- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04567992
Az ultrahanggal vezérelt felületes nyaki plexus blokk hatékonysága légcső-rekonstrukciós műtéteknél:
Az ultrahanggal vezérelt felületes nyaki plexus blokk légcső-rekonstrukciós műtéthez való hatékonysága a gyógyulás minőségére: Randomizált kontroll vizsgálat
A légcső-rekonstrukció alapvető célja, hogy az aneszteziológus és a sebész képes legyen folyamatosan ellenőrizni a légutakat. A posztoperatív időszakban a páciensnek hajlított nyaki pozíciót kell tartania, hogy elkerülje a légcső anasztomózisának vontatását. Ezért a fájdalomcsillapítás elengedhetetlen a műtét után, hogy a betegek ébren legyenek, és együttműködjenek e helyzetük megőrzésében. [1].
A felületes nyaki plexus blokk számos sebészeti beavatkozás során alkalmazható, beleértve a nyak és váll felületes műtéteit és a pajzsmirigyműtéteket, mivel az anterolaterális nyak bőrének érzéstelenítését és az ante-auricularis és retro-auricularis területeket, valamint mint a mellkasfalon a kulcscsont feletti és közvetlenül alatta lévő bőr 1. és 6. ábra)[2].
Így használható az általános érzéstelenítés adjuvánsaként a légcső reszekción és anasztomózison átesett betegek fájdalomcsillapítására, hogy a betegek ébren maradjanak és együttműködjenek az eljárás végén.
Az SCB ultrahang (US) által vezérelt technikájának célja, hogy helyi érzéstelenítőt helyezzen el a C2, C3 és C4 ideggyökerek szenzoros ágai közelében, amelyek egyesülve alkotják a négy terminális ágat (a kisebb occipitalis, nagyobb auricularis). , keresztirányú nyaki és supraclavicularis idegek), és az SCM hátsó határa mögül jönnek ki. A mérföldkő-alapú technikával szembeni előnyök közé tartozik az a képesség, hogy a helyi érzéstelenítő terjedését a megfelelő síkban vizualizálják, ami növeli a sikerességi arányt, valamint elkerülhető a túl mély tűszúrás és a szomszédos szerkezetek véletlen átszúrása[3].
A munka célja Felmérni az ultrahanggal vezérelt SCB alkalmazásának hatékonyságát általános érzéstelenítésben trachea reszekción és anasztomózison átesett betegek intra- és posztoperatív fájdalomcsillapításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• ASA fizikális státusz I., II. és III. felnőtt betegek, akik elektív trachea reszekción és anastomosison estek át általános érzéstelenítésben.
Kizárási kritériumok:
- Alvadási zavarok
- Terhesség.
- 18 év alatti életkor.
- Beteg elutasítása.
- Sürgősségi újraművelet belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
|
helyi érzéstelenítés ultrahang vezérelt injekciója a felületes nyaki plexusba
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SCPB
|
helyi érzéstelenítés ultrahang vezérelt injekciója a felületes nyaki plexusba
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a helyreállítás minősége a helyreállítás minőségének felhasználásával 40 kérdőív
Időkeret: első 24 óra
|
a legmagasabb Qor-40 összpontszám (200 összpontszám) jobb eredményt jelez
|
első 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
műtét utáni morfiumfogyasztás
|
24 óra
|
|
vizuális analóg skála műtét után
Időkeret: első 24 óra
|
vizuális analóg skála műtét után
|
első 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-106-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .