuvante de la anestesia general para proporcionar analgesia a los pacientes que se someten a una resección y anastomosis traqueal para mantener a los pacientes despiertos y dispuestos a cooperar al final del procedimiento.
El objetivo de la técnica guiada por ultrasonido (US) de SCB es depositar el anestésico local cerca de las ramas sensoriales de las raíces nerviosas C2, C3 y C4 que se combinan para formar las cuatro ramas terminales (la occipital menor, la auricular mayor , transverso cervical y nervios supraclaviculares) y emergen por detrás del borde posterior del SCM. Las ventajas sobre la técnica basada en puntos de referencia incluyen la capacidad de visualizar la propagación del anestésico local en el plano correcto, lo que por lo tanto aumenta la tasa de éxito, y evitar una inserción de aguja demasiado profunda y la punción inadvertida de estructuras vecinas[3].
Objetivo del trabajo Evaluar la eficacia del uso de SCB guiada por ultrasonido para proporcionar analgesia intra y postoperatoria a pacientes sometidos a resección traqueal y anastomosis bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12566
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Se incluyeron pacientes adultos con estado físico ASA I, II y III sometidos a resección traqueal electiva y anastomosis bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la coagulación
- El embarazo.
- Edad menor de 18 años.
- Negativa del paciente.
- Reoperación de emergencia dentro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
|
inyección guiada por ecografía de anestesia local en el plexo cervical superficial
Otros nombres:
|
|
Experimental: SCPB
|
inyección guiada por ecografía de anestesia local en el plexo cervical superficial
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de recuperación utilizando calidad de recuperación 40 qusetionnaire
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
|
puntuación total de Qor-40 (puntuación total de 200) con el más alto indica un mejor resultado
|
primeras 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de morfina postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
consumo de morfina postoperatorio
|
24 horas
|
|
postoperatorio de escala analógica visual
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
|
postoperatorio de escala analógica visual
|
primeras 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-106-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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