- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04567992
Efficacia del blocco del plesso cervicale superficiale ecoguidato per la chirurgia di ricostruzione tracheale:
Efficacia del blocco del plesso cervicale superficiale ecoguidato per la chirurgia di ricostruzione tracheale sulla qualità del recupero: uno studio di controllo randomizzato
L'obiettivo essenziale per la ricostruzione tracheale è la capacità dell'anestesista e del chirurgo di mantenere il controllo delle vie aeree in ogni momento. Nel periodo postoperatorio il paziente deve mantenere una posizione del collo flessa per evitare qualsiasi trazione sull'anastomosi tracheale. Pertanto, il controllo del dolore è essenziale dopo l'intervento in modo che i pazienti siano svegli e cooperativi per mantenere questa posizione. [1].
Il blocco del plesso cervicale superficiale può essere utilizzato in una varietà di procedure chirurgiche, tra cui la chirurgia superficiale del collo e delle spalle e la chirurgia della tiroide, in quanto provoca l'anestesia della pelle del collo anterolaterale e delle aree antiauricolare e retroauricolare, nonché come la pelle sovrastante e immediatamente inferiore alla clavicola sulla parete toracica Figure 1 e 6)[2].
Pertanto può essere utilizzato come coadiuvante dell'anestesia generale per fornire analgesia ai pazienti sottoposti a resezione tracheale e anastomosi per mantenere i pazienti svegli e cooperativi al termine della procedura.
L'obiettivo della tecnica ecoguidata di SCB è di depositare anestetico locale in prossimità dei rami sensoriali delle radici nervose C2, C3 e C4 che si combinano per formare i quattro rami terminali (il piccolo occipitale, il grande padiglione auricolare , nervi cervicali trasversali e sopraclavicolari) ed emergono da dietro il bordo posteriore del SCM. I vantaggi rispetto alla tecnica basata sui punti di riferimento includono la capacità di visualizzare la diffusione dell'anestetico locale nel piano corretto, che quindi aumenta il tasso di successo, e di evitare un inserimento dell'ago troppo profondo e la puntura involontaria delle strutture vicine[3].
Scopo del lavoro Valutare l'efficacia dell'utilizzo di SCB ecoguidato per fornire analgesia intra e postoperatoria a pazienti sottoposti a resezione tracheale e anastomosi in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Sono stati inclusi pazienti adulti con stato fisico ASA I, II e III sottoposti a resezione tracheale elettiva e anastomosi in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione
- Gravidanza.
- Età inferiore a 18 anni.
- Rifiuto paziente.
- Reintervento di emergenza all'interno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
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iniezione ecoguidata di anestesia locale nel plesso cervicale superficiale
Altri nomi:
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Sperimentale: SCPB
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iniezione ecoguidata di anestesia locale nel plesso cervicale superficiale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità del recupero usando qualità del recupero 40 qusetionnaire
Lasso di tempo: prime 24 ore
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il punteggio totale di Qor-40 (punteggio totale di 200) con il più alto indica un risultato migliore
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prime 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
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consumo postoperatorio di morfina
|
24 ore
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scala analogica visiva postoperatoria
Lasso di tempo: prime 24 ore
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scala analogica visiva postoperatoria
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prime 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-106-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su blocco del plesso cervicale superficiale
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University of Southern CaliforniaTerminato