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Efficacia del blocco del plesso cervicale superficiale ecoguidato per la chirurgia di ricostruzione tracheale:

11 febbraio 2022 aggiornato da: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Efficacia del blocco del plesso cervicale superficiale ecoguidato per la chirurgia di ricostruzione tracheale sulla qualità del recupero: uno studio di controllo randomizzato

L'obiettivo essenziale per la ricostruzione tracheale è la capacità dell'anestesista e del chirurgo di mantenere il controllo delle vie aeree in ogni momento. Nel periodo postoperatorio il paziente deve mantenere una posizione del collo flessa per evitare qualsiasi trazione sull'anastomosi tracheale. Pertanto, il controllo del dolore è essenziale dopo l'intervento in modo che i pazienti siano svegli e cooperativi per mantenere questa posizione. [1].

Il blocco del plesso cervicale superficiale può essere utilizzato in una varietà di procedure chirurgiche, tra cui la chirurgia superficiale del collo e delle spalle e la chirurgia della tiroide, in quanto provoca l'anestesia della pelle del collo anterolaterale e delle aree antiauricolare e retroauricolare, nonché come la pelle sovrastante e immediatamente inferiore alla clavicola sulla parete toracica Figure 1 e 6)[2].

Pertanto può essere utilizzato come coadiuvante dell'anestesia generale per fornire analgesia ai pazienti sottoposti a resezione tracheale e anastomosi per mantenere i pazienti svegli e cooperativi al termine della procedura.

L'obiettivo della tecnica ecoguidata di SCB è di depositare anestetico locale in prossimità dei rami sensoriali delle radici nervose C2, C3 e C4 che si combinano per formare i quattro rami terminali (il piccolo occipitale, il grande padiglione auricolare , nervi cervicali trasversali e sopraclavicolari) ed emergono da dietro il bordo posteriore del SCM. I vantaggi rispetto alla tecnica basata sui punti di riferimento includono la capacità di visualizzare la diffusione dell'anestetico locale nel piano corretto, che quindi aumenta il tasso di successo, e di evitare un inserimento dell'ago troppo profondo e la puntura involontaria delle strutture vicine[3].

Scopo del lavoro Valutare l'efficacia dell'utilizzo di SCB ecoguidato per fornire analgesia intra e postoperatoria a pazienti sottoposti a resezione tracheale e anastomosi in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Sono stati inclusi pazienti adulti con stato fisico ASA I, II e III sottoposti a resezione tracheale elettiva e anastomosi in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della coagulazione
  • Gravidanza.
  • Età inferiore a 18 anni.
  • Rifiuto paziente.
  • Reintervento di emergenza all'interno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
iniezione ecoguidata di anestesia locale nel plesso cervicale superficiale
Altri nomi:
  • Bupivicaina
  • Droga:
Sperimentale: SCPB
iniezione ecoguidata di anestesia locale nel plesso cervicale superficiale
Altri nomi:
  • Bupivicaina
  • Droga:

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del recupero usando qualità del recupero 40 qusetionnaire
Lasso di tempo: prime 24 ore
il punteggio totale di Qor-40 (punteggio totale di 200) con il più alto indica un risultato migliore
prime 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
consumo postoperatorio di morfina
24 ore
scala analogica visiva postoperatoria
Lasso di tempo: prime 24 ore
scala analogica visiva postoperatoria
prime 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su blocco del plesso cervicale superficiale

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