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Eficácia do bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom para cirurgia de reconstrução traqueal:

11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Eficácia do bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom para cirurgia de reconstrução traqueal na qualidade da recuperação: um estudo de controle randomizado

O objetivo essencial da reconstrução traqueal é a capacidade do anestesiologista e do cirurgião de manter o controle das vias aéreas o tempo todo. No pós-operatório o paciente deve manter a posição de flexão do pescoço para evitar qualquer tração na anastomose traqueal. Assim, o controle da dor é essencial no pós-operatório para que os pacientes estejam acordados e cooperando para manter essa posição. [1].

O bloqueio do plexo cervical superficial pode ser usado em uma variedade de procedimentos cirúrgicos, incluindo cirurgia superficial no pescoço e ombros e cirurgia da tireóide, pois resulta em anestesia da pele do pescoço anterolateral e das áreas ante-auricular e retro-auricular, bem como como a pele sobrejacente e imediatamente inferior à clavícula na parede torácica Figuras 1 e 6)[2].

Assim, pode ser usado como adjuvante da anestesia geral para fornecer analgesia a pacientes submetidos a ressecção traqueal e anastomose para manter os pacientes acordados e cooperativos na conclusão do procedimento.

O objetivo da técnica de SCB guiada por ultrassom (US) é depositar anestésico local nas proximidades dos ramos sensoriais das raízes nervosas C2, C3 e C4, que se combinam para formar os quatro ramos terminais (occipital menor, auricular maior , transverso cervical e nervos supraclaviculares) e emergem por trás da borda posterior do ECM. As vantagens sobre a técnica baseada em pontos incluem a capacidade de visualizar a dispersão do anestésico local no plano correto, o que, portanto, aumenta a taxa de sucesso e evita uma inserção muito profunda da agulha e a punção inadvertida de estruturas vizinhas [3].

Objetivo do trabalho Avaliar a eficiência do uso de SCB guiado por ultrassom para fornecer analgesia intra e pós-operatória para pacientes submetidos a ressecção traqueal e anastomose sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Foram incluídos pacientes adultos com estado físico ASA I, II e III submetidos a ressecção traqueal eletiva e anastomose sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios da coagulação
  • Gravidez.
  • Idade inferior a 18 anos.
  • Recusa do paciente.
  • Reoperação de emergência dentro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
injeção guiada por ultrassom de anestesia local no plexo cervical superficial
Outros nomes:
  • Bupivicaína
  • Medicamento:
Experimental: SCPB
injeção guiada por ultrassom de anestesia local no plexo cervical superficial
Outros nomes:
  • Bupivicaína
  • Medicamento:

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de recuperação usando questionário de qualidade de recuperação 40
Prazo: primeiras 24 horas
pontuação total de Qor-40 (pontuação total de 200) com a mais alta indica melhor resultado
primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de morfina pós operatório
Prazo: 24 horas
consumo de morfina pós operatório
24 horas
escala visual analógica pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas
escala visual analógica pós-operatório
primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bloqueio do plexo cervical superficial

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