- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04567992
Eficácia do bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom para cirurgia de reconstrução traqueal:
Eficácia do bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom para cirurgia de reconstrução traqueal na qualidade da recuperação: um estudo de controle randomizado
O objetivo essencial da reconstrução traqueal é a capacidade do anestesiologista e do cirurgião de manter o controle das vias aéreas o tempo todo. No pós-operatório o paciente deve manter a posição de flexão do pescoço para evitar qualquer tração na anastomose traqueal. Assim, o controle da dor é essencial no pós-operatório para que os pacientes estejam acordados e cooperando para manter essa posição. [1].
O bloqueio do plexo cervical superficial pode ser usado em uma variedade de procedimentos cirúrgicos, incluindo cirurgia superficial no pescoço e ombros e cirurgia da tireóide, pois resulta em anestesia da pele do pescoço anterolateral e das áreas ante-auricular e retro-auricular, bem como como a pele sobrejacente e imediatamente inferior à clavícula na parede torácica Figuras 1 e 6)[2].
Assim, pode ser usado como adjuvante da anestesia geral para fornecer analgesia a pacientes submetidos a ressecção traqueal e anastomose para manter os pacientes acordados e cooperativos na conclusão do procedimento.
O objetivo da técnica de SCB guiada por ultrassom (US) é depositar anestésico local nas proximidades dos ramos sensoriais das raízes nervosas C2, C3 e C4, que se combinam para formar os quatro ramos terminais (occipital menor, auricular maior , transverso cervical e nervos supraclaviculares) e emergem por trás da borda posterior do ECM. As vantagens sobre a técnica baseada em pontos incluem a capacidade de visualizar a dispersão do anestésico local no plano correto, o que, portanto, aumenta a taxa de sucesso e evita uma inserção muito profunda da agulha e a punção inadvertida de estruturas vizinhas [3].
Objetivo do trabalho Avaliar a eficiência do uso de SCB guiado por ultrassom para fornecer analgesia intra e pós-operatória para pacientes submetidos a ressecção traqueal e anastomose sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Foram incluídos pacientes adultos com estado físico ASA I, II e III submetidos a ressecção traqueal eletiva e anastomose sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Distúrbios da coagulação
- Gravidez.
- Idade inferior a 18 anos.
- Recusa do paciente.
- Reoperação de emergência dentro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Ao controle
|
injeção guiada por ultrassom de anestesia local no plexo cervical superficial
Outros nomes:
|
Experimental: SCPB
|
injeção guiada por ultrassom de anestesia local no plexo cervical superficial
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
qualidade de recuperação usando questionário de qualidade de recuperação 40
Prazo: primeiras 24 horas
|
pontuação total de Qor-40 (pontuação total de 200) com a mais alta indica melhor resultado
|
primeiras 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
consumo de morfina pós operatório
Prazo: 24 horas
|
consumo de morfina pós operatório
|
24 horas
|
escala visual analógica pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas
|
escala visual analógica pós-operatório
|
primeiras 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-106-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em bloqueio do plexo cervical superficial
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Concluído
-
Cantonal Hospital of St. GallenConcluído
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRecrutamentoDor | Bloqueio do Plexo Cervical SuperficialEstados Unidos
-
Beijing Tiantan HospitalRecrutamentoBloqueio de plexo; Analgesia; NeurocirurgiaChina
-
Beijing Tiantan HospitalConcluído
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRecrutamento
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityConcluídoRadiculopatia CervicalArábia Saudita
-
Mansoura UniversityDesconhecidoCuidados de suporteEgito
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityConcluído
-
University Health Network, TorontoConcluídoProlapso de Disco CervicalCanadá