- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04567992
Wirksamkeit der ultraschallgeführten oberflächlichen Plexus-Cervical-Blockade für die Trachealrekonstruktionschirurgie:
Wirksamkeit der ultraschallgeführten oberflächlichen Plexus-Cervus-Blockade für die Trachealrekonstruktionschirurgie auf die Qualität der Genesung: eine randomisierte Kontrollstudie
Das wesentliche Ziel der Trachealrekonstruktion ist die Fähigkeit des Anästhesisten und Chirurgen, jederzeit die Kontrolle über die Atemwege zu behalten. In der postoperativen Phase sollte der Patient eine gebeugte Nackenposition beibehalten, um jeglichen Zug auf die tracheale Anastomose zu vermeiden. Daher ist postoperativ eine Schmerzkontrolle unerlässlich, damit die Patienten wach und kooperativ sind, um diese Position beizubehalten. [1].
Die oberflächliche Blockade des zervikalen Plexus kann bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen verwendet werden, einschließlich oberflächlicher Operationen an Hals und Schultern und Schilddrüsenoperationen, da sie auch zu einer Anästhesie der Haut des anterolateralen Halses und der anteaurikulären und retroaurikulären Bereiche führt wie die Haut über und unmittelbar unter dem Schlüsselbein an der Brustwand liegt Abbildungen 1 und 6)[2].
Daher kann es als Adjuvans zur Vollnarkose verwendet werden, um Analgesie für Patienten bereitzustellen, die sich einer Trachealresektion und Anastomose unterziehen, um die Patienten am Ende des Verfahrens wach und kooperativ zu halten.
Das Ziel der Ultraschall (US)-geführten SCB-Technik ist es, ein Lokalanästhetikum in der Nähe der sensorischen Äste der Nervenwurzeln C2, C3 und C4 abzugeben, die zusammen die vier Endäste bilden (kleiner Hinterkopf, großer Ohrmuschel). , transversale zervikale und supraklavikuläre Nerven) und treten hinter der hinteren Grenze des SCM hervor. Vorteile gegenüber der Landmarken-basierten Technik sind die Möglichkeit, die Ausbreitung des Lokalanästhetikums in der richtigen Ebene zu visualisieren und damit die Erfolgsrate zu erhöhen, sowie ein zu tiefer Nadeleinstich und die versehentliche Punktion benachbarter Strukturen zu vermeiden [3].
Ziel der Arbeit Bewertung der Effizienz der Verwendung von ultraschallgeführtem SCB zur intra- und postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer Trachealresektion und Anastomose unter Vollnarkose unterziehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12566
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene Patienten mit ASA-Status I, II und III, die sich einer elektiven Trachealresektion und Anastomose unter Vollnarkose unterzogen, wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörungen
- Schwangerschaft.
- Alter unter 18 Jahren.
- Ablehnung durch den Patienten.
- Notfall Re-Operation innerhalb
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
|
ultraschallgesteuerte Injektion eines Lokalanästhetikums in den oberflächlichen Plexus cervicalis
Andere Namen:
|
|
Experimental: SCPB
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ultraschallgesteuerte Injektion eines Lokalanästhetikums in den oberflächlichen Plexus cervicalis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erholungsqualität anhand des Fragebogens zur Erholungsqualität 40
Zeitfenster: ersten 24 Std
|
Gesamtpunktzahl von Qor-40 (Gesamtpunktzahl von 200), wobei die höchste ein besseres Ergebnis anzeigt
|
ersten 24 Std
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperativer Morphinkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
|
postoperativer Morphinkonsum
|
24 Stunden
|
|
visuelle Analogskala postoperativ
Zeitfenster: ersten 24 Std
|
visuelle Analogskala postoperativ
|
ersten 24 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-106-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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