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Efficacité du bloc du plexus cervical superficiel guidé par ultrasons pour la chirurgie de reconstruction trachéale :

11 février 2022 mis à jour par: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Efficacité du bloc du plexus cervical superficiel guidé par ultrasons pour la chirurgie de reconstruction trachéale sur la qualité de la récupération : une étude de contrôle randomisée

L'objectif essentiel de la reconstruction trachéale est la capacité de l'anesthésiste et du chirurgien à garder le contrôle des voies respiratoires à tout moment. Dans la période postopératoire, le patient doit maintenir une position du cou fléchi pour éviter toute traction sur l'anastomose trachéale. Ainsi, le contrôle de la douleur est essentiel en postopératoire afin que les patients soient éveillés et coopératifs pour maintenir cette position. [1].

Le bloc superficiel du plexus cervical peut être utilisé dans une variété d'interventions chirurgicales, y compris la chirurgie superficielle du cou et des épaules et la chirurgie thyroïdienne, car il entraîne une anesthésie de la peau du cou antérolatéral et des zones anté-auriculaire et rétro-auriculaire. comme la peau recouvrant et immédiatement inférieure à la clavicule sur la paroi thoracique Figures 1 et 6) [2].

Ainsi, il peut être utilisé comme adjuvant à l'anesthésie générale pour fournir une analgésie aux patients subissant une résection trachéale et une anastomose afin de maintenir les patients éveillés et coopératifs à la fin de la procédure.

Le but de la technique guidée par ultrasons (US) de SCB est de déposer un anesthésique local à proximité des branches sensorielles des racines nerveuses C2, C3 et C4 qui se combinent pour former les quatre branches terminales (la petite occipitale, la grande auriculaire , nerfs cervicaux transverses et nerfs supraclaviculaires) et émergent de derrière le bord postérieur du SCM. Les avantages par rapport à la technique basée sur les repères incluent la possibilité de visualiser la propagation de l'anesthésique local dans le bon plan, ce qui augmente donc le taux de réussite, et d'éviter une insertion d'aiguille trop profonde et la ponction accidentelle des structures voisines [3].

Objectif du travail Évaluer l'efficacité de l'utilisation de la SCB guidée par ultrasons pour fournir une analgésie per et postopératoire aux patients subissant une résection trachéale et une anastomose sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Les patients adultes de statut physique ASA I, II et III subissant une résection trachéale et une anastomose électives sous anesthésie générale ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Troubles de la coagulation
  • Grossesse.
  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Refus du patient.
  • Ré-opération d'urgence dans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
injection guidée par ultrasons d'anesthésie locale dans le plexus cervical superficiel
Autres noms:
  • Bupivicaïne
  • Drogue:
Expérimental: SCPB
injection guidée par ultrasons d'anesthésie locale dans le plexus cervical superficiel
Autres noms:
  • Bupivicaïne
  • Drogue:

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de la récupération en utilisant la qualité de la récupération 40 questionnaire
Délai: premières 24 heures
score total de Qor-40 (score total de 200) avec le plus haut indique un meilleur résultat
premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation post opératoire de morphine
Délai: 24 heures
consommation post opératoire de morphine
24 heures
échelle visuelle analogique post-opératoire
Délai: premières 24 heures
échelle visuelle analogique post-opératoire
premières 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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