クリオリポリシスは臀部脂肪の変化を誘発した
2020年12月3日 更新者：Wonik Trade Company, Korea
クリオリポリシスによる韓国人女性の太ももの脂肪減少の臨床効果
Zeltiq マシンによる凍結脂肪分解による大腿部の局所脂肪除去の有効性に差はありませんでした。
Cryolipolysis は、12 週間の臨床試験で安全であることが判明しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、クリオリポリシスによる大腿部の脂肪除去に対するクリオリポリシスの臨床的有効性と安全性を調査するために実施されています。
健康な閉経前の志願した女性は、コンピューター断層撮影法による身体計測、社会的、心代謝、大腿脂肪量、および初回、4週間、12週間の訪問時の有害事象を評価するために実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Bariatric clinic/Family medicine, Hong-Ik General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前の健康な女性
- BMIが18以上の被験者
- 両腿に脂肪が見える被験者
- この研究プロトコルを理解し、同意する被験者
除外基準:
- クリオグロブリン血症、寒冷蕁麻疹、または発作性寒冷ヘモゴブリン血症の被験者
- -6か月以内または次の3か月以内に妊娠または授乳している被験者
- -実験室、または代謝異常のある被験者
- -研究プロトコルを遵守するための非協力的な被験者
- 6 か月以上にわたって体重または体脂肪量を調節するために、薬を服用している/市販薬/ハーブ サプリメントを服用している女性
- 月経不順のある方
- 過去 6 か月以内に以前の体重の 10% 以上変化する被験者 - 脂肪吸引、または別の外科的処置またはメソセラピーなどの任意の処置 6 か月以内に脂肪を減らす
- 対象部位（太もも）に皮膚異常のある方
- 意図した治療領域への注射を受けた被験者（例： コルチゾン）6ヶ月以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：左内腿のクリオリポリシス マシン
インターベンションとしてZeltiqマシンを左内腿（施術側）にCIF（Cooling Intensity Factor：-73mW/cm2）を用いたクールスカルプティング施術で1時間行いました。
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2010 年に FDA に承認された Zeltiq プロトタイプ デバイス (Zeltiq Aesthetics、カリフォルニア州プレザントン)
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SHAM_COMPARATOR：右太もものラジオ波
ラジオ周波数法は、3000 Hz の振幅変調周波数を一度に 30 分間、疑似手順として右大腿 (対照側) に適用されました。
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3000 Hzの高周波
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両太もも周りの変化
時間枠：4週間
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両もも周り比較
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4週間
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両ももの脂肪量の変化
時間枠：4週間
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両大腿部の断面積比較
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両太もも周りの変化
時間枠：12週間
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両もも周り比較
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12週間
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両ももの脂肪量の変化
時間枠：12週間
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両大腿部の断面積比較
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyu R Lee, MD, PhD、Hongik General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年8月31日
研究の完了 (実際)
2010年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月3日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。