- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04567992
Skuteczność bloku powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG w chirurgii rekonstrukcji tchawicy:
Skuteczność blokady powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG w chirurgii rekonstrukcji tchawicy na jakość powrotu do zdrowia: randomizowane badanie kontrolne
Zasadniczym celem rekonstrukcji tchawicy jest zdolność anestezjologa i chirurga do utrzymania kontroli dróg oddechowych przez cały czas. W okresie pooperacyjnym pacjent powinien utrzymywać szyję w pozycji zgiętej, aby uniknąć naciągnięcia zespolenia tchawicy. Tak więc kontrola bólu jest niezbędna po operacji, aby pacjenci byli obudzeni i chętni do współpracy w utrzymaniu tej pozycji. [1].
Blokada splotu szyjnego powierzchowna może być stosowana w różnych zabiegach chirurgicznych, w tym w chirurgii powierzchownej szyi i barków oraz chirurgii tarczycy, ponieważ powoduje znieczulenie skóry przednio-bocznej szyi oraz okolic przedusznych i zausznych, a także jako skóra pokrywająca i bezpośrednio pod obojczykiem na ścianie klatki piersiowej Ryciny 1 i 6) [2].
W związku z tym może być stosowany jako środek wspomagający znieczulenie ogólne w celu zapewnienia znieczulenia pacjentom poddawanym resekcji tchawicy i zespoleniu, aby utrzymać pacjentów w stanie czuwania i współpracy po zakończeniu procedury.
Celem techniki SCB pod kontrolą ultrasonografii (USG) jest umieszczenie środka miejscowo znieczulającego w pobliżu gałęzi czuciowych korzeni nerwowych C2, C3 i C4, które łączą się, tworząc cztery gałęzie końcowe (potyliczna mniejsza, przedsionkowa większa). poprzeczny szyjny i nadobojczykowy) i wychodzą zza tylnej granicy SCM. Przewagą nad techniką opartą na punktach orientacyjnych jest możliwość wizualizacji rozprzestrzeniania się środka miejscowo znieczulającego w odpowiedniej płaszczyźnie, co zwiększa w ten sposób odsetek powodzeń, a także pozwala uniknąć zbyt głębokiego wprowadzenia igły i niezamierzonego nakłucia sąsiednich struktur [3].
Cel pracy Ocena skuteczności zastosowania SCB pod kontrolą USG w znieczuleniu śród- i pooperacyjnym u pacjentów poddawanych resekcji i zespoleniu tchawicy w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Uwzględniono dorosłych pacjentów w stanie fizycznym I, II i III według klasyfikacji ASA poddawanych planowej resekcji tchawicy i zespoleniu w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krzepnięcia
- Ciąża.
- Wiek poniżej 18 lat.
- Odmowa pacjenta.
- Awaryjna ponowna operacja w ciągu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Kontrola
|
znieczulenie miejscowe pod kontrolą USG w splot szyjny powierzchowny
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: SCPB
|
znieczulenie miejscowe pod kontrolą USG w splot szyjny powierzchowny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
jakość odzysku za pomocą kwestionariusza jakości odzysku 40
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
|
całkowity wynik Qor-40 (całkowity wynik 200) z najwyższym wynikiem wskazuje na lepszy wynik
|
pierwsze 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pooperacyjne spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
pooperacyjne spożycie morfiny
|
24 godziny
|
wizualna skala analogowa pooperacyjna
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
|
wizualna skala analogowa pooperacyjna
|
pierwsze 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-106-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .