- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04567992
Efficacité du bloc du plexus cervical superficiel guidé par ultrasons pour la chirurgie de reconstruction trachéale :
Efficacité du bloc du plexus cervical superficiel guidé par ultrasons pour la chirurgie de reconstruction trachéale sur la qualité de la récupération : une étude de contrôle randomisée
L'objectif essentiel de la reconstruction trachéale est la capacité de l'anesthésiste et du chirurgien à garder le contrôle des voies respiratoires à tout moment. Dans la période postopératoire, le patient doit maintenir une position du cou fléchi pour éviter toute traction sur l'anastomose trachéale. Ainsi, le contrôle de la douleur est essentiel en postopératoire afin que les patients soient éveillés et coopératifs pour maintenir cette position. [1].
Le bloc superficiel du plexus cervical peut être utilisé dans une variété d'interventions chirurgicales, y compris la chirurgie superficielle du cou et des épaules et la chirurgie thyroïdienne, car il entraîne une anesthésie de la peau du cou antérolatéral et des zones anté-auriculaire et rétro-auriculaire. comme la peau recouvrant et immédiatement inférieure à la clavicule sur la paroi thoracique Figures 1 et 6) [2].
Ainsi, il peut être utilisé comme adjuvant à l'anesthésie générale pour fournir une analgésie aux patients subissant une résection trachéale et une anastomose afin de maintenir les patients éveillés et coopératifs à la fin de la procédure.
Le but de la technique guidée par ultrasons (US) de SCB est de déposer un anesthésique local à proximité des branches sensorielles des racines nerveuses C2, C3 et C4 qui se combinent pour former les quatre branches terminales (la petite occipitale, la grande auriculaire , nerfs cervicaux transverses et nerfs supraclaviculaires) et émergent de derrière le bord postérieur du SCM. Les avantages par rapport à la technique basée sur les repères incluent la possibilité de visualiser la propagation de l'anesthésique local dans le bon plan, ce qui augmente donc le taux de réussite, et d'éviter une insertion d'aiguille trop profonde et la ponction accidentelle des structures voisines [3].
Objectif du travail Évaluer l'efficacité de l'utilisation de la SCB guidée par ultrasons pour fournir une analgésie per et postopératoire aux patients subissant une résection trachéale et une anastomose sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Les patients adultes de statut physique ASA I, II et III subissant une résection trachéale et une anastomose électives sous anesthésie générale ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Troubles de la coagulation
- Grossesse.
- Âge inférieur à 18 ans.
- Refus du patient.
- Ré-opération d'urgence dans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
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injection guidée par ultrasons d'anesthésie locale dans le plexus cervical superficiel
Autres noms:
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Expérimental: SCPB
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injection guidée par ultrasons d'anesthésie locale dans le plexus cervical superficiel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de la récupération en utilisant la qualité de la récupération 40 questionnaire
Délai: premières 24 heures
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score total de Qor-40 (score total de 200) avec le plus haut indique un meilleur résultat
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premières 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation post opératoire de morphine
Délai: 24 heures
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consommation post opératoire de morphine
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24 heures
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échelle visuelle analogique post-opératoire
Délai: premières 24 heures
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échelle visuelle analogique post-opératoire
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premières 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-106-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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